Avaliação do efeito de culturas probióticas vivas presentes em produtos lácteos fermentados (iogurte) versus o efeito de sachês de probióticos liofilizados no sangramento gengival de adolescentes
23 de dezembro de 2020 atualizado por: Mai Mustafa Samy Ismaiel, Cairo University
O efeito de sachês de probióticos liofilizados versus produtos lácteos fermentados (iogurte) no sangramento gengival durante a escovação em adolescentes (12-15) anos de idade: um estudo piloto clínico randomizado
Avaliar o efeito de probióticos fornecidos em duas formas diferentes (produtos lácteos contendo probióticos como iogurte e sachês de probióticos sintéticos liofilizados) na melhora da condição gengival e potencialidade de cárie da placa dentária em adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 1234
- Mai M Ismaiel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 12 a 15 anos
- Crianças reclamando de problemas gengivais
- Crianças medicamente livres
- Crianças não registradas em outras pesquisas clínicas
Critério de exclusão:
- Crianças com doenças sistêmicas, transtornos mentais, doenças crônicas debilitantes.
- Crianças em tratamento com antibióticos durante o estudo
- Crianças com tratamento ortodôntico
- Crianças usando enxaguatório bucal antimicrobiano
- Crianças que tomam qualquer terapia suplementar probiótica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: sachês probióticos liofilizados
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Comparador Ativo: produto lácteo fermentado (iogurte)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no sangramento gengival na escovação
Prazo: linha de base e após 4 semanas
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Paciente questionando e respondendo com sim ou não em um questionário
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linha de base e após 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no pH da placa dentária
Prazo: linha de base e após 4 semanas
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Amostra de placa agrupada (medidor de pH) em escala (1-14)
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linha de base e após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-06-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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