Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kórházi gyógyszeres szakértelem hatása a nem tervezett kórházi kezelésekre 3 hónapos ápolási otthonokban (TEM-EHPAD)

2023. július 25. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A kórházi gyógyszeres szakértelem hatása a nem tervezett kórházi kezelések arányára 3 hónapon át az ápolási otthonokban (EPAD) élő betegeknél

Az időskorúak kábítószer-használata továbbra is jelentős közegészségügyi probléma világszerte. A technológiai fejlődés és az új gyógyszerek kifejlesztése hozzájárult a várható élettartam meghosszabbításához. Azonban az öregedés összetett folyamata, amely a fiziológiai funkciók megváltozását eredményezi, befolyásolhatja az idősek által szedett gyógyszerek farmakodinamikáját és kinetikáját. Ezen túlmenően a többszörös társbetegség miatt a poligyógyszerezés a gyógyszer- vagy terepi interakciók és a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek (PID) használatának megnövekedett kockázatához vezethet, növelve a kábítószer-iatrogén használat kockázatát az idősebb felhasználóknál.

Az AP-HM gyógyszertár a gyógyszerfelírás optimalizálása és az időskorúak gyógyszer-iatrogén megbetegedésének megelőzése érdekében, egyetemi kutatási és oktatási szemlélettel összefüggésben kezdeményezte a magas iatrogén kockázatú betegek klinikai gyógyszertári tevékenységének kialakítását.

A klinikai gyógyszerészek hozzájárulása az évente több mint 2200 geriátriai vizsgálatot végző mobil geriátriai csoportokhoz egy módja annak, hogy optimalizálják a kórházon kívül kórházba került idősek gyógyszerkezelésének hatékonyságát. geriátriai szolgálat és EHPAD. A gyakorlatban megfigyelhető orvos-gyógyszerész cselekvési szinergia előmozdítása érdekében a kutatók úgy döntöttek, hogy a gyógyszerészeti értékelést integrálják a geriátriai értékelésbe. Ez az új együttműködés lehetővé teszi a betegek által végzett kezelések ismeretének bővítését, a kezelések betartásának tudatosítását és a gyógyszerek adagolásának megkönnyítését, az iatrogén gyógyszerek kockázatának csökkentését, a terápiás beavatkozások elfogadottságának növelését. az egészségügyi csapat. Valójában az első eredmények azt mutatják, hogy a mobil csapat orvosi-gyógyszerészeti beavatkozásainak elfogadási aránya sokkal magasabb, mint az orvosi vagy gyógyszerészeti beavatkozások önmagukban.

A gazdasági környezet és az elkülönített emberi erőforrás azonban nem teszi lehetővé a hatékony szolgáltatás biztosítását az egész területen, és különösen a CHU székhelye szerinti városon kívüli idősotthonokban. Az értékelések számának növelése érdekében a vizsgálók egy orvosi-gyógyszerészeti kórházi csapat (MPHT) tele-szakértőjének kidolgozását javasolják, és egy magas szintű vizsgálat keretében értékelik a hatást az idősotthonokban élő betegekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az időskorúak kábítószer-használata továbbra is jelentős közegészségügyi probléma világszerte. A technológiai fejlődés és az új gyógyszerek kifejlesztése hozzájárult a várható élettartam meghosszabbításához. Azonban az öregedés összetett folyamata, amely a fiziológiai funkciók megváltozását eredményezi, befolyásolhatja az idősek által szedett gyógyszerek farmakodinamikáját és kinetikáját. Ezen túlmenően a többszörös társbetegség miatt a poligyógyszerezés a gyógyszer- vagy terepi interakciók és a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek (PID) használatának megnövekedett kockázatához vezethet, növelve a kábítószer-iatrogén használat kockázatát az idősebb felhasználóknál.

Az AP-HM gyógyszertár a gyógyszerfelírás optimalizálása és az időskorúak gyógyszer-iatrogén megbetegedésének megelőzése érdekében, egyetemi kutatási és oktatási megközelítés keretében, egyes klinikai osztályokkal együttműködve klinikai gyógyszertár felállítását kezdeményezte. tevékenységek magas iatrogén kockázatú betegek számára. Ezeket a tevékenységeket az érintett osztályok orvosaival, különösen a geriátriai központtal és a geriátriai mobil csoportokkal szoros együttműködésben hozták létre és formalizálták, és a DGOS / PF2 / 2016/49 számú utasítás keretében külön finanszírozásban részesültek. pontja az egészségügyi intézményben található klinikai gyógyszertár megvalósítása pályázati felhíváshoz kapcsolódó 2016.02.19.

A klinikai gyógyszerészek hozzájárulása a mobil (kórházon belüli és ambuláns) geriátriai csapatokhoz, amelyek évente több mint 2200 geriátriai vizsgálatot végeznek, egy módja annak, hogy optimalizálják a kórházon kívül kórházba került idősek gyógyszerkezelésének hatékonyságát. geriátriai szolgálat és EHPAD. A gyakorlatban megfigyelhető orvos-gyógyszerész cselekvési szinergia elősegítése érdekében a vizsgálók úgy döntöttek, hogy a gyógyszerészeti értékelést (gyógyszerfelülvizsgálatot) integrálják a geriátriai értékelésbe. Ez az új együttműködés lehetővé teszi a betegek által végzett kezelések ismeretének bővítését, a kezelések betartásának tudatosítását és a gyógyszerek adagolásának megkönnyítését (az adaptált galenikus formák megválasztását), az iatrogén kockázatok csökkentését. gyógyászatilag növeli a terápiás beavatkozások elfogadottságát az egészségügyi team (kezelőorvos, koordinátor, ápoló) körében. Valójában az első eredmények azt mutatják, hogy a mobil csapat orvosi-gyógyszerészeti beavatkozásainak elfogadási aránya sokkal magasabb, mint az orvosi vagy gyógyszerészeti beavatkozások önmagukban.

A gazdasági környezet és az elkülönített emberi erőforrás azonban nem teszi lehetővé a hatékony szolgáltatás biztosítását az egész területen, és különösen a CHU (Marseille) székhelye szerinti városon kívüli idősotthonokban. Az értékelések számának növelése érdekében a vizsgálók egy orvosi-gyógyszerészeti kórházi csapat (EHMP) teleszakértőjének kidolgozását javasolják, és egy magas szintű tanulmány keretében értékelik a hatást az idősek otthonában élő betegekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

364

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Paca
      • Marseille, Paca, Franciaország, 13354
        • Toborzás
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
  • Az EHPAD-ban lakik
  • magas iatrogén gyógyszerkockázatot mutat (Trivalle pontszám 6-10 között).
  • Képesség ingyenes, tájékozott és kifejezett beleegyezés megadására (beteg és/vagy megbízható személy)
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik

Kizárási kritériumok:

  • 3 hónapnál kisebb várható élettartamú beteg
  • 65 év alatti beteg
  • Háromértékű pontszám <6
  • A francia jog értelmében kiszolgáltatott személyek (gondnokság vagy gondnokság alatt álló felnőttek, szabadságuktól megfosztott személyek)
  • Részvétel egy másik folyamatban lévő kutatási protokollban
  • Beteg, akinél az elmúlt 6 hónapban ismert volt a gyógyszeres felülvizsgálat (vagy gyógyszerfelülvizsgálat).
  • Súlyos demenciában szenvedő beteg (MMSE <18)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
Az idősek otthonában élő betegek távszakértői vizsgálatra kerülnek
Egyéb: tele-szakértelem

A tele-szakértelem egy multi-professzionális gyógyszerfelülvizsgálat (klinikai gyógyszerész és orvos / geriáter) távoli megvalósításából áll, azaz az EHMP-nél szabványosított módon továbbított szociodemográfiai, klinikai, biológiai és gyógyszerészeti adatok teljes és szisztematikus elemzéséből. az EHPAD távszakértőt kérő rezidens páciense terápiájának optimalizálása során.

A tele-szakértelem három szakaszban valósul meg

  • az adatok továbbítása, gyűjtése és rendszerezése,
  • az adatok elemzése és szembeállítása a hivatkozással és ajánlásokkal
  • személyre szabott gyógyszerészeti terv megírása
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az idősotthonokban élő beteg normál ellátást fog végezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nem tervezett kórházi kezelések száma
Időkeret: 6 hónap
A fő végpont az idősek otthonában élők nem tervezett kórházi kezeléseinek aránya (minden struktúra).
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem tervezett kórházi felvétel értékelése
Időkeret: 6 hónap
A nem tervezett kórházi felvételek száma
6 hónap
Az idősek otthonában élők életminősége (QoL).
Időkeret: 3 hónap
az EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) általános életminőség-kérdőívvel értékelték. Az EQ-5D-3L kérdőívet adjuk ki (min 11111 - max. 33333)
3 hónap
Az idősek otthonában élők életminősége (QoL).
Időkeret: 6 hónap
az EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) általános életminőség-kérdőívvel értékelték. Az EQ-5D-3L kérdőívet adjuk ki (min 11111 - max. 33333)
6 hónap
Viselkedési zavarok előfordulása
Időkeret: 3 hónap
a NeuroPsychiatric Inventory (NPI) kérdőív alapján értékelték. A teljes NPI pontszám az alskálák pontszámainak összege (min 0 - max 120).
3 hónap
Viselkedési zavarok előfordulása
Időkeret: 6 hónap
a NeuroPsychiatric Inventory (NPI) kérdőív alapján értékelték. A teljes NPI pontszám az alskálák pontszámainak összege (min 0 - max 120).
6 hónap
Azon lakosok aránya, akiknél legalább 1 esetlegesen nem megfelelő vényt írtak ki
Időkeret: 3 hónap
Az explicit feltételekhez a STOP és START eszközt fogják használni (2. francia verzió).
3 hónap
Azon lakosok aránya, akiknél legalább 1 esetlegesen nem megfelelő vényt írtak ki
Időkeret: 6 hónap
Az explicit feltételekhez a STOP és START eszközt fogják használni (2. francia verzió).
6 hónap
Az ápoló személyzet elégedettsége a kiadott szájon át szedhető gyógyszerekkel
Időkeret: 3 hónap
Az elégedettség értékelése 5 fokozatú Likert-skálán történik (Nagyon elégedett - Elégedett - Semleges - Elégedetlen - Nagyon Elégedetlen)
3 hónap
Esési arány
Időkeret: 3 hónap
Esések száma
3 hónap
Esési arány
Időkeret: 6 hónap
Esések száma
6 hónap
Az általános orvos elfogadási aránya a terápiás ajánlásokhoz
Időkeret: 3 hónap
Az általános orvos által elfogadott terápiás ajánlások aránya
3 hónap
Az általános orvos elfogadási aránya a terápiás ajánlásokhoz
Időkeret: 6 hónap
Az általános orvos által elfogadott terápiás ajánlások aránya
6 hónap
Azok a lakosok, akiknek legalább 1 potenciálisan nem megfelelő receptje van
Időkeret: 3 hónap
A STOP és START eszközt az explicit feltételekhez használják (2. francia verzió). Az implicit megközelítés magában foglalja az összes rendelkezésre álló orvosi adatot, a lehetséges öngyógyítást és a gyógyszeres megfelelőségi index kérdéseit.
3 hónap
Azok a lakosok, akiknek legalább 1 potenciálisan nem megfelelő receptje van
Időkeret: 6 hónap
A STOP és START eszközt az explicit feltételekhez használják (2. francia verzió). Az implicit megközelítés magában foglalja az összes rendelkezésre álló orvosi adatot, a lehetséges öngyógyítást és a gyógyszeres megfelelőségi index kérdéseit.
6 hónap
Azon betegek leírása, akiknek általános orvosa figyelembe vette az ajánlásokat
Időkeret: 3 hónap
Demográfiai adatok, betegségek, gyógyszerek és az olyan betegektől származó ajánlások típusai, akiknél az ajánlások legalább 50%-át elfogadták
3 hónap
Azon betegek jellemzői, akiknek háziorvosa figyelembe vette a TMR ajánlásait
Időkeret: 3 hónap
: Demográfiai adatok, betegségek, gyógyszerek és ajánlások típusai olyan betegektől, akiknél az ajánlások legalább 50%-át elfogadták
3 hónap
Növekményes költséghatékonysági arány
Időkeret: 6 hónap
A növekményes költséghatékonysági arányt (ICER) használják a kísérleti stratégia költséghatékonyságának összehasonlítására a standard ellátáséval. Ez a csoportok közötti költségkülönbség és a hatékonyságbeli különbség aránya
6 hónap
Kvalitatív elfogadhatósági intervenciós felmérés
Időkeret: 6 hónap
Az intervenciós elfogadhatósági felmérés célja, hogy meghatározza az ápolók elfogadását és a beavatkozással kapcsolatos elvárásokat az idősotthonokban.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD, APHM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-16

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kor Probléma

Klinikai vizsgálatok a tele-szakértelem

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel