Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en sjukhusmedicinsk expertis på oplanerade sjukhusvistelser vid 3 månaders vårdhemspatienter (TEM-EHPAD)

25 juli 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Effekten av en sjukhusmedicinsexpertis på frekvensen av oplanerade sjukhusvistelser vid 3 månader av patienter som bor på vårdhem (EPAD)

Användningen av droger i den äldre befolkningen är fortfarande ett stort folkhälsoproblem över hela världen. Tekniska framsteg och utvecklingen av nya läkemedel har bidragit till att förlänga livslängden. Den komplexa åldrandeprocessen, som resulterar i förändringar i fysiologiska funktioner, kan dock påverka farmakodynamiken och kinetiken hos mediciner som tas av äldre. Dessutom kan polyfarmaci, på grund av flera komorbiditeter, också leda till en ökad risk för läkemedels- eller fältinteraktion och användning av potentiellt olämpliga läkemedel (PID), vilket ökar risken för läkemedelsiatrogen användning hos äldre användare.

I syfte att optimera läkemedelsförskrivningar och förebygga läkemedelsiatrogen sjukdom hos äldre, och inom ramen för en universitetsbaserad forsknings- och undervisningsstrategi, initierade AP-HM-apoteket inrättandet av kliniska apoteksaktiviteter för patienter med hög iatrogen risk.

Kliniska farmaceuters bidrag till mobila geriatriska team som genomför mer än 2 200 geriatriska bedömningar per år är ett sätt att optimera effektiviteten i läkemedelshanteringen för äldre personer som är inlagda utanför sjukhus. geriatrisk service och EHPAD. TFör att främja läkar-farmaceuternas handlingssynergi som observerats i praktiken beslutade utredarna att integrera den farmaceutiska utvärderingen med den geriatriska utvärderingen. Detta nya samarbete gör det möjligt att förbättra kunskapen om de behandlingar som patienterna tar, att öka medvetenheten om efterlevnaden av behandlingarna och att underlätta administreringen av läkemedlen, att minska riskerna för iatrogena läkemedel öka acceptansen av terapeutiska interventioner genom att hälsovårdsteamet. De första resultaten visar faktiskt att det mobila teamets medicinsk-farmaceutiska interventioner har en mycket högre acceptansgrad än medicinska eller farmaceutiska interventioner enbart.

Det ekonomiska sammanhanget och de tilldelade mänskliga resurserna gör det dock inte möjligt att säkerställa en effektiv service i hela territoriet och i synnerhet på vårdhem utanför staden där CHU är belägen. För att öka antalet utvärderingar, föreslår utredarna att utveckla en teleexpertise hos ett medicinskt-farmaceutiskt sjukhusteam (MPHT) och utvärdera effekten för patienter som bor på vårdhem i samband med en högnivåstudie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av droger i den äldre befolkningen är fortfarande ett stort folkhälsoproblem över hela världen. Tekniska framsteg och utvecklingen av nya läkemedel har bidragit till att förlänga livslängden. Den komplexa åldrandeprocessen, som resulterar i förändringar i fysiologiska funktioner, kan dock påverka farmakodynamiken och kinetiken hos mediciner som tas av äldre. Dessutom kan polyfarmaci, på grund av flera komorbiditeter, också leda till en ökad risk för läkemedels- eller fältinteraktion och användning av potentiellt olämpliga läkemedel (PID), vilket ökar risken för läkemedelsiatrogen användning hos äldre användare.

I syfte att optimera läkemedelsförskrivningar och förebygga läkemedelsiatrogen sjukdom hos äldre, och inom ramen för en universitetsbaserad forsknings- och undervisningsstrategi, initierade AP-HM-apoteket, i samarbete med vissa kliniska avdelningar, etableringen av klinisk apotek aktiviteter för patienter med hög iatrogen risk. Dessa aktiviteter etablerades och formaliserades i nära samarbete med läkarna vid de berörda avdelningarna, geriatrikcentret och de geriatriska mobila teamen i synnerhet, och var föremål för specifik finansiering inom ramen för Instruktion N ° DGOS / PF2 / 2016/49 av den 19/02/2016 angående inbjudan till projekt för genomförande av det kliniska apoteket i vårdinrättningen.

Kliniska farmaceuters bidrag till mobila geriatriska team (intrasjukhus och öppenvård), som genomför mer än 2 200 geriatriska bedömningar per år, är ett sätt att optimera effektiviteten i läkemedelshanteringen av den äldre som är inlagd på sjukhus. geriatrisk service och EHPAD. För att främja läkar-farmaceuternas handlingssynergi som observerats i praktiken, beslutade utredarna att integrera den farmaceutiska utvärderingen (läkemedelsgenomgången) med den geriatriska utvärderingen. Detta nya samarbete gör det möjligt att förbättra kunskapen om de behandlingar som tas av patienterna, att öka medvetenheten om efterlevnaden av behandlingarna och att underlätta administreringen av läkemedlen (val av de anpassade galeniska formerna), för att minska riskerna för iatrogena läkemedel öka acceptansen av terapeutiska insatser av vårdteamet (behandlande läkare, koordinator, sjuksköterska). De första resultaten visar faktiskt att det mobila teamets medicinsk-farmaceutiska interventioner har en mycket högre acceptansgrad än medicinska eller farmaceutiska interventioner enbart.

Det ekonomiska sammanhanget och de tilldelade mänskliga resurserna gör det dock inte möjligt att säkerställa en effektiv service i hela territoriet och i synnerhet på vårdhem utanför staden där CHU (Marseille) är belägen. För att öka antalet utvärderingar föreslår utredarna att utveckla en teleexpert hos ett medicinskt-farmaceutiskt sjukhusteam (EHMP) och utvärdera effekten för patienter som bor på vårdhem i samband med en högnivåstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

364

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrike, 13354
        • Rekrytering
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder högre än eller lika med 65
  • Bosatt i EHPAD
  • uppvisar en hög risk för iatrogena läkemedel (Trivalle-poäng mellan 6-10).
  • Förmåga att ge fritt, informerat och uttryckligt samtycke (patient och/eller betrodd person)
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patient med förväntad livslängd <3 månader
  • Patient under 65 år
  • Trivalpoäng <6
  • Utsatta personer i den mening som avses i fransk lag (vuxna under förmynderskap eller förvaltarskap, personer som är frihetsberövade)
  • Deltagande i ett annat forskningsprotokoll pågår
  • Patient som har haft en läkemedelsgenomgång (eller läkemedelsgenomgång) känd under de senaste 6 månaderna.
  • Patient med svår demens (MMSE <18)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Patient som bor på vårdhem kommer att utföras en teleexpert

Teleexpertis består av fjärrförverkligande av en multiprofessionell läkemedelsgenomgång (klinisk farmaceut och läkare / geriatriker), dvs en fullständig och systematisk analys av sociodemografiska, kliniska, biologiska och farmaceutiska data som överförs på ett sådant sätt som är standardiserade till EHMP och riktade till att optimera terapin för den inhemska patienten på EHPAD som begär teleexpertis.

Teleexpertis realiseras i tre steg, det vill säga

  • överföring, insamling och organisation av uppgifterna,
  • analysen av uppgifterna och deras konfrontation med referensen och rekommendationerna
  • skrivandet av en personlig läkemedelsplan
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patient som bor på vårdhem kommer att utföra en normal vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal oplanerade sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 månader
Den huvudsakliga slutpunkten är frekvensen av oplanerade sjukhusinläggningar (alla strukturer) av boende på vårdhem
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av oplanerad sjukhusinläggning
Tidsram: 6 månader
Antal oplanerade sjukhusinläggningar
6 månader
Livskvalitet (QoL) för boende på äldreboende
Tidsram: 3 månader
utvärderad av EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) generiska frågeformuläret om livskvalitet. EQ-5D-3L frågeformuläret kommer att administreras (min 11111 - max 33333)
3 månader
Livskvalitet (QoL) för boende på äldreboende
Tidsram: 6 månader
utvärderad av EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) generiska frågeformuläret om livskvalitet. EQ-5D-3L frågeformuläret kommer att administreras (min 11111 - max 33333)
6 månader
Förekomst av beteendestörningar
Tidsram: 3 månader
bedöms av enkäten NeuroPsychiatric Inventory (NPI). Det totala NPI-poängen är summan av subskalepoängen (min 0 - max 120).
3 månader
Förekomst av beteendestörningar
Tidsram: 6 månader
bedöms av enkäten NeuroPsychiatric Inventory (NPI). Det totala NPI-poängen är summan av subskalepoängen (min 0 - max 120).
6 månader
Andel invånare som utsatts för minst 1 potentiellt olämplig recept
Tidsram: 3 månader
STOPP och START-verktyg kommer att användas för explicita kriterier (franska version 2).
3 månader
Andel invånare som utsatts för minst 1 potentiellt olämplig recept
Tidsram: 6 månader
STOPP och START-verktyg kommer att användas för explicita kriterier (franska version 2).
6 månader
Vårdpersonalens tillfredsställelse med orala mediciner
Tidsram: 3 månader
Nöjdheten utvärderas med hjälp av 5-punkts Likert-skalor (Mycket nöjd - Nöjd - neutral - Missnöjd - Mycket missnöjd)
3 månader
Falltakt
Tidsram: 3 månader
Antal fall
3 månader
Falltakt
Tidsram: 6 månader
Antal fall
6 månader
Acceptansgrad av allmänläkare till terapeutiska rekommendationer
Tidsram: 3 månader
Andel terapeutiska rekommendationer accepterade av allmänläkare
3 månader
Acceptansgrad av allmänläkare till terapeutiska rekommendationer
Tidsram: 6 månader
Andel terapeutiska rekommendationer accepterade av allmänläkare
6 månader
Invånare med minst 1 potentiellt olämpligt recept
Tidsram: 3 månader
STOPP och START-verktyg används för explicita kriterier (franska version 2). Det implicita tillvägagångssättet inkluderar alla tillgängliga medicinska data, potentiell självmedicinering och frågor från Medicinsk lämplighetsindex
3 månader
Invånare med minst 1 potentiellt olämpligt recept
Tidsram: 6 månader
STOPP och START-verktyg används för explicita kriterier (franska version 2). Det implicita tillvägagångssättet inkluderar alla tillgängliga medicinska data, potentiell självmedicinering och frågor från Medicinsk lämplighetsindex
6 månader
Beskrivning av patienter vars allmänläkare har tagit hänsyn till rekommendationer
Tidsram: 3 månader
Demografi, sjukdomar, mediciner och typer av rekommendationer från patienter för vilka minst 50 % av rekommendationerna har accepterats
3 månader
Egenskaper hos patienter vars husläkare har tagit hänsyn till TMR-rekommendationer
Tidsram: 3 månader
: Demografi, sjukdomar, mediciner och typer av rekommendationer från patienter för vilka minst 50 % av rekommendationerna har accepterats
3 månader
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot
Tidsram: 6 månader
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) används för att jämföra kostnadseffektiviteten för den experimentella strategin med den för standardvård. Det är förhållandet mellan skillnaden i kostnader mellan grupper och skillnaden i effektivitet
6 månader
Kvalitativ acceptansinterventionsundersökning
Tidsram: 6 månader
Interventionsacceptansundersökning genomförs för att fastställa vårdgivarens acceptans och förväntningar på insatser på vårdhem.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD, APHM

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

16 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

16 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera