Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av levande probiotiska kulturer som finns i fermenterade mejeriprodukter (yoghurt) kontra effekten av frystorkade probiotiska dospåsar på tandköttsblödning hos ungdomar

23 december 2020 uppdaterad av: Mai Mustafa Samy Ismaiel, Cairo University

Effekten av frystorkade probiotiska dospåsar kontra fermenterad mejeriprodukt (yoghurt) på tandköttsblödningar vid borstning hos ungdomar (12-15) år gamla: en randomiserad klinisk pilotstudie

För att utvärdera effekten av probiotika som tillhandahålls i två olika former (mejeriprodukter som innehåller probiotika som yoghurt och frystorkade syntetiska probiotikapåsar) på att förbättra tandköttstillståndet och kariespotentialen hos tandplack hos ungdomar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 1234
        • Mai M Ismaiel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn i åldern 12-15 år
  2. Barn som klagar på tandköttsproblem
  3. Medicinskt fria barn
  4. Barn som inte är registrerade i andra kliniska undersökningar

Exklusions kriterier:

  1. Barn med systemsjukdomar, psykiska störningar, kroniska försvagande sjukdomar.
  2. Barn som använder antibiotikabehandling under studien
  3. Barn med ortodontisk behandling
  4. Barn som använder antimikrobiellt munvatten
  5. Barn som tar någon probiotisk tilläggsterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: frystorkade probiotikapåsar
Läkemedel: frystorkade probiotikapåsar
  • Deltagarna kommer att instrueras att konsumera dospåsarna enligt följande, varje dospåspulver blandas med 10 ml vatten i en mätkopp, svepa sedan blandningen i munnen i en minut innan de sväljs.
  • Denna procedur kommer att upprepas en gång dagligen under de följande 4 veckorna.
  • 4 veckors leverans kommer att ges till deltagarna.
Aktiv komparator: fermenterad mejeriprodukt (yoghurt)
Kosttillskott: fermenterad mejeriprodukt (yoghurt)
  • Deltagarna kommer att instrueras att konsumera yoghurten en gång dagligen regelbundet under de följande 4 veckorna.
  • 4 veckors leverans kommer att ges till deltagarna med instruktioner om att förvara yoghurten i kylskåpet hemma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tandköttsblödning vid borstning
Tidsram: baslinjen och efter 4 veckor
Patientfrågar och svarar med ja eller nej på ett frågeformulär
baslinjen och efter 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dentala plack pH
Tidsram: baslinjen och efter 4 veckor
Poolat plackprov (pH-mätare) på skala (1-14)
baslinjen och efter 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2018-06-40

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival inflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera