Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van levende probiotische culturen die aanwezig zijn in gefermenteerd zuivelproduct (yoghurt) versus het effect van gevriesdroogde probiotische sachets op tandvleesbloeding bij adolescenten

23 december 2020 bijgewerkt door: Mai Mustafa Samy Ismaiel, Cairo University

Het effect van gevriesdroogde probiotische sachets versus gefermenteerd zuivelproduct (yoghurt) op tandvleesbloeding bij tandenpoetsen bij adolescenten (12-15) jaar oud: een gerandomiseerde klinische pilotstudie

Om het effect te evalueren van probiotica die in twee verschillende vormen worden geleverd (zuivelproducten die probiotica bevatten zoals yoghurt en gevriesdroogde synthetische probiotica-zakjes) op het verbeteren van de conditie van het tandvlees en het cariëspotentieel van tandplak bij adolescenten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 1234
        • Mai M Ismaiel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van 12-15 jaar
  2. Kinderen die klagen over tandvleesproblemen
  3. Medisch vrije kinderen
  4. Kinderen die niet zijn geregistreerd in andere klinische onderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen met systemische ziekten, psychische stoornissen, chronische slopende ziekten.
  2. Kinderen die tijdens het onderzoek antibiotica gebruiken
  3. Kinderen met een orthodontische behandeling
  4. Kinderen die antimicrobieel mondwater gebruiken
  5. Kinderen die een probiotische aanvullende therapie gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gevriesdroogde probiotische sachets
Geneesmiddel: gevriesdroogde probiotische sachets
  • De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de sachets als volgt te consumeren, elk sachet poeder wordt gemengd met 10 ml water in een maatbeker en vervolgens het mengsel gedurende één minuut in de mond spoelen voordat het wordt doorgeslikt.
  • Deze procedure wordt gedurende de volgende 4 weken eenmaal daags herhaald.
  • De deelnemers krijgen 4 weken voorraad.
Actieve vergelijker: gefermenteerd zuivelproduct (yoghurt)
Voedingssupplement: gefermenteerd zuivelproduct (yoghurt)
  • De deelnemers krijgen de instructie om de volgende 4 weken de yoghurt eenmaal daags regelmatig te consumeren.
  • Er wordt een voorraad voor 4 weken aan de deelnemers gegeven met instructies om de yoghurt thuis in de koelkast te bewaren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tandvleesbloeding bij poetsen
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken
Patiënt ondervragen en beantwoorden met ja of nee op een vragenlijst
basislijn en na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de pH van tandplak
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken
Gepoold plaquemonster (pH-meter) op schaal (1-14)
basislijn en na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2018-06-40

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesontsteking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren