发酵乳制品（酸奶）中存在的活益生菌培养物与冻干益生菌袋对青少年牙龈出血的影响的评估
2020年12月23日 更新者：Mai Mustafa Samy Ismaiel、Cairo University
冻干益生菌袋与发酵乳制品（酸奶）对青少年（12-15 岁）刷牙牙龈出血的影响：一项随机临床试验研究
评估以两种不同形式提供的益生菌（含益生菌的乳制品如酸奶和冻干合成益生菌袋）对改善青少年牙龈状况和龋齿可能性的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、1234
- Mai M Ismaiel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12-15岁儿童
- 孩子抱怨牙龈问题
- 医疗免费儿童
- 未在其他临床研究中注册的儿童
排除标准：
- 患有全身性疾病、精神障碍、慢性衰弱性疾病的儿童。
- 研究期间使用抗生素治疗的儿童
- 正畸治疗的儿童
- 使用抗菌漱口水的儿童
- 服用任何益生菌补充疗法的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冻干益生菌袋
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有源比较器：发酵乳制品（酸奶）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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刷牙时牙龈出血的变化
大体时间：基线和 4 周后
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患者在问卷上提问和回答是或否
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基线和 4 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙菌斑 pH 值的变化
大体时间：基线和 4 周后
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标度 (1-14) 的混合菌斑样本（pH 计）
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基线和 4 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月20日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月17日
首次发布 (实际的)
2018年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月23日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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