Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av levende probiotiske kulturer i fermenterte meieriprodukter (yoghurt) versus effekten av frysetørkede probiotiske poser på tannkjøttblødninger hos ungdom

23. desember 2020 oppdatert av: Mai Mustafa Samy Ismaiel, Cairo University

Effekten av frysetørkede probiotiske poser versus fermentert meieriprodukt (yoghurt) på tannkjøttblødning ved børsting hos ungdom (12-15) år gamle: En randomisert klinisk pilotstudie

For å evaluere effekten av probiotika levert i to forskjellige former (meieriprodukter som inneholder probiotika som yoghurt og frysetørkede syntetiske probiotikaposer) på å forbedre tannkjøtttilstanden og kariespotensialet til tannplakk hos ungdom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 1234
        • Mai M Ismaiel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen 12-15 år
  2. Barn som klager over gingivalproblemer
  3. Medisinsk frie barn
  4. Barn som ikke er registrert i andre kliniske undersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med systemiske sykdommer, psykiske lidelser, kroniske invalidiserende sykdommer.
  2. Barn som bruker antibiotikabehandling under studien
  3. Barn med kjeveortopedisk behandling
  4. Barn som bruker antimikrobiell munnvann
  5. Barn som tar probiotisk tilleggsterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: frysetørkede probiotiske poser
Legemiddel: frysetørkede probiotiske poser
  • Deltakerne vil bli instruert om å konsumere posene som følger. Hvert posepulver blandes med 10 ml vann i et målebeger, og sveip deretter blandingen i munnen i ett minutt før det svelges.
  • Denne prosedyren gjentas én gang daglig i de neste 4 ukene.
  • 4 ukers forsyning vil bli gitt til deltakerne.
Aktiv komparator: fermentert meieriprodukt (yoghurt)
Kosttilskudd: fermentert meieriprodukt (yoghurt)
  • Deltakerne vil bli bedt om å konsumere yoghurten en gang daglig regelmessig i de påfølgende 4 ukene.
  • 4 ukers forsyning vil bli gitt til deltakerne med instruksjon om å oppbevare yoghurten i kjøleskapet hjemme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gingivalblødning ved børsting
Tidsramme: baseline og etter 4 uker
Pasientspørsmål og svar med ja eller nei på et spørreskjema
baseline og etter 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dental plakk pH
Tidsramme: baseline og etter 4 uker
Samlet plakkprøve (pH-meter) på skala (1-14)
baseline og etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2018-06-40

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival betennelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere