Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fermentoiduissa maitotuotteissa (jogurtissa) olevien elävien probioottisten viljelmien vaikutuksen arviointi verrattuna pakastekuivattujen probioottipussien vaikutukseen nuorten ienverenvuotoon

keskiviikko 23. joulukuuta 2020 päivittänyt: Mai Mustafa Samy Ismaiel, Cairo University

Pakastekuivattujen probioottipussien vaikutus hapatettuun maitotuotteeseen (jogurttiin) verrattuna ienverenvuotoon nuorten (12–15) vuotiaiden harjaamiseen: satunnaistettu kliininen pilottitutkimus

Arvioida kahdessa eri muodossa toimitettavien probioottien (probiootteja sisältävät maitotuotteet kuten jogurtti ja pakastekuivatut synteettiset probioottipussit) vaikutus ienten tilan ja plakin kariespotentiaalin parantamiseen nuorilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 1234
        • Mai M Ismaiel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset 12-15 vuotiaat
  2. Lapset valittavat ienongelmista
  3. Lääketieteellisesti vapaat lapset
  4. Lapset, joita ei ole rekisteröity muihin kliinisiin tutkimuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia, mielenterveyshäiriöitä, kroonisia heikentäviä sairauksia.
  2. Lapset, jotka käyttivät antibioottihoitoa tutkimuksen aikana
  3. Lapset oikomishoidossa
  4. Lapset, jotka käyttävät antimikrobista suuvettä
  5. Lapset, jotka saavat probioottilisähoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pakastekuivatut probioottipussit
Lääke: pakastekuivatut probioottipussit
  • Osallistujia neuvotaan nauttimaan annospussit seuraavasti: jokainen pussijauhe sekoitetaan 10 ml:aan vettä mittakupissa, sitten huuhtele seosta suussa minuutin ajan ennen nielemistä.
  • Tämä toimenpide toistetaan kerran päivässä seuraavan 4 viikon ajan.
  • Osallistujille jaetaan 4 viikon tarjonta.
Active Comparator: fermentoitu maitotuote (jogurtti)
Ravintolisä: fermentoitu maitotuote (jogurtti)
  • Osallistujia neuvotaan nauttimaan jogurtti kerran päivässä säännöllisesti seuraavien 4 viikon ajan.
  • Osallistujille jaetaan 4 viikon tarjonta, jossa opastetaan jogurtin säilyttäminen kotona jääkaapissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ienverenvuodossa harjauksessa
Aikaikkuna: perusviiva ja 4 viikon kuluttua
Potilaan kysely ja vastaus kyllä ​​tai ei kyselylomakkeessa
perusviiva ja 4 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasplakin pH:n muutos
Aikaikkuna: perusviiva ja 4 viikon kuluttua
Yhdistetty plakkinäyte (pH-mittari) asteikolla (1-14)
perusviiva ja 4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2018-06-40

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten tulehdus

Kliiniset tutkimukset pakastekuivatut probioottipussit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa