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特別養護老人ホームの患者の 3 か月間の予定外の入院に対する病院の投薬専門知識の影響 (TEM-EHPAD)

2023年7月25日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille

特別養護老人ホーム (EPAD) に居住する患者の 3 か月時点での予定外の入院率に対する病院の投薬専門知識の影響

高齢者集団における薬物の使用は、世界中で依然として主要な公衆衛生上の問題です。 技術の進歩と新薬の開発は、平均寿命の延長に役立っています。 しかし、生理学的機能の変化をもたらす老化の複雑なプロセスは、高齢者が服用する薬の薬力学と動態に影響を与える可能性があります。 さらに、複数の併存疾患によるポリファーマシーは、薬物または現場での相互作用のリスクの増加、および潜在的に不適切な薬物 (PID) の使用につながる可能性があり、高齢の使用者における薬物の医原性使用のリスクを増加させます。

AP-HM 薬局は、高齢者における医薬品処方の最適化と医原性疾患の予防を目的として、大学ベースの研究および教育アプローチの文脈で、医原性リスクの高い患者のための臨床薬局活動の設定を開始しました。

年間 2,200 件を超える高齢者の評価を実施するモバイル高齢者チームへの臨床薬剤師の貢献は、病院外に入院している高齢者の投薬管理の効率を最適化する方法です。 高齢者向けサービスと EHPAD。 実際に観察された医師と薬剤師の行動の相乗効果を促進するために、研究者は医薬品の評価を高齢者の評価と統合することを決定しました。 この新しい協力により、患者が服用する治療に関する知識を向上させ、治療の遵守に関する意識を高め、薬剤の投与を容易にし、医原性医薬品のリスクを軽減し、治療介入の受け入れを増やすことが可能になります。ヘルスケアチーム。 実際、最初の結果は、移動チームの医療薬学的介入が、医療または薬学的介入単独よりもはるかに高い受け入れ率を持っていることを示しています。

しかし、経済状況と割り当てられた人的資源により、地域全体、特に CHU がある市外の介護施設で効率的なサービスを確保することはできません。 評価の数を増やすために、研究者は、医療医薬品病院チーム (MPHT) の遠隔専門知識を開発し、高度な研究のコンテキストで養護施設に住む患者への影響を評価することを提案しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

高齢者集団における薬物の使用は、世界中で依然として主要な公衆衛生上の問題です。 技術の進歩と新薬の開発は、平均寿命の延長に役立っています。 しかし、生理学的機能の変化をもたらす老化の複雑なプロセスは、高齢者が服用する薬の薬力学と動態に影響を与える可能性があります。 さらに、複数の併存疾患によるポリファーマシーは、薬物または現場での相互作用のリスクの増加、および潜在的に不適切な薬物 (PID) の使用につながる可能性があり、高齢の使用者における薬物の医原性使用のリスクを増加させます。

医薬品処方の最適化と高齢者の医薬品医原性疾患の予防を目的として、大学ベースの研究と教育アプローチの文脈で、AP-HM 薬局は、特定の臨床部門と協力して、臨床薬局の設立を開始しました。医原性リスクが高い患者のための活動。 これらの活動は、関係部門の医師、特に老年病センターおよび老人移動チームとの緊密な協力により確立および正式化され、命令 N ° DGOS / PF2 / 2016/49 の枠組み内で特定の資金提供の対象となりました。 2016 年 2 月 19 日の医療施設での臨床薬学の実施のプロジェクトの呼び出しに関連します。

年間 2,200 件を超える高齢者の評価を行うモバイル高齢者チーム (病院内および外来患者) への臨床薬剤師の貢献は、病院外に入院している高齢者の投薬管理の効率を最適化する方法です。 高齢者向けサービスと EHPAD。 実際に観察された医師と薬剤師の行動の相乗効果を促進するために、研究者は医薬品の評価（投薬審査）を高齢者の評価と統合することを決定しました。 この新しい協力により、患者が服用する治療に関する知識を向上させ、治療の遵守に関する意識を高め、薬剤の投与を容易にし（適応した生薬の形態の選択）、医原性のリスクを軽減することが可能になります。医療チーム（主治医、コーディネーター、看護師）による治療介入の受け入れを増やす。 実際、最初の結果は、移動チームの医療薬学的介入が、医療または薬学的介入単独よりもはるかに高い受け入れ率を持っていることを示しています。

しかし、経済状況と割り当てられた人的資源により、地域全体、特に CHU (マルセイユ) がある市外の介護施設で効率的なサービスを確保することはできません。 評価の数を増やすために、研究者は、医療医薬品病院チーム (EHMP) の遠隔専門知識を開発し、高度な研究のコンテキストで養護施設に住む患者への影響を評価することを提案しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

364

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
    • Paca
      • Marseille、Paca、フランス、13354
        • 募集
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • EHPAD居住者
  • 医原性薬物の危険性が高い (Trivalle スコア 6 ～ 10)。
  • -無料で、インフォームドで明示的な同意を提供する能力（患者および/または信頼できる人）
  • 社会保障制度に加入

除外基準:

  • -平均余命が3か月未満の患者
  • 65歳未満の患者
  • Trival スコア <6
  • フランス法における脆弱な人物（後見人または受託者の下にある成人、自由を奪われた人）
  • 進行中の別の研究プロトコルへの参加
  • -過去6か月以内に投薬レビュー（または投薬レビュー）が知られている患者。
  • 重度の認知症患者 (MMSE <18)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
特別養護老人ホームに住んでいる患者は遠隔専門知識が実行されます
他の：テレエキスパート

遠隔専門知識は、複数の専門家 (臨床薬剤師および医師/老年病専門医) による投薬レビューのリモートでの実現、つまり、EHMP で標準化された方法で送信された社会人口統計学的、臨床的、生物学的、および薬学的データの完全かつ体系的な分析で構成されています。遠隔専門知識を要求する EHPAD のレジデント患者の治療法を最適化する際。

テレエキスパートは、次の 3 つの段階で実現されます。

  • データの送信、収集、編成、
  • データの分析と、参照および推奨事項との対決
  • パーソナライズされた医薬品計画の作成
介入なし：対照群
特別養護老人ホームに住む患者は、通常のケアを行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予定外の入院の数
時間枠：6ヶ月
主なエンドポイントは、特別養護老人ホームの居住者の計画外の入院 (すべての構造) の割合です。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予定外の入院の評価
時間枠：6ヶ月
予定外の入院数
6ヶ月
介護施設入居者の生活の質（QoL）
時間枠：3ヶ月
EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) 一般的な生活の質に関する質問票によって評価されます。 EQ-5D-3L アンケートが実施されます (最小 11111 - 最大 33333)
3ヶ月
介護施設入居者の生活の質（QoL）
時間枠：6ヶ月
EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) 一般的な生活の質に関する質問票によって評価されます。 EQ-5D-3L アンケートが実施されます (最小 11111 - 最大 33333)
6ヶ月
行動障害の発生率
時間枠：3ヶ月
NeuroPsychiatric Inventory (NPI) アンケートによって評価されます。 合計 NPI スコアは、サブスケール スコア (最小 0 - 最大 120) の合計です。
3ヶ月
行動障害の発生率
時間枠：6ヶ月
NeuroPsychiatric Inventory (NPI) アンケートによって評価されます。 合計 NPI スコアは、サブスケール スコア (最小 0 - 最大 120) の合計です。
6ヶ月
不適切な可能性のある処方箋を少なくとも 1 回受けた居住者の割合
時間枠：3ヶ月
STOPP および START ツールは、明示的な基準 (フランス語バージョン 2) に使用されます。
3ヶ月
不適切な可能性のある処方箋を少なくとも 1 回受けた居住者の割合
時間枠：6ヶ月
STOPP および START ツールは、明示的な基準 (フランス語バージョン 2) に使用されます。
6ヶ月
調剤された経口薬に対する看護スタッフの満足度
時間枠：3ヶ月
満足度は、5 段階のリッカート尺度 (非常に満足 - 満足 - どちらでもない - 不満 - 非常に不満) を使用して評価されます。
3ヶ月
落下率
時間枠：3ヶ月
転倒回数
3ヶ月
落下率
時間枠：6ヶ月
転倒回数
6ヶ月
一般医の治療勧告の受け入れ率
時間枠：3ヶ月
一般医が受け入れた治療上の推奨事項の割合
3ヶ月
一般医の治療勧告の受け入れ率
時間枠：6ヶ月
一般医が受け入れた治療上の推奨事項の割合
6ヶ月
不適切な可能性のある処方箋を少なくとも 1 つ持っている居住者
時間枠：3ヶ月
STOPP および START ツールは、明示的な基準に使用されます (フランス語版 2)。 暗黙のアプローチには、利用可能なすべての医療データ、潜在的なセルフメディケーション、および投薬適正指数からの質問が含まれます。
3ヶ月
不適切な可能性のある処方箋を少なくとも 1 つ持っている居住者
時間枠：6ヶ月
STOPP および START ツールは、明示的な基準に使用されます (フランス語版 2)。 暗黙のアプローチには、利用可能なすべての医療データ、潜在的なセルフメディケーション、および投薬適正指数からの質問が含まれます。
6ヶ月
一般医師が推奨事項を考慮した患者の説明
時間枠：3ヶ月
推奨の少なくとも 50% が受け入れられた患者から作成された人口統計、疾患、投薬、および種類の推奨
3ヶ月
GP が TMR の推奨事項を考慮した患者の特徴
時間枠：3ヶ月
: 推奨の少なくとも 50% が受け入れられた患者から作成された人口統計、疾患、投薬、および推奨の種類
3ヶ月
増分費用対効果比
時間枠：6ヶ月
増分費用対効果比 (ICER) を使用して、実験戦略の費用対効果を標準治療の費用対効果と比較します。 これは、グループ間の費用の差と有効性の差の比率です。
6ヶ月
定性的受容性介入調査
時間枠：6ヶ月
介入受容性調査は、ケア提供者の受け入れと介護施設への介入の期待を判断するために実施されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

捜査官

  • スタディディレクター：EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD、APHM

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月16日

一次修了 (推定)

2025年3月16日

研究の完了 (推定)

2025年9月16日

試験登録日

最初に提出

2018年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月17日

最初の投稿 (実際)

2018年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月25日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-16

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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