Оценка влияния живых пробиотических культур, присутствующих в ферментированных молочных продуктах (йогурте), по сравнению с влиянием сублимированных пробиотических пакетиков на кровоточивость десен у подростков
23 декабря 2020 г. обновлено: Mai Mustafa Samy Ismaiel, Cairo University
Влияние сублимированных пробиотических пакетиков по сравнению с ферментированными молочными продуктами (йогуртом) на кровоточивость десен при чистке зубов подростками (12–15 лет): рандомизированное клиническое пилотное исследование
Оценить влияние пробиотиков, поставляемых в двух различных формах (молочные продукты, содержащие пробиотики в виде йогурта, и сублимированные синтетические пробиотики в пакетиках) на улучшение состояния десен и кариесогенность зубного налета у подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 1234
- Mai M Ismaiel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 12-15 лет
- Дети жалуются на проблемы с деснами
- Свободные от медицины дети
- Дети, не зарегистрированные в других клинических исследованиях
Критерий исключения:
- Дети с системными заболеваниями, психическими расстройствами, хроническими инвалидизирующими заболеваниями.
- Дети, получающие лечение антибиотиками во время исследования
- Дети с ортодонтическим лечением
- Дети, использующие противомикробные жидкости для полоскания рта
- Дети, получающие дополнительную терапию пробиотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лиофилизированные пробиотические пакетики
|
|
|
Активный компаратор: кисломолочный продукт (йогурт)
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кровоточивости десен при чистке зубов
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 недели
|
Опрос пациента и ответ «да» или «нет» в анкете
|
исходный уровень и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение pH зубного налета
Временное ограничение: исходный уровень и через 4 недели
|
Объединенный образец зубного налета (рН-метр) по шкале (1-14)
|
исходный уровень и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-06-40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .