Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv odborných znalostí nemocničních léků na neplánované hospitalizace u pacientů v pečovatelských domovech po 3 měsících (TEM-EHPAD)

25. července 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vliv odborných znalostí nemocničních léků na míru neplánovaných hospitalizací po 3 měsících pacientů pobývajících v pečovatelských domech (EPAD)

Užívání drog u starší populace zůstává celosvětově hlavním problémem veřejného zdraví. Technologický pokrok a vývoj nových léků pomohly prodloužit očekávanou délku života. Složitý proces stárnutí, jehož výsledkem jsou změny fyziologických funkcí, však může ovlivnit farmakodynamiku a kinetiku léků užívaných seniory. Kromě toho může polyfarmacie v důsledku četných komorbidit také vést ke zvýšenému riziku lékové nebo terénní interakce a užívání potenciálně nevhodných léků (PID), což zvyšuje riziko iatrogenního užívání drog u starších uživatelů.

S cílem optimalizace preskripce léků a prevence lékových iatrogenních onemocnění u seniorů a v rámci univerzitního výzkumu a výuky iniciovala lékárna AP-HM založení činnosti klinické lékárny pro pacienty s vysokým iatrogenním rizikem.

Příspěvek klinických farmaceutů k mobilním geriatrickým týmům, které ročně provedou více než 2200 geriatrických vyšetření, je cestou k optimalizaci efektivity řízení medikace u seniorů hospitalizovaných mimo nemocnici. geriatrická služba a EHPAD. Aby se podpořila synergie mezi lékařem a lékárníkem pozorovaná v praxi, rozhodli se výzkumníci integrovat farmaceutické hodnocení s geriatrickým hodnocením. Tato nová spolupráce umožňuje zlepšit znalosti pacientů o léčebných postupech, zvýšit povědomí o dodržování léčebných postupů a usnadnit podávání léků, snížit rizika iatrogenních léků zvýšit akceptaci terapeutických intervencí zdravotnický tým. První výsledky skutečně ukazují, že lékařsko-farmaceutické intervence mobilního týmu mají mnohem vyšší míru přijetí než samotné lékařské nebo farmaceutické intervence.

Ekonomický kontext a přidělené lidské zdroje však neumožňují zajistit efektivní služby na celém území a zejména v domech s pečovatelskou službou mimo město, kde se CHU nachází. Aby se zvýšil počet hodnocení, vyšetřovatelé navrhují vyvinout tele-odbornost lékařsko-farmaceutického nemocničního týmu (MPHT) a vyhodnotit dopad na pacienty pobývající v pečovatelských domech v kontextu studie na vysoké úrovni.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Užívání drog u starší populace zůstává celosvětově hlavním problémem veřejného zdraví. Technologický pokrok a vývoj nových léků pomohly prodloužit očekávanou délku života. Složitý proces stárnutí, jehož výsledkem jsou změny fyziologických funkcí, však může ovlivnit farmakodynamiku a kinetiku léků užívaných seniory. Kromě toho může polyfarmacie v důsledku četných komorbidit také vést ke zvýšenému riziku lékové nebo terénní interakce a užívání potenciálně nevhodných léků (PID), což zvyšuje riziko iatrogenního užívání drog u starších uživatelů.

Za účelem optimalizace preskripce léků a prevence lékových iatrogenních onemocnění u seniorů a v rámci univerzitního výzkumu a výuky iniciovala lékárna AP-HM ve spolupráci s některými klinickými pracovišti zřízení klinické farmacie. aktivity pro pacienty s vysokým iatrogenním rizikem. Tyto aktivity vznikaly a formalizovaly v úzké spolupráci s lékaři dotčených oddělení, zejména geriatrického centra a geriatrických mobilních týmů, a byly předmětem specifického financování v rámci Pokynu č. DGOS / PF2 / 2016/49 ze dne 19.2.2016 k výzvě projektu realizace klinické lékárny ve zdravotnickém zařízení.

Příspěvek klinických farmaceutů k mobilním geriatrickým týmům (vnitronemocničním i ambulantním), které ročně provedou více než 2200 geriatrických vyšetření, je cestou k optimalizaci efektivity medikačního managementu seniorů hospitalizovaných mimo nemocnici. geriatrická služba a EHPAD. Aby se podpořila v praxi pozorovaná synergie mezi lékařem a lékárníkem, výzkumníci se rozhodli integrovat hodnocení léčiv (revize léků) s hodnocením geriatrickým. Tato nová spolupráce umožňuje zlepšit znalosti pacientů o léčebných postupech, zvýšit povědomí o dodržování léčebných postupů a usnadnit podávání léků (výběr přizpůsobených galenických forem), snížit rizika iatrogenní léčivé zvýšení akceptace terapeutických intervencí zdravotnickým týmem (ošetřující lékař, koordinátor, sestra). První výsledky skutečně ukazují, že lékařsko-farmaceutické intervence mobilního týmu mají mnohem vyšší míru přijetí než samotné lékařské nebo farmaceutické intervence.

Ekonomický kontext a přidělené lidské zdroje však neumožňují zajistit efektivní služby na celém území a zejména v pečovatelských domech mimo město, kde se CHU (Marseille) nachází. Aby se zvýšil počet hodnocení, vyšetřovatelé navrhují vyvinout tele-odbornost lékařsko-farmaceutického nemocničního týmu (EHMP) a vyhodnotit dopad na pacienty pobývající v domovech pro seniory v kontextu studie na vysoké úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

364

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Paca
      • Marseille, Paca, Francie, 13354
        • Nábor
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo roven 65
  • Rezident v EHPAD
  • představující vysoké iatrogenní lékové riziko (Trivalle skóre mezi 6-10).
  • Schopnost poskytnout svobodný, informovaný a výslovný souhlas (pacient a / nebo důvěryhodná osoba)
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s předpokládanou délkou života < 3 měsíce
  • Pacient do 65 let
  • Trivalové skóre <6
  • Zranitelné osoby ve smyslu francouzského práva (dospělí v opatrovnictví nebo poručnictví, osoby zbavené svobody)
  • Probíhá účast na jiném výzkumném protokolu
  • Pacient, u kterého byla v posledních 6 měsících známa medikační revize (nebo medikace).
  • Pacient s těžkou demencí (MMSE <18)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
U pacientů žijících v domovech pro seniory bude provedena teleexpertie
Jiný: tele-odbornost

Teleodbornost spočívá ve vzdálené realizaci multiprofesní medikační revize (klinický farmaceut a lékař / geriatr), tj. kompletní a systematická analýza sociodemografických, klinických, biologických a farmaceutických dat předávaných způsobem standardizovaným v EHMP a zaměřeným na při optimalizaci léčebných postupů rezidentního pacienta EHPAD požadujícího tele-odbornost.

Teleodbornost je realizována ve třech fázích, tzn

  • přenos, shromažďování a organizace údajů,
  • analýza dat a jejich konfrontace s referencemi a doporučeními
  • sepsání personalizovaného farmaceutického plánu
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacient žijící v domovech pro seniory bude vykonávat běžnou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet neplánovaných hospitalizací
Časové okno: 6 měsíců
Hlavním koncovým bodem je míra neplánovaných hospitalizací (všech struktur) obyvatel domů s pečovatelskou službou
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení neplánovaného přijetí do nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
Počet neplánovaných přijetí do nemocnice
6 měsíců
Kvalita života (QoL) obyvatel domů s pečovatelskou službou
Časové okno: 3 měsíce
hodnoceno generickým dotazníkem kvality života EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L). Bude administrován dotazník EQ-5D-3L (min. 11111 - max. 33333)
3 měsíce
Kvalita života (QoL) obyvatel domů s pečovatelskou službou
Časové okno: 6 měsíců
hodnoceno generickým dotazníkem kvality života EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L). Bude administrován dotazník EQ-5D-3L (min. 11111 - max. 33333)
6 měsíců
Výskyt poruch chování
Časové okno: 3 měsíce
hodnoceno dotazníkem NeuroPsychiatric Inventory (NPI). Celkové skóre NPI je součtem skóre subškály (min 0 - max 120).
3 měsíce
Výskyt poruch chování
Časové okno: 6 měsíců
hodnoceno dotazníkem NeuroPsychiatric Inventory (NPI). Celkové skóre NPI je součtem skóre subškály (min 0 - max 120).
6 měsíců
Podíl obyvatel vystavených alespoň 1 potenciálně nevhodnému předpisu
Časové okno: 3 měsíce
Pro explicitní kritéria budou použity nástroje STOPP a START (francouzská verze 2).
3 měsíce
Podíl obyvatel vystavených alespoň 1 potenciálně nevhodnému předpisu
Časové okno: 6 měsíců
Pro explicitní kritéria budou použity nástroje STOPP a START (francouzská verze 2).
6 měsíců
Spokojenost ošetřujícího personálu s vydanými perorálními léky
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost se hodnotí pomocí 5bodových Likertových škál (velmi spokojený - spokojený - neutrální - nespokojený - velmi nespokojený)
3 měsíce
Rychlost pádu
Časové okno: 3 měsíce
Počet pádů
3 měsíce
Rychlost pádu
Časové okno: 6 měsíců
Počet pádů
6 měsíců
Míra akceptace praktických lékařů k terapeutickým doporučením
Časové okno: 3 měsíce
Podíl terapeutických doporučení přijatých praktickým lékařem
3 měsíce
Míra akceptace praktických lékařů k terapeutickým doporučením
Časové okno: 6 měsíců
Podíl terapeutických doporučení přijatých praktickým lékařem
6 měsíců
Obyvatelé s alespoň 1 potenciálně nevhodným předpisem
Časové okno: 3 měsíce
Pro explicitní kritéria se používá nástroj STOPP a START (francouzská verze 2). Implicitní přístup zahrnuje všechna dostupná lékařská data, potenciální samoléčbu a otázky z indexu vhodnosti medikace
3 měsíce
Obyvatelé s alespoň 1 potenciálně nevhodným předpisem
Časové okno: 6 měsíců
Pro explicitní kritéria se používá nástroj STOPP a START (francouzská verze 2). Implicitní přístup zahrnuje všechna dostupná lékařská data, potenciální samoléčbu a otázky z indexu vhodnosti medikace
6 měsíců
Popis pacientů, jejichž praktický lékař vzal v úvahu doporučení
Časové okno: 3 měsíce
Demografie, nemoci, léky a typy doporučení od pacientů, u kterých bylo přijato alespoň 50 % doporučení
3 měsíce
Charakteristika pacientů, jejichž praktický lékař vzal v úvahu doporučení TMR
Časové okno: 3 měsíce
: Demografie, nemoci, léky a typy doporučení od pacientů, u kterých bylo přijato alespoň 50 % doporučení
3 měsíce
Přírůstkový poměr nákladové efektivity
Časové okno: 6 měsíců
Inkrementální poměr nákladů a efektivity (ICER) se používá k porovnání nákladové efektivity experimentální strategie se standardní péčí. Je to poměr rozdílu v nákladech mezi skupinami k rozdílu v efektivitě
6 měsíců
Kvalitativní intervenční průzkum přijatelnosti
Časové okno: 6 měsíců
Průzkum přijatelnosti intervence se provádí za účelem zjištění přijetí poskytovatele péče a očekávání intervence v domovech pro seniory.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD, APHM

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém s věkem

Klinické studie na tele-odbornost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit