Sairaalalääkkeiden asiantuntemuksen vaikutus odottamattomiin sairaalahoitoihin 3 kuukauden hoitokodin potilailla (TEM-EHPAD)
Sairaalalääkkeiden asiantuntemuksen vaikutus hoitokodeissa (EPAD) oleskelevien potilaiden suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrään 3 kuukauden aikana
Huumeiden käyttö vanhusten keskuudessa on edelleen suuri kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Teknologinen kehitys ja uusien lääkkeiden kehitys ovat pidentäneet eliniänodotetta. Monimutkainen ikääntymisprosessi, joka johtaa fysiologisten toimintojen muutoksiin, voi kuitenkin vaikuttaa iäkkäiden lääkkeiden farmakodynamiikkaan ja kinetiikkaan. Lisäksi monifarmaattisuus voi useiden liitännäissairauksien vuoksi lisätä myös lääke- tai kenttävuorovaikutuksen riskiä ja mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden (PID) käyttöä, mikä lisää ikääntyneiden käyttäjien riskiä lääkkeiden iatrogeenisestä käytöstä.
Lääkereseptien optimoimiseksi ja ikääntyneiden lääke-iatrogeenisairauden ehkäisemiseksi sekä yliopistopohjaisen tutkimus- ja opetuslähestymistavan puitteissa AP-HM-apteekki aloitti kliinisen apteekkitoiminnan perustamisen korkean iatrogeeniriskin potilaille.
Kliinisten proviisorien panos liikkuviin geriatrisiin ryhmiin, jotka suorittavat yli 2 200 geriatrista arviointia vuodessa, on tapa optimoida sairaalasta poissa sairaalahoitoon joutuneen vanhuksen lääkityshoidon tehokkuutta. geriatrian palvelu ja EHPAD. Käytännössä havaitun lääkärin ja apteekkihenkilökunnan toiminnan synergian edistämiseksi tutkijat päättivät yhdistää lääkearvioinnin geriatriseen arviointiin. Tämä uusi yhteistyö mahdollistaa potilaiden tekemien hoitojen tuntemuksen lisäämisen, tietoisuuden lisäämisen hoitojen noudattamisesta ja lääkkeiden antamisen helpottamisesta, iatrogeenisten lääkkeiden riskien vähentämisestä lisää terapeuttisten toimenpiteiden hyväksyntää mm. terveydenhuollon tiimi. Itse asiassa ensimmäiset tulokset osoittavat, että liikkuvan tiimin lääketieteelliset ja farmaseuttiset interventiot hyväksytään paljon enemmän kuin pelkät lääketieteelliset tai farmaseuttiset interventiot.
Taloudellinen tilanne ja kohdennetut henkilöresurssit eivät kuitenkaan mahdollista tehokkaan palvelun varmistamista koko alueella ja etenkään hoitokodeissa sen kaupungin ulkopuolella, jossa CHU sijaitsee. Arviointien määrän lisäämiseksi tutkijat ehdottavat lääke-farmaseuttisen sairaalatiimin (MPHT) etäosaamisen kehittämistä ja vaikutusten arviointia hoitokodeissa oleviin potilaisiin korkean tason tutkimuksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huumeiden käyttö vanhusten keskuudessa on edelleen suuri kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Teknologinen kehitys ja uusien lääkkeiden kehitys ovat pidentäneet eliniänodotetta. Monimutkainen ikääntymisprosessi, joka johtaa fysiologisten toimintojen muutoksiin, voi kuitenkin vaikuttaa iäkkäiden lääkkeiden farmakodynamiikkaan ja kinetiikkaan. Lisäksi monifarmaattisuus voi useiden liitännäissairauksien vuoksi lisätä myös lääke- tai kenttävuorovaikutuksen riskiä ja mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden (PID) käyttöä, mikä lisää ikääntyneiden käyttäjien riskiä lääkkeiden iatrogeenisestä käytöstä.
Lääkereseptien optimoimiseksi ja ikääntyneiden lääke-iatrogeenisairauden ehkäisemiseksi sekä yliopistopohjaisen tutkimus- ja opetuslähestymistavan puitteissa AP-HM apteekki aloitti yhteistyössä tiettyjen kliinisten osastojen kanssa kliinisen apteekin perustamisen. toimintaa potilaille, joilla on korkea iatrogeeniriski. Nämä toimet perustettiin ja virallistettiin tiiviissä yhteistyössä asianomaisten osastojen lääkäreiden, geriatrian keskuksen ja erityisesti geriatrian liikkuvien tiimien kanssa, ja niille myönnettiin erityisrahoitusta ohjeen N° DGOS / PF2 / 2016/49 puitteissa. 19.2.2016 koskien terveyslaitoksen kliinisen apteekin toteutushankehakua.
Kliinisten proviisorien panos liikkuviin geriatrisiin tiimeihin (sairaalan sisäisiin ja avohoitoon), jotka suorittavat yli 2 200 geriatrista arviointia vuodessa, on tapa optimoida sairaalasta poissa sairaalahoitoon joutuneen vanhuksen lääkehoidon tehokkuutta. geriatrian palvelu ja EHPAD. Edistääkseen käytännössä havaittavissa olevaa lääkäri-apteekkitoimintasynergiaa tutkijat päättivät yhdistää lääkearvioinnin (lääkearviointi) geriatriseen arviointiin. Tämä uusi yhteistyö mahdollistaa potilaiden ottamien hoitojen tuntemuksen lisäämisen, tietoisuuden lisäämisen hoitojen noudattamisesta ja helpottaa lääkkeiden antamista (mukautettujen galeenisten muotojen valinta), vähentää iatrogeenisten sairauksien riskejä. lääkehoito lisää terapeuttisten toimenpiteiden hyväksyntää terveydenhuoltotiimin (hoitava lääkäri, koordinaattori, sairaanhoitaja) keskuudessa. Itse asiassa ensimmäiset tulokset osoittavat, että liikkuvan tiimin lääketieteelliset ja farmaseuttiset interventiot hyväksytään paljon enemmän kuin pelkät lääketieteelliset tai farmaseuttiset interventiot.
Taloudellinen tilanne ja kohdennetut henkilöresurssit eivät kuitenkaan mahdollista tehokkaan palvelun varmistamista koko alueella ja etenkään vanhainkodeissa sen kaupungin ulkopuolella, jossa CHU (Marseille) sijaitsee. Arviointien määrän lisäämiseksi tutkijat ehdottavat lääke-farmaseuttisen sairaalaryhmän (EHMP) etäasiantuntemuksen kehittämistä ja vaikutusten arviointia hoitokodeissa oleviin potilaisiin korkean tason tutkimuksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: STEPHANE HONORE, MD
- Puhelinnumero: +33 491387065
- Sähköposti: Stephane.HONORE@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Ranska, 13354
- Rekrytointi
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- STEPHANE HONORE, MD
- Puhelinnumero: +33 491387065
- Sähköposti: Stephane.HONORE@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 65 vuotta
- Asuu EHPADissa
- joilla on korkea iatrogeenisen lääkkeen riski (Trivalle-pistemäärä välillä 6-10).
- Kyky antaa ilmainen, tietoinen ja nimenomainen suostumus (potilas ja/tai luotettu henkilö)
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka elinajanodote on <3 kuukautta
- Alle 65-vuotias potilas
- Trivale pisteet <6
- Ranskan laissa tarkoitetut haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt (huollon tai edunvalvojan alaiset aikuiset, vapautensa menettäneet)
- Osallistuminen toiseen meneillään olevaan tutkimusprotokollaan
- Potilas, jolle on tehty lääkitysarvio (tai lääkitysarvio) viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Potilas, jolla on vaikea dementia (MMSE <18)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Hoitokodeissa asuvalle potilaalle tehdään etätutkimus
|
Etäasiantuntemus koostuu moniammatillisesta lääkityskatsauksesta (kliininen apteekki ja lääkäri / geriatri) etätoteutus, eli täydellinen ja systemaattinen analyysi sosiodemografisista, kliinisistä, biologisista ja farmaseuttisista tiedoista, jotka on välitetty EHMP:ssä standardoidulla ja tavoitteellisella tavalla. optimoimalla etäasiantuntijaa pyytävän EHPAD-potilaan terapiaa. Etäasiantuntemus toteutetaan kolmessa vaiheessa eli
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Hoitokodeissa asuva potilas saa normaalin hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päätekijä on hoitokodin asukkaiden suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä (kaikki rakenteet).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattoman sairaalahoidon arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä
|
6 kuukautta
|
|
Hoitokodin asukkaiden elämänlaatu (QoL).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioitiin EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) yleisellä elämänlaatukyselylomakkeella.
EQ-5D-3L kyselylomake täytetään (min 11111 - max 33333)
|
3 kuukautta
|
|
Hoitokodin asukkaiden elämänlaatu (QoL).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitiin EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) yleisellä elämänlaatukyselylomakkeella.
EQ-5D-3L kyselylomake täytetään (min 11111 - max 33333)
|
6 kuukautta
|
|
Käyttäytymishäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioitiin NeuroPsychiatric Inventory (NPI) -kyselylomakkeella.
NPI-pistemäärä on osa-asteikkopisteiden summa (min 0 - max 120).
|
3 kuukautta
|
|
Käyttäytymishäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitiin NeuroPsychiatric Inventory (NPI) -kyselylomakkeella.
NPI-pistemäärä on osa-asteikkopisteiden summa (min 0 - max 120).
|
6 kuukautta
|
|
Niiden asukkaiden osuus, joille on määrätty vähintään yksi mahdollisesti sopimaton resepti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
STOP- ja START-työkaluja käytetään eksplisiittisissä kriteereissä (ranskankielinen versio 2).
|
3 kuukautta
|
|
Niiden asukkaiden osuus, joille on määrätty vähintään yksi mahdollisesti sopimaton resepti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
STOP- ja START-työkaluja käytetään eksplisiittisissä kriteereissä (ranskankielinen versio 2).
|
6 kuukautta
|
|
Hoitohenkilöstön tyytyväisyys suun kautta annettaviin lääkkeisiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tyytyväisyys arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (erittäin tyytyväinen - tyytyväinen - neutraali - tyytymätön - erittäin tyytymätön)
|
3 kuukautta
|
|
Pudotusnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Putoamisen määrä
|
3 kuukautta
|
|
Pudotusnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Putoamisen määrä
|
6 kuukautta
|
|
Yleislääkärin hyväksymisaste hoitosuosituksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yleislääkärin hyväksymien hoitosuositusten osuus
|
3 kuukautta
|
|
Yleislääkärin hyväksymisaste hoitosuosituksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleislääkärin hyväksymien hoitosuositusten osuus
|
6 kuukautta
|
|
Asukkaat, joilla on vähintään yksi mahdollisesti sopimaton resepti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
STOP- ja START-työkalua käytetään nimenomaisiin kriteereihin (ranskankielinen versio 2).
Implisiittinen lähestymistapa sisältää kaikki saatavilla olevat lääketieteelliset tiedot, mahdolliset itselääkitykset ja kysymykset lääkityksen soveltuvuusindeksistä
|
3 kuukautta
|
|
Asukkaat, joilla on vähintään yksi mahdollisesti sopimaton resepti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
STOP- ja START-työkalua käytetään nimenomaisiin kriteereihin (ranskankielinen versio 2).
Implisiittinen lähestymistapa sisältää kaikki saatavilla olevat lääketieteelliset tiedot, mahdolliset itselääkitykset ja kysymykset lääkityksen soveltuvuusindeksistä
|
6 kuukautta
|
|
Kuvaus potilaista, joiden yleislääkäri on ottanut suositukset huomioon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Väestötiedot, sairaudet, lääkkeet ja suositustyypit potilailta, joiden suosituksista on hyväksytty vähintään 50 %
|
3 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden ominaisuudet, joiden yleislääkäri on ottanut huomioon TMR-suositukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
: Väestötiedot, sairaudet, lääkkeet ja suositusten tyypit potilailta, joiden suosituksista on hyväksytty vähintään 50 %
|
3 kuukautta
|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Inkrementaalista kustannustehokkuussuhdetta (ICER) käytetään vertaamaan kokeellisen strategian kustannustehokkuutta tavanomaiseen hoitoon.
Se on ryhmien välisen kustannuseron suhde tehokkuuden eroon
|
6 kuukautta
|
|
Laadullinen hyväksyttävyystutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventioiden hyväksyttävyyskyselyllä selvitetään hoidon tarjoajien hyväksyntää ja odotuksia hoitokodeissa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD, APHM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berard C, Di Mascio T, Montaleytang M, Couderc AL, Villani P, Honore S, Daumas A, Correard F. Telemedication Reviews to Optimize Medication Prescription for Older People in Nursing Homes. Telemed J E Health. 2022 Aug;28(8):1225-1232. doi: 10.1089/tmj.2021.0288. Epub 2021 Dec 24.
- Correard F, Montaleytang M, Costa M, Astolfi M, Baumstarck K, Loubiere S, Amichi K, Auquier P, Verger P, Villani P, Honore S, Daumas A. Impact of medication review via tele-expertise on unplanned hospitalizations at 3 months of nursing homes patients (TEM-EHPAD): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2020 Apr 20;20(1):147. doi: 10.1186/s12877-020-01546-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .