Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en hospitalsmedicinsk ekspertise på uplanlagte indlæggelser på 3 måneders plejehjemspatienter (TEM-EHPAD)

25. juli 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Indvirkningen af ​​en hospitalsmedicinsk ekspertise på antallet af uplanlagte hospitalsindlæggelser efter 3 måneder af patienter, der bor på plejehjem (EPAD)

Brugen af ​​stoffer i den ældre befolkning er fortsat et stort folkesundhedsproblem på verdensplan. Teknologiske fremskridt og udviklingen af ​​nye lægemidler har været med til at forlænge den forventede levetid. Imidlertid kan den komplekse aldringsproces, der resulterer i ændringer i fysiologiske funktioner, påvirke farmakodynamikken og kinetikken af ​​medicin, som tages af ældre. Derudover kan polyfarmaci, på grund af flere komorbiditeter, også føre til en øget risiko for lægemiddel- eller feltinteraktion og brug af potentielt uhensigtsmæssige lægemidler (PID), hvilket øger risikoen for iatrogen brug af lægemidler hos ældre brugere.

Med henblik på at optimere lægemiddelordination og forebygge lægemiddeliatrogen sygdom hos ældre, og i sammenhæng med en universitetsbaseret forsknings- og undervisningstilgang, har AP-HM apoteket igangsat etableringen af ​​kliniske apoteksaktiviteter for patienter med høj iatrogen risiko.

De kliniske farmaceuters bidrag til mobile geriatriske teams, som udfører mere end 2.200 geriatriske vurderinger om året, er en måde at optimere effektiviteten af ​​medicinhåndteringen af ​​den ældre, der er indlagt uden for hospitalet. geriatrisk service og EHPAD. For at fremme læge-farmaceut-handlingssynergien, der observeres i praksis, besluttede efterforskerne at integrere den farmaceutiske evaluering med den geriatriske evaluering. Dette nye samarbejde gør det muligt at forbedre kendskabet til de behandlinger, patienterne tager, at øge bevidstheden om overholdelse af behandlingerne og at lette administrationen af ​​lægemidlerne, at reducere risikoen for iatrogen medicin øge accepten af ​​terapeutiske interventioner ved at sundhedsteamet. Faktisk viser de første resultater, at det mobile teams medico-farmaceutiske interventioner har en meget højere acceptrate end medicinske eller farmaceutiske interventioner alene.

Den økonomiske kontekst og de tildelte menneskelige ressourcer gør det imidlertid ikke muligt at sikre en effektiv service i hele territoriet og i særdeleshed på plejehjem uden for den by, hvor CHU er beliggende. For at øge antallet af evalueringer foreslår efterforskerne at udvikle en teleekspertise fra et medicinsk-farmaceutisk hospitalsteam (MPHT) og evaluere virkningen for patienter, der bor på plejehjem i forbindelse med en undersøgelse på højt niveau.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​stoffer i den ældre befolkning er fortsat et stort folkesundhedsproblem på verdensplan. Teknologiske fremskridt og udviklingen af ​​nye lægemidler har været med til at forlænge den forventede levetid. Imidlertid kan den komplekse aldringsproces, der resulterer i ændringer i fysiologiske funktioner, påvirke farmakodynamikken og kinetikken af ​​medicin, som tages af ældre. Derudover kan polyfarmaci, på grund af flere komorbiditeter, også føre til en øget risiko for lægemiddel- eller feltinteraktion og brug af potentielt uhensigtsmæssige lægemidler (PID), hvilket øger risikoen for iatrogen brug af lægemidler hos ældre brugere.

Med henblik på at optimere lægemiddelordination og forebygge lægemiddeliatrogen sygdom hos ældre og i forbindelse med en universitetsbaseret forsknings- og undervisningstilgang har AP-HM-apoteket i samarbejde med visse kliniske afdelinger igangsat etableringen af ​​klinisk farmaci. aktiviteter for patienter med høj iatrogen risiko. Disse aktiviteter blev etableret og formaliseret i tæt samarbejde med lægerne på de berørte afdelinger, geriatricenteret og især de geriatriske mobile teams og var genstand for specifik finansiering inden for rammerne af Instruktion N ° DGOS / PF2 / 2016/49 af 19/02/2016 vedrørende indkaldelse af projekt for implementering af det kliniske apotek i sundhedsfaciliteten.

De kliniske farmaceuters bidrag til mobile geriatriske teams (intrahospitalt og ambulant), som udfører mere end 2.200 geriatriske vurderinger om året, er en måde at optimere effektiviteten af ​​medicinhåndteringen af ​​den ældre, der er indlagt uden for hospitalet. geriatrisk service og EHPAD. For at fremme den læge-farmaceut-handlingssynergi, der observeres i praksis, besluttede efterforskerne at integrere den farmaceutiske evaluering (medicingennemgang) med den geriatriske evaluering. Dette nye samarbejde gør det muligt at forbedre kendskabet til de behandlinger, patienterne tager, at øge bevidstheden om overholdelse af behandlingerne og at lette administrationen af ​​lægemidlerne (valg af de tilpassede galeniske former), for at reducere risikoen for iatrogene medicinske øger accepten af ​​terapeutiske interventioner hos sundhedsteamet (behandlende læge, koordinator, sygeplejerske). Faktisk viser de første resultater, at det mobile teams medico-farmaceutiske interventioner har en meget højere acceptrate end medicinske eller farmaceutiske interventioner alene.

Den økonomiske kontekst og de tildelte menneskelige ressourcer gør det imidlertid ikke muligt at sikre en effektiv service i hele territoriet og i særdeleshed på plejehjem uden for den by, hvor CHU (Marseille) ligger. For at øge antallet af evalueringer foreslår efterforskerne at udvikle en teleekspertise fra et medicinsk-farmaceutisk hospitalsteam (EHMP) og evaluere virkningen for patienter, der bor på plejehjem i forbindelse med en undersøgelse på højt niveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

364

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrig, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 65
  • Bosat i EHPAD
  • præsenterer en høj iatrogen lægemiddelrisiko (Trivalle-score mellem 6-10).
  • Evne til at give gratis, informeret og udtrykkeligt samtykke (patient og/eller betroet person)
  • Tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med forventet levetid <3 måneder
  • Patient under 65 år
  • Trivalscore <6
  • Sårbare personer i den franske lovgivnings forstand (voksne under værgemål eller formynderskab, personer, der er berøvet deres frihed)
  • Deltagelse i en anden forskningsprotokol i gang
  • Patient, der har haft en medicingennemgang (eller medicingennemgang) kendt inden for de sidste 6 måneder.
  • Patient med svær demens (MMSE <18)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Patient, der bor på plejehjem, vil blive udført en tele-ekspertise

Teleekspertise består af fjernrealisering af en multiprofessionel medicingennemgang (klinisk farmaceut og læge/geriater), dvs. en komplet og systematisk analyse af sociodemografiske, kliniske, biologiske og farmaceutiske data transmitteret på en sådan måde standardiseret til EHMP og rettet mod at optimere terapien for den hjemmehørende patient i EHPAD, der anmoder om tele-ekspertise.

Teleekspertise realiseres i tre faser, dvs

  • transmission, indsamling og organisering af data,
  • analysen af ​​dataene og deres konfrontation med referencen og anbefalingerne
  • skrivning af en personlig lægemiddelplan
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patient, der bor på plejehjem, vil udføre en normal pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal uplanlagte indlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
Hovedendepunktet er antallet af uplanlagte indlæggelser (alle strukturer) af plejehjemsbeboere
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af uplanlagt hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
Antal ikke-planlagte hospitalsindlæggelser
6 måneder
Livskvalitet (QoL) for plejehjemsbeboere
Tidsramme: 3 måneder
evalueret af EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) generiske livskvalitetsspørgeskema. EQ-5D-3L spørgeskemaet vil blive administreret (min 11111 - max 33333)
3 måneder
Livskvalitet (QoL) for plejehjemsbeboere
Tidsramme: 6 måneder
evalueret af EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) generiske livskvalitetsspørgeskema. EQ-5D-3L spørgeskemaet vil blive administreret (min 11111 - max 33333)
6 måneder
Forekomst af adfærdsforstyrrelser
Tidsramme: 3 måneder
vurderet af spørgeskemaet NeuroPsychiatric Inventory (NPI). Den samlede NPI-score er summen af ​​underskala-scorerne (min 0 - max 120).
3 måneder
Forekomst af adfærdsforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder
vurderet af spørgeskemaet NeuroPsychiatric Inventory (NPI). Den samlede NPI-score er summen af ​​underskala-scorerne (min 0 - max 120).
6 måneder
Andel af beboere udsat for mindst 1 potentielt upassende recept
Tidsramme: 3 måneder
STOPP og START værktøj vil blive brugt til eksplicitte kriterier (fransk version 2).
3 måneder
Andel af beboere udsat for mindst 1 potentielt upassende recept
Tidsramme: 6 måneder
STOPP og START værktøj vil blive brugt til eksplicitte kriterier (fransk version 2).
6 måneder
Plejepersonalets tilfredshed med udleveret oral medicin
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshed vurderes ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaer (Meget tilfreds - Tilfreds - neutral - Utilfreds - Meget utilfreds)
3 måneder
Faldrate
Tidsramme: 3 måneder
Antal fald
3 måneder
Faldrate
Tidsramme: 6 måneder
Antal fald
6 måneder
Almindelig læges acceptrate til terapeutiske anbefalinger
Tidsramme: 3 måneder
Andel af terapeutiske anbefalinger accepteret af almen læge
3 måneder
Almindelig læges acceptrate til terapeutiske anbefalinger
Tidsramme: 6 måneder
Andel af terapeutiske anbefalinger accepteret af almen læge
6 måneder
Beboere med mindst 1 potentielt upassende recept
Tidsramme: 3 måneder
STOPP og START-værktøjet bruges til eksplicitte kriterier (fransk version 2). Den implicitte tilgang inkluderer alle tilgængelige medicinske data, potentiel selvmedicinering og spørgsmål fra Medicin passende Indeks
3 måneder
Beboere med mindst 1 potentielt upassende recept
Tidsramme: 6 måneder
STOPP og START-værktøjet bruges til eksplicitte kriterier (fransk version 2). Den implicitte tilgang inkluderer alle tilgængelige medicinske data, potentiel selvmedicinering og spørgsmål fra Medicin passende Indeks
6 måneder
Beskrivelse af patienter, hvis almene læge har taget hensyn til anbefalingerne
Tidsramme: 3 måneder
Demografi, sygdomme, medicin og typer af anbefalinger fra patienter, for hvilke mindst 50 % af anbefalingerne er blevet accepteret
3 måneder
Karakteristika for patienter, hvis praktiserende læge har taget hensyn til TMR-anbefalinger
Tidsramme: 3 måneder
: Demografi, sygdomme, medicin og typer af anbefalinger fra patienter, for hvilke mindst 50 % af anbefalingerne er blevet accepteret
3 måneder
Inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold
Tidsramme: 6 måneder
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) bruges til at sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​den eksperimentelle strategi med standardbehandlingen. Det er forholdet mellem forskellen i omkostninger mellem grupper og forskellen i effektivitet
6 måneder
Kvalitativ acceptabilitetsinterventionsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
Intervention acceptabilitet undersøgelse udføres for at fastslå plejeudbyderens accept og forventninger til intervention på plejehjem.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD, APHM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

16. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2018

Først opslået (Faktiske)

21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersproblem

Kliniske forsøg med tele-ekspertise

3
Abonner