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Impacto de uma experiência de medicação hospitalar em hospitalizações não planejadas em 3 meses de pacientes em lares de idosos (TEM-EHPAD)

25 de julho de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Impacto de uma Perícia Medicamentosa Hospitalar na Taxa de Internações Não Planificadas aos 3 Meses de Doentes Resididos em Asilos (EPAD)

O uso de medicamentos na população idosa continua sendo um grande problema de saúde pública em todo o mundo. Os avanços tecnológicos e o desenvolvimento de novos medicamentos ajudaram a aumentar a expectativa de vida. No entanto, o complexo processo de envelhecimento, resultando em alterações nas funções fisiológicas, pode afetar a farmacodinâmica e a cinética dos medicamentos tomados pelos idosos. Além disso, a polifarmácia, devido a múltiplas comorbidades, também pode levar a um aumento do risco de interação medicamentosa ou de campo e ao uso de medicamentos potencialmente inapropriados (PID), aumentando o risco de uso iatrogênico de medicamentos em usuários mais velhos.

Com o objetivo de otimizar as prescrições medicamentosas e prevenir as doenças iatrogênicas medicamentosas em idosos, e no contexto de uma abordagem de ensino e pesquisa de base universitária, a farmácia da AP-HM iniciou a implantação de atividades de farmácia clínica para pacientes com alto risco iatrogênico.

O contributo dos farmacêuticos clínicos para as equipas geriátricas móveis que realizam mais de 2.200 avaliações geriátricas por ano, é uma forma de otimizar a eficácia da gestão medicamentosa do idoso internado fora do hospital. serviço geriátrico e EHPAD. Para promover a sinergia da ação médico-farmacêutica observada na prática, os investigadores decidiram integrar a avaliação farmacêutica com a avaliação geriátrica. Esta nova cooperação permite melhorar o conhecimento dos tratamentos tomados pelos pacientes, sensibilizar para a observância dos tratamentos e facilitar a administração dos medicamentos, reduzir os riscos de iatrogenias medicinais aumentar a aceitação das intervenções terapêuticas por a equipe de saúde. Com efeito, os primeiros resultados mostram que as intervenções médico-farmacêuticas da equipa móvel têm uma taxa de aceitação muito superior às intervenções médicas ou farmacêuticas isoladamente.

No entanto, o contexto económico e os recursos humanos alocados não permitem assegurar um serviço eficiente em todo o território e em particular nos lares fora da cidade onde se situa o CHU. De modo a aumentar o número de avaliações, os investigadores propõem-se desenvolver uma teleperícia de uma equipa médico-farmacêutica hospitalar (MPHT) e avaliar o impacto para os doentes residentes em lares de idosos no contexto de um estudo de alto nível.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de medicamentos na população idosa continua sendo um grande problema de saúde pública em todo o mundo. Os avanços tecnológicos e o desenvolvimento de novos medicamentos ajudaram a aumentar a expectativa de vida. No entanto, o complexo processo de envelhecimento, resultando em alterações nas funções fisiológicas, pode afetar a farmacodinâmica e a cinética dos medicamentos tomados pelos idosos. Além disso, a polifarmácia, devido a múltiplas comorbidades, também pode levar a um aumento do risco de interação medicamentosa ou de campo e ao uso de medicamentos potencialmente inapropriados (PID), aumentando o risco de uso iatrogênico de medicamentos em usuários mais velhos.

Com o objetivo de otimizar a prescrição medicamentosa e prevenir as iatrogenias medicamentosas no idoso, e no âmbito de uma abordagem de ensino e pesquisa de base universitária, a farmácia da AP-HM iniciou, em colaboração com alguns departamentos clínicos, a criação de uma farmácia clínica atividades para pacientes com alto risco iatrogênico. Estas atividades foram instituídas e formalizadas em estreita colaboração com os médicos dos serviços em causa, nomeadamente o centro de geriatria e as equipas móveis geriátricas, e foram objeto de financiamento específico no âmbito da Instrução n° DGOS/PF2/2016/49 de 19/02/2016 relativo ao concurso público para projeto de implementação da farmácia clínica em estabelecimento de saúde.

O contributo dos farmacêuticos clínicos para as equipas geriátricas móveis (intra-hospitalares e ambulatórias), que realizam mais de 2.200 avaliações geriátricas por ano, é uma forma de otimizar a eficácia da gestão medicamentosa do idoso internado fora do hospital. serviço geriátrico e EHPAD. A fim de promover a sinergia da ação médico-farmacêutica observada na prática, os pesquisadores decidiram integrar a avaliação farmacêutica (revisão de medicamentos) com a avaliação geriátrica. Esta nova cooperação permite melhorar o conhecimento dos tratamentos tomados pelos doentes, sensibilizar para a observância dos tratamentos e facilitar a administração dos medicamentos (escolha das formas galénicas adaptadas), reduzir os riscos de iatrogenias medicamentosos aumentam a aceitação das intervenções terapêuticas pela equipe de saúde (médico assistente, coordenador, enfermeiro). Com efeito, os primeiros resultados mostram que as intervenções médico-farmacêuticas da equipa móvel têm uma taxa de aceitação muito superior às intervenções médicas ou farmacêuticas isoladamente.

No entanto, o contexto económico e os recursos humanos alocados não permitem assegurar um serviço eficiente em todo o território e em particular nos lares fora da cidade onde se situa o CHU (Marselha). De modo a aumentar o número de avaliações, os investigadores propõem-se desenvolver uma teleperícia de uma equipa médico-farmacêutica hospitalar (EHMP) e avaliar o impacto para os doentes residentes em lares de idosos no contexto de um estudo de alto nível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

364

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Paca
      • Marseille, Paca, França, 13354
        • Recrutamento
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade maior ou igual a 65 anos
  • Residente na EHPAD
  • apresentando alto risco iatrogênico de drogas (escore Trivalle entre 6-10).
  • Capacidade de fornecer consentimento livre, informado e expresso (paciente e/ou pessoa de confiança)
  • Inscrito num regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Paciente com expectativa de vida <3 meses
  • Paciente com menos de 65 anos
  • Pontuação Trival <6
  • Pessoas vulneráveis ​​na acepção da lei francesa (adultos sob tutela ou tutela, pessoas privadas de liberdade)
  • Participação em outro protocolo de pesquisa em andamento
  • Paciente que teve uma revisão de medicação (ou revisão de medicação) conhecida nos últimos 6 meses.
  • Paciente com demência grave (MEEM <18)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Paciente que vive em lares de idosos, uma tele-perícia será realizada

A teleperícia consiste na realização à distância de uma revisão medicamentosa multiprofissional (farmacêutico clínico e médico/geriatra), ou seja, uma análise completa e sistematizada de dados sociodemográficos, clínicos, biológicos e farmacêuticos transmitidos de forma padronizada no EHMP e visando na otimização da terapêutica do paciente residente da EHPAD que solicita teleperícia.

A teleperícia é realizada em três etapas, que são

  • a transmissão, a coleta e a organização dos dados,
  • a análise dos dados e seu confronto com o referencial e as recomendações
  • a redacção de um Plano Farmacêutico Personalizado
Sem intervenção: grupo de controle
O paciente que vive em lares de idosos realizará um atendimento normal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de internações não planejadas
Prazo: 6 meses
O principal parâmetro é a taxa de hospitalizações não planejadas (todas as estruturas) de residentes de lares de idosos
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de admissão hospitalar não planejada
Prazo: 6 meses
Número de internações hospitalares não planejadas
6 meses
Qualidade de vida (QV) de residentes em asilos
Prazo: 3 meses
avaliada pelo questionário genérico de qualidade de vida EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L). O questionário EQ-5D-3L será administrado (min 11111 - max 33333)
3 meses
Qualidade de vida (QV) de residentes em asilos
Prazo: 6 meses
avaliada pelo questionário genérico de qualidade de vida EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L). O questionário EQ-5D-3L será administrado (min 11111 - max 33333)
6 meses
Incidência de distúrbios comportamentais
Prazo: 3 meses
avaliados pelo questionário NeuroPsychiatric Inventory (NPI). A pontuação total do NPI é a soma das pontuações da subescala (mín. 0 - máx. 120).
3 meses
Incidência de distúrbios comportamentais
Prazo: 6 meses
avaliados pelo questionário NeuroPsychiatric Inventory (NPI). A pontuação total do NPI é a soma das pontuações da subescala (mín. 0 - máx. 120).
6 meses
Proporção de residentes submetidos a pelo menos 1 prescrição potencialmente inapropriada
Prazo: 3 meses
As ferramentas STOPP e START serão usadas para critérios explícitos (versão francesa 2).
3 meses
Proporção de residentes submetidos a pelo menos 1 prescrição potencialmente inapropriada
Prazo: 6 meses
As ferramentas STOPP e START serão usadas para critérios explícitos (versão francesa 2).
6 meses
Satisfação da equipe de enfermagem com a dispensação de medicamentos orais
Prazo: 3 meses
A satisfação é avaliada por meio de escalas Likert de 5 pontos (muito satisfeito - satisfeito - neutro - insatisfeito - muito insatisfeito)
3 meses
Taxa de queda
Prazo: 3 meses
Número de quedas
3 meses
Taxa de queda
Prazo: 6 meses
Número de quedas
6 meses
Taxa de aceitação do clínico geral às recomendações terapêuticas
Prazo: 3 meses
Proporção de recomendações terapêuticas aceitas pelo clínico geral
3 meses
Taxa de aceitação do clínico geral às recomendações terapêuticas
Prazo: 6 meses
Proporção de recomendações terapêuticas aceitas pelo clínico geral
6 meses
Residentes com pelo menos 1 prescrição potencialmente inapropriada
Prazo: 3 meses
A ferramenta STOPP e START é usada para critérios explícitos (versão francesa 2). A abordagem implícita inclui todos os dados médicos disponíveis, potencial automedicação e questões do Índice de Adequação de Medicação
3 meses
Residentes com pelo menos 1 prescrição potencialmente inapropriada
Prazo: 6 meses
A ferramenta STOPP e START é usada para critérios explícitos (versão francesa 2). A abordagem implícita inclui todos os dados médicos disponíveis, potencial automedicação e questões do Índice de Adequação de Medicação
6 meses
Descrição dos pacientes cujo médico geral levou em consideração as recomendações
Prazo: 3 meses
Dados demográficos, doenças, medicamentos e tipos de recomendações feitas por pacientes para os quais pelo menos 50% das recomendações foram aceitas
3 meses
Características dos pacientes cujo médico de família levou em consideração as recomendações do TMR
Prazo: 3 meses
: Dados demográficos, doenças, medicamentos e tipos de recomendações feitas por pacientes para os quais pelo menos 50% das recomendações foram aceitas
3 meses
Taxa de custo-efetividade incremental
Prazo: 6 meses
A relação de custo-efetividade incremental (ICER) é usada para comparar a relação custo-efetividade da estratégia experimental com a do tratamento padrão. É a relação entre a diferença de custos entre os grupos e a diferença de eficácia
6 meses
Pesquisa de intervenção de aceitabilidade qualitativa
Prazo: 6 meses
A pesquisa de aceitabilidade da intervenção é realizada para determinar a aceitação do prestador de cuidados e as expectativas da intervenção em lares de idosos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD, APHM

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

16 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-16

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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