A fermentált tejtermékekben (joghurtban) jelenlévő élő probiotikus kultúrák hatásának értékelése a fagyasztva szárított probiotikus tasakok hatásával szemben a serdülők fogínyvérzésére
2020. december 23. frissítette: Mai Mustafa Samy Ismaiel, Cairo University
A fagyasztva szárított probiotikus tasakok és az erjesztett tejtermékek (joghurt) hatása az ínyvérzésre a fogmosásra serdülőknél (12-15 évesek): Randomizált klinikai kísérleti vizsgálat
Két különböző formában szállított probiotikumok (probiotikumokat tartalmazó tejtermékek, mint joghurt és fagyasztva szárított szintetikus probiotikum tasakok) hatásának értékelése a gingiva állapotának és a foglepedék fogszuvasodási potenciáljának javítására serdülőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 1234
- Mai M Ismaiel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-15 éves gyerekek
- Fogínyproblémákra panaszkodó gyerekek
- Orvosilag ingyenes gyerekek
- Más klinikai kutatásokban nem regisztrált gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségekben, mentális zavarokban, krónikus legyengítő betegségekben szenvedő gyermekek.
- Gyermekek, akik a vizsgálat során antibiotikumot kaptak
- Fogszabályozó kezelésben részesülő gyermekek
- Antimikrobiális szájvizet használó gyermekek
- Bármilyen probiotikus kiegészítő terápiát szedő gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fagyasztva szárított probiotikus tasakok
|
|
|
Aktív összehasonlító: fermentált tejtermék (joghurt)
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ínyvérzés változása fogmosáskor
Időkeret: alapvonal és 4 hét után
|
Beteg kikérdezése és igennel vagy nemmel való válaszadás kérdőíven
|
alapvonal és 4 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A foglepedék pH-jának változása
Időkeret: alapvonal és 4 hét után
|
Összevont plakkminta (pH-mérő) a skálán (1-14)
|
alapvonal és 4 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2018-06-40
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .