Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​levende probiotiske kulturer i fermenteret mejeriprodukt (yoghurt) versus effekten af ​​frysetørrede probiotiske poser på tandkødsblødninger hos unge

23. december 2020 opdateret af: Mai Mustafa Samy Ismaiel, Cairo University

Effekten af ​​frysetørrede probiotiske poser versus fermenterede mejeriprodukter (yoghurt) på tandkødsblødninger ved børstning hos unge (12-15) år gamle: En randomiseret klinisk pilotundersøgelse

At evaluere effekten af ​​probiotika leveret i to forskellige former (mejeriprodukter indeholdende probiotika som yoghurt og frysetørrede syntetiske probiotika-poser) på forbedring af tandkødstilstanden og cariespotentialet af tandplak hos unge

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 1234
        • Mai M Ismaiel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 12-15 år
  2. Børn, der klager over tandkødsproblemer
  3. Medicinsk frie børn
  4. Børn, der ikke er registreret i andre kliniske undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med systemiske sygdomme, psykiske lidelser, kroniske invaliderende sygdomme.
  2. Børn, der bruger antibiotikabehandling under undersøgelsen
  3. Børn med ortodontisk behandling
  4. Børn, der bruger antimikrobiel mundskyl
  5. Børn, der tager enhver probiotisk supplerende terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: frysetørrede probiotiske poser
Medicin: frysetørrede probiotiske poser
  • Deltagerne vil blive instrueret i at indtage poserne som følger. Hvert brevposepulver blandes med 10 ml vand i et målebæger, hvorefter blandingen skylles i munden i et minut før den synkes.
  • Denne procedure vil blive gentaget én gang dagligt i de følgende 4 uger.
  • 4 ugers forsyning vil blive givet til deltagerne.
Aktiv komparator: fermenteret mejeriprodukt (yoghurt)
Kosttilskud: fermenteret mejeriprodukt (yoghurt)
  • Deltagerne vil blive instrueret i at indtage yoghurten en gang dagligt regelmæssigt i de følgende 4 uger.
  • 4 ugers forsyning vil blive givet til deltagerne med instruktion om at opbevare yoghurten i køleskabet derhjemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tandkødsblødning ved børstning
Tidsramme: baseline og efter 4 uger
Patientspørgsmål og svar med ja eller nej på et spørgeskema
baseline og efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dental plaque pH
Tidsramme: baseline og efter 4 uger
Samlet plakprøve (pH-meter) på skala (1-14)
baseline og efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2018

Først opslået (Faktiske)

21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2018-06-40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner