Valutazione dell'effetto delle colture probiotiche vive presenti nel prodotto lattiero-caseario fermentato (yogurt) rispetto all'effetto delle bustine probiotiche liofilizzate sul sanguinamento gengivale degli adolescenti
23 dicembre 2020 aggiornato da: Mai Mustafa Samy Ismaiel, Cairo University
L'effetto delle bustine probiotiche liofilizzate rispetto al prodotto lattiero-caseario fermentato (yogurt) sul sanguinamento gengivale alla spazzolatura negli adolescenti (12-15) anni: uno studio pilota clinico randomizzato
Valutare l'effetto dei probiotici forniti in due diverse forme (prodotti lattiero-caseari contenenti probiotici come yogurt e bustine di probiotici sintetici liofilizzati) sul miglioramento delle condizioni gengivali e sulla potenzialità di carie della placca dentale negli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 1234
- Mai M Ismaiel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi dai 12 ai 15 anni
- Bambini che lamentano problemi gengivali
- Bambini liberi dal punto di vista medico
- Bambini non registrati in altre ricerche cliniche
Criteri di esclusione:
- Bambini con malattie sistemiche, disturbi mentali, malattie croniche debilitanti.
- Bambini che usano un trattamento antibiotico durante lo studio
- Bambini con trattamento ortodontico
- Bambini che usano il collutorio antimicrobico
- Bambini che assumono qualsiasi terapia supplementare probiotica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: bustine probiotiche liofilizzate
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Comparatore attivo: latticini fermentati (yogurt)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del sanguinamento gengivale durante lo spazzolamento
Lasso di tempo: linea di base e dopo 4 settimane
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Interrogazione del paziente e risposta con sì o no su un questionario
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linea di base e dopo 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del pH della placca dentale
Lasso di tempo: linea di base e dopo 4 settimane
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Campione di placca raggruppato (pHmetro) su scala (1-14)
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linea di base e dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-06-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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