발효유제품(요구르트)에 존재하는 살아있는 프로바이오틱스 배양액과 동결건조된 프로바이오틱스 향주머니가 청소년 치은출혈에 미치는 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 12월 23일 업데이트: Mai Mustafa Samy Ismaiel, Cairo University
청소년(12-15세)의 양치 시 치은출혈에 대한 동결건조 생균주머니 대 발효 유제품(요구르트)의 효과 : 무작위 임상 파일럿 연구
두 가지 다른 형태(요구르트 형태의 프로바이오틱스를 함유한 유제품 및 동결 건조된 합성 프로바이오틱스 봉지)로 공급되는 프로바이오틱스가 청소년의 치은 상태 및 치태의 우식 가능성 개선에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1234
- Mai M Ismaiel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12-15세 어린이
- 치은 문제로 불평하는 어린이
- 의학적으로 자유로운 아이들
- 다른 임상 연구에 등록되지 않은 아동
제외 기준:
- 전신 질환, 정신 장애, 만성 쇠약 질환이 있는 어린이.
- 연구 기간 동안 항생제 치료를 사용하는 어린이
- 교정 치료를 받는 어린이
- 항균 구강 세정제를 사용하는 어린이
- 프로바이오틱스 보충 요법을 받는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동결건조 프로바이오틱스
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활성 비교기: 발효 유제품(요구르트)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칫솔질 시 치은 출혈의 변화
기간: 베이스 라인과 4주 후
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설문지에서 예 또는 아니오로 질문하고 대답하는 환자
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베이스 라인과 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치석 pH의 변화
기간: 베이스 라인과 4주 후
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척도(1-14)에 풀링된 플라크 샘플(pH 측정기)
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베이스 라인과 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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