Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en sykehusmedisinsk ekspertise på ikke-planlagte sykehusinnleggelser ved 3 måneders sykehjemspasienter (TEM-EHPAD)

25. juli 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Effekten av ekspertise på sykehusmedisin på frekvensen av ikke-planlagte sykehusinnleggelser etter 3 måneder av pasienter som bor i sykehjem (EPAD)

Bruk av rusmidler i den eldre befolkningen er fortsatt et stort folkehelseproblem over hele verden. Teknologiske fremskritt og utvikling av nye legemidler har bidratt til å forlenge forventet levealder. Imidlertid kan den komplekse aldringsprosessen, som resulterer i endringer i fysiologiske funksjoner, påvirke farmakodynamikken og kinetikken til medisiner tatt av eldre. I tillegg kan polyfarmasi, på grunn av flere komorbiditeter, også føre til økt risiko for legemiddel- eller feltinteraksjon og bruk av potensielt upassende legemidler (PID), noe som øker risikoen for legemiddeliatrogen bruk hos eldre brukere.

Med sikte på å optimalisere forskrivninger av legemidler og forebygge legemiddeliatrogen sykdom hos eldre, og i sammenheng med en universitetsbasert forsknings- og undervisningstilnærming, startet AP-HM-apoteket etableringen av kliniske apotekaktiviteter for pasienter med høy iatrogen risiko.

Bidraget fra kliniske farmasøyter til mobile geriatriske team som gjennomfører mer enn 2200 geriatriske utredninger i året, er en måte å optimalisere effektiviteten av medisinhåndteringen til den eldre som er innlagt på sykehus. geriatrisk tjeneste og EHPAD. For å fremme lege-farmasøythandlingssynergien observert i praksis, bestemte etterforskerne seg for å integrere den farmasøytiske evalueringen med den geriatriske evalueringen. Dette nye samarbeidet gjør det mulig å forbedre kunnskapen om behandlingene tatt av pasientene, å øke bevisstheten om overholdelse av behandlingene og å lette administreringen av legemidlene, å redusere risikoen for iatrogene medisiner øke aksepten for terapeutiske intervensjoner ved å helseteamet. De første resultatene viser faktisk at mobilteamets medisinsk-farmasøytiske intervensjoner har en mye høyere akseptgrad enn medisinske eller farmasøytiske intervensjoner alene.

Den økonomiske konteksten og de tildelte menneskelige ressursene gjør det imidlertid ikke mulig å sikre en effektiv tjeneste i hele territoriet og spesielt på sykehjem utenfor byen der CHU ligger. For å øke antallet evalueringer, foreslår etterforskerne å utvikle en teleekspertise fra et medisinsk-farmasøytisk sykehusteam (MPHT) og evaluere virkningen for pasienter som bor på sykehjem i sammenheng med en studie på høyt nivå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av rusmidler i den eldre befolkningen er fortsatt et stort folkehelseproblem over hele verden. Teknologiske fremskritt og utvikling av nye legemidler har bidratt til å forlenge forventet levealder. Imidlertid kan den komplekse aldringsprosessen, som resulterer i endringer i fysiologiske funksjoner, påvirke farmakodynamikken og kinetikken til medisiner tatt av eldre. I tillegg kan polyfarmasi, på grunn av flere komorbiditeter, også føre til økt risiko for legemiddel- eller feltinteraksjon og bruk av potensielt upassende legemidler (PID), noe som øker risikoen for legemiddeliatrogen bruk hos eldre brukere.

Med sikte på å optimere reseptbelagte legemidler og forebygge legemiddeliatrogen sykdom hos eldre, og i sammenheng med en universitetsbasert forsknings- og undervisningstilnærming, startet AP-HM-apoteket, i samarbeid med enkelte kliniske avdelinger, etableringen av klinisk farmasi. aktiviteter for pasienter med høy iatrogen risiko. Disse aktivitetene ble etablert og formalisert i nært samarbeid med legene ved de berørte avdelingene, geriatrisenteret og de geriatriske mobile teamene spesielt, og var gjenstand for spesifikke midler innenfor rammen av Instruksjon N ° DGOS / PF2 / 2016/49 av 19/02/2016 knyttet til utlysningen av prosjektet for implementering av det kliniske apoteket i helseinstitusjonen.

Bidraget fra kliniske farmasøyter til mobile geriatriske team (intrahospitalt og poliklinisk), som gjennomfører mer enn 2200 geriatriske utredninger i året, er en måte å optimalisere effektiviteten av medisinhåndteringen til den eldre som er innlagt på sykehus. geriatrisk tjeneste og EHPAD. For å fremme lege-farmasøythandlingssynergien observert i praksis, bestemte etterforskerne seg for å integrere den farmasøytiske evalueringen (medikamentgjennomgang) med den geriatriske evalueringen. Dette nye samarbeidet gjør det mulig å forbedre kunnskapen om behandlingene som tas av pasientene, å øke bevisstheten om overholdelse av behandlingene og å lette administreringen av medikamentene (valg av de tilpassede galeniske formene), for å redusere risikoen for iatrogen. medisinsk øke aksepten av terapeutiske intervensjoner fra helseteamet (behandlende lege, koordinator, sykepleier). De første resultatene viser faktisk at mobilteamets medisinsk-farmasøytiske intervensjoner har en mye høyere akseptgrad enn medisinske eller farmasøytiske intervensjoner alene.

Den økonomiske konteksten og de tildelte menneskelige ressursene gjør det imidlertid ikke mulig å sikre en effektiv tjeneste i hele territoriet og spesielt på sykehjem utenfor byen der CHU (Marseille) ligger. For å øke antallet evalueringer, foreslår etterforskerne å utvikle en teleekspertise fra et medisinsk-farmasøytisk sykehusteam (EHMP) og evaluere effekten for pasienter som bor på sykehjem i sammenheng med en studie på høyt nivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

364

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrike, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 65
  • Bosatt i EHPAD
  • presenterer en høy iatrogen medikamentrisiko (Trivalle-score mellom 6-10).
  • Evne til å gi gratis, informert og uttrykkelig samtykke (pasient og/eller betrodd person)
  • Tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med forventet levealder <3 måneder
  • Pasient under 65 år
  • Trivalscore <6
  • Sårbare personer i henhold til fransk lov (voksne under vergemål eller forvalterskap, personer fratatt friheten)
  • Deltakelse i en annen forskningsprotokoll pågår
  • Pasient som har hatt medisingjennomgang (eller medisingjennomgang) kjent de siste 6 månedene.
  • Pasient med alvorlig demens (MMSE <18)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Pasient som bor på sykehjem vil bli utført en teleekspertise

Teleekspertise består av fjernrealisering av en multiprofesjonell medisingjennomgang (klinisk farmasøyt og lege / geriater), dvs. en fullstendig og systematisk analyse av sosiodemografiske, kliniske, biologiske og farmasøytiske data overført på en slik måte standardisert til EHMP og rettet mot ved å optimalisere terapien til pasienten i EHPAD som ber om teleekspertise.

Teleekspertise realiseres i tre trinn, det vil si

  • overføring, innsamling og organisering av dataene,
  • analysen av dataene og deres konfrontasjon med referansen og anbefalingene
  • skriving av en personlig farmasøytisk plan
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasient som bor på sykehjem vil utføre en normal omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
Hovedendepunktet er frekvensen av ikke-planlagte sykehusinnleggelser (alle strukturer) av sykehjemsbeboere
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av ikke-planlagt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
Antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser
6 måneder
Livskvalitet (QoL) for sykehjemsbeboere
Tidsramme: 3 måneder
evaluert av EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) generisk livskvalitetsspørreskjema. EQ-5D-3L spørreskjemaet vil bli administrert (min 11111 - maks 33333)
3 måneder
Livskvalitet (QoL) for sykehjemsbeboere
Tidsramme: 6 måneder
evaluert av EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) generisk livskvalitetsspørreskjema. EQ-5D-3L spørreskjemaet vil bli administrert (min 11111 - maks 33333)
6 måneder
Forekomst av atferdsforstyrrelser
Tidsramme: 3 måneder
vurdert av spørreskjemaet NeuroPsychiatric Inventory (NPI). Den totale NPI-skåren er summen av delskalaskårene (min 0 - maks 120).
3 måneder
Forekomst av atferdsforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder
vurdert av spørreskjemaet NeuroPsychiatric Inventory (NPI). Den totale NPI-skåren er summen av delskalaskårene (min 0 - maks 120).
6 måneder
Andel beboere utsatt for minst 1 potensielt upassende resept
Tidsramme: 3 måneder
STOPP og START-verktøyet vil bli brukt for eksplisitte kriterier (fransk versjon 2).
3 måneder
Andel beboere utsatt for minst 1 potensielt upassende resept
Tidsramme: 6 måneder
STOPP og START-verktøyet vil bli brukt for eksplisitte kriterier (fransk versjon 2).
6 måneder
Pleiepersonalets tilfredshet med utlevert orale medisiner
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshet vurderes ved hjelp av 5-punkts Likert-skalaer (Veldig fornøyd - Fornøyd - nøytral - Misfornøyd - Meget misfornøyd)
3 måneder
Fallrate
Tidsramme: 3 måneder
Antall fall
3 måneder
Fallrate
Tidsramme: 6 måneder
Antall fall
6 måneder
Akseptrate av allmennlege til terapeutiske anbefalinger
Tidsramme: 3 måneder
Andel terapeutiske anbefalinger akseptert av allmennlege
3 måneder
Akseptrate av allmennlege til terapeutiske anbefalinger
Tidsramme: 6 måneder
Andel terapeutiske anbefalinger akseptert av allmennlege
6 måneder
Beboere med minst 1 potensielt upassende resept
Tidsramme: 3 måneder
STOPP og START-verktøyet brukes for eksplisitte kriterier (fransk versjon 2). Den implisitte tilnærmingen inkluderer alle tilgjengelige medisinske data, potensiell selvmedisinering og spørsmål fra Medisin passende indeks
3 måneder
Beboere med minst 1 potensielt upassende resept
Tidsramme: 6 måneder
STOPP og START-verktøyet brukes for eksplisitte kriterier (fransk versjon 2). Den implisitte tilnærmingen inkluderer alle tilgjengelige medisinske data, potensiell selvmedisinering og spørsmål fra Medisin passende indeks
6 måneder
Beskrivelse av pasienter hvis fastlege har tatt hensyn til anbefalinger
Tidsramme: 3 måneder
Demografi, sykdommer, medisiner og typer anbefalinger fra pasienter som minst 50 % av anbefalingene har blitt akseptert for
3 måneder
Kjennetegn på pasienter hvis fastlege har tatt hensyn til TMR-anbefalinger
Tidsramme: 3 måneder
: Demografi, sykdommer, medisiner og typer anbefalinger fra pasienter som minst 50 % av anbefalingene har blitt akseptert for
3 måneder
Inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold
Tidsramme: 6 måneder
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) brukes til å sammenligne kostnadseffektiviteten til den eksperimentelle strategien med den for standard behandling. Det er forholdet mellom forskjellen i kostnader mellom grupper og forskjellen i effektivitet
6 måneder
Kvalitativ akseptabilitetsintervensjonsundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
Akseptasjonsundersøkelse for intervensjon gjennomføres for å fastslå omsorgsgivers aksept og forventninger til intervensjon i sykehjem.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD, APHM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

16. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

16. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere