Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een ziekenhuismedicatie-expertise op ongeplande ziekenhuisopnames na 3 maanden verpleeghuispatiënten (TEM-EHPAD)

25 juli 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Impact van een ziekenhuismedicatie-expertise op het aantal ongeplande ziekenhuisopnames na 3 maanden van patiënten die in verpleeghuizen verblijven (EPAD)

Het gebruik van drugs door ouderen blijft wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid. Technologische vooruitgang en de ontwikkeling van nieuwe medicijnen hebben ertoe bijgedragen de levensverwachting te verlengen. Het complexe verouderingsproces, dat resulteert in veranderingen in fysiologische functies, kan echter van invloed zijn op de farmacodynamiek en kinetiek van medicijnen die door ouderen worden ingenomen. Bovendien kan polyfarmacie, als gevolg van meerdere comorbiditeiten, ook leiden tot een verhoogd risico op geneesmiddel- of veldinteractie en het gebruik van potentieel ongepaste geneesmiddelen (PID), waardoor het risico op iatrogeen gebruik bij oudere gebruikers toeneemt.

Met het oog op het optimaliseren van het voorschrijven van medicijnen en het voorkomen van iatrogene ziekten bij ouderen, en in het kader van een universitaire onderzoeks- en onderwijsaanpak, heeft de Apotheek AP-HM het initiatief genomen tot het opzetten van klinische apotheekactiviteiten voor patiënten met een hoog iatrogeen risico.

De bijdrage van klinisch apothekers aan mobiele geriatrische teams die meer dan 2.200 geriatrische onderzoeken per jaar uitvoeren, is een manier om de efficiëntie van het medicatiebeheer van de gehospitaliseerde bejaarde te optimaliseren. geriatrische dienst en EHPAD. Om de in de praktijk waargenomen synergie tussen arts en apotheker te bevorderen, besloten de onderzoekers om de farmaceutische evaluatie te integreren met de geriatrische evaluatie. Deze nieuwe samenwerking maakt het mogelijk om de kennis van de door de patiënten genomen behandelingen te verbeteren, om het bewustzijn over de naleving van de behandelingen te vergroten en om de toediening van de medicijnen te vergemakkelijken, om de risico's van iatrogene geneesmiddelen te verminderen, om de acceptatie van therapeutische interventies te vergroten door het zorgteam. De eerste resultaten tonen inderdaad aan dat de medisch-farmaceutische interventies van het mobiele team een ​​veel hogere acceptatiegraad hebben dan de medische of farmaceutische interventies alleen.

De economische context en de toegewezen personele middelen maken het echter niet mogelijk om een ​​efficiënte dienstverlening te garanderen op het hele grondgebied en in het bijzonder in rusthuizen buiten de stad waar het CHU is gevestigd. Om het aantal evaluaties te verhogen, stellen de onderzoekers voor om een ​​tele-expertise van een medisch-farmaceutisch ziekenhuisteam (MPHT) te ontwikkelen en de impact voor patiënten die in rusthuizen verblijven te evalueren in het kader van een studie op hoog niveau.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van drugs door ouderen blijft wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid. Technologische vooruitgang en de ontwikkeling van nieuwe medicijnen hebben ertoe bijgedragen de levensverwachting te verlengen. Het complexe verouderingsproces, dat resulteert in veranderingen in fysiologische functies, kan echter van invloed zijn op de farmacodynamiek en kinetiek van medicijnen die door ouderen worden ingenomen. Bovendien kan polyfarmacie, als gevolg van meerdere comorbiditeiten, ook leiden tot een verhoogd risico op geneesmiddel- of veldinteractie en het gebruik van potentieel ongepaste geneesmiddelen (PID), waardoor het risico op iatrogeen gebruik bij oudere gebruikers toeneemt.

Met het oog op het optimaliseren van het voorschrijven van medicijnen en het voorkomen van iatrogene ziekten bij ouderen, en in het kader van een universitaire onderzoeks- en onderwijsaanpak, heeft de AP-HM-apotheek, in samenwerking met bepaalde klinische afdelingen, de oprichting van klinische farmacie geïnitieerd activiteiten voor patiënten met een hoog iatrogeen risico. Deze activiteiten werden opgezet en geformaliseerd in nauwe samenwerking met de artsen van de betrokken afdelingen, met name het centrum voor geriatrie en de mobiele geriatrische teams, en maakten het voorwerp uit van een specifieke financiering in het kader van Instructie N ° DGOS / PF2 / 2016/49 van 19/02/2016 met betrekking tot de projectoproep voor de implementatie van de klinische apotheek in een gezondheidsinstelling.

De bijdrage van klinische apothekers aan mobiele geriatrische teams (intraziekenhuis en poliklinisch), die meer dan 2.200 geriatrische onderzoeken per jaar uitvoeren, is een manier om de efficiëntie van het medicatiebeheer van de buiten het ziekenhuis gehospitaliseerde bejaarde te optimaliseren. geriatrische dienst en EHPAD. Om de in de praktijk gesignaleerde handelingssynergie arts-apotheker te bevorderen, besloten de onderzoekers om de farmaceutische evaluatie (medicatiereview) te integreren met de geriatrische evaluatie. Deze nieuwe samenwerking maakt het mogelijk om de kennis van de door de patiënten genomen behandelingen te verbeteren, om het bewustzijn over de naleving van de behandelingen te vergroten en om de toediening van de medicijnen te vergemakkelijken (keuze van de aangepaste galenische vormen), om de risico's van iatrogene medicamenteuze verhoging van de acceptatie van therapeutische interventies door het zorgteam (behandelend arts, coördinator, verpleegkundige). De eerste resultaten tonen inderdaad aan dat de medisch-farmaceutische interventies van het mobiele team een ​​veel hogere acceptatiegraad hebben dan de medische of farmaceutische interventies alleen.

De economische context en de toegewezen personele middelen maken het echter niet mogelijk om een ​​efficiënte dienstverlening te garanderen op het hele grondgebied en met name in rusthuizen buiten de stad waar het CHU (Marseille) is gevestigd. Om het aantal evaluaties te verhogen, stellen de onderzoekers voor om een ​​tele-expertise van een medisch-farmaceutisch ziekenhuisteam (EHMP) te ontwikkelen en de impact voor patiënten die in rusthuizen verblijven te evalueren in het kader van een studie op hoog niveau.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

364

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrijk, 13354
        • Werving
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 65 jaar
  • Woonachtig in EHPAD
  • met een hoog risico op iatrogene geneesmiddelen (Trivalle-score tussen 6-10).
  • Mogelijkheid om vrije, geïnformeerde en uitdrukkelijke toestemming te geven (patiënt en/of vertrouwenspersoon)
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een levensverwachting <3 maanden
  • Patiënt jonger dan 65 jaar
  • Trivale-score <6
  • Kwetsbare personen in de zin van de Franse wet (volwassenen onder curatele of curatele, personen die van hun vrijheid zijn beroofd)
  • Deelname aan een ander onderzoeksprotocol in uitvoering
  • Patiënt waarvan bekend is dat er in de afgelopen 6 maanden een (medicatie)review is geweest.
  • Patiënt met ernstige dementie (MMSE <18)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Voor patiënten die in verpleeghuizen wonen, zal een tele-expertise worden uitgevoerd

Tele-expertise bestaat uit het op afstand realiseren van een multiprofessioneel medicatieoverzicht (klinisch apotheker en arts/geriater), dwz een volledige en systematische analyse van sociodemografische, klinische, biologische en farmaceutische gegevens die op zodanige wijze worden overgedragen aan het EHMP en gericht zijn op bij het optimaliseren van de therapieën van de inwonende patiënt van de EHPAD die tele-expertise aanvraagt.

Tele-expertise wordt namelijk in drie fasen gerealiseerd

  • de verzending, de verzameling en de organisatie van de gegevens,
  • de analyse van de gegevens en hun confrontatie met de referentie en aanbevelingen
  • het schrijven van een gepersonaliseerd farmaceutisch plan
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënt die in verpleeghuizen woont, verricht een normale zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 maanden
Het belangrijkste eindpunt is het aantal ongeplande ziekenhuisopnames (alle structuren) van verpleeghuisbewoners
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van ongeplande ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames
6 maanden
Kwaliteit van leven (KvL) van verpleeghuisbewoners
Tijdsspanne: 3 maanden
geëvalueerd door de EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) generieke kwaliteit van leven vragenlijst. De EQ-5D-3L vragenlijst wordt afgenomen (min 11111 - max 33333)
3 maanden
Kwaliteit van leven (KvL) van verpleeghuisbewoners
Tijdsspanne: 6 maanden
geëvalueerd door de EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) generieke kwaliteit van leven vragenlijst. De EQ-5D-3L vragenlijst wordt afgenomen (min 11111 - max 33333)
6 maanden
Incidentie van gedragsstoornissen
Tijdsspanne: 3 maanden
beoordeeld door de NeuroPsychiatric Inventory (NPI) vragenlijst. De totale NPI-score is de som van de subschaalscores (min 0 - max 120).
3 maanden
Incidentie van gedragsstoornissen
Tijdsspanne: 6 maanden
beoordeeld door de NeuroPsychiatric Inventory (NPI) vragenlijst. De totale NPI-score is de som van de subschaalscores (min 0 - max 120).
6 maanden
Percentage bewoners onderworpen aan ten minste 1 mogelijk ongepast recept
Tijdsspanne: 3 maanden
STOPP en START-tool zullen worden gebruikt voor expliciete criteria (Franse versie 2).
3 maanden
Percentage bewoners onderworpen aan ten minste 1 mogelijk ongepast recept
Tijdsspanne: 6 maanden
STOPP en START-tool zullen worden gebruikt voor expliciete criteria (Franse versie 2).
6 maanden
Tevredenheid van het verplegend personeel over de verstrekking van orale medicatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Tevredenheid wordt beoordeeld met behulp van 5-punts Likertschalen (Zeer tevreden - Tevreden - neutraal - Ontevreden - Zeer ontevreden)
3 maanden
Valpercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal vallen
3 maanden
Valpercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal vallen
6 maanden
Acceptatiegraad huisarts op therapeutische aanbevelingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage therapeutische aanbevelingen aanvaard door de huisarts
3 maanden
Acceptatiegraad huisarts op therapeutische aanbevelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage therapeutische aanbevelingen aanvaard door de huisarts
6 maanden
Inwoners met minstens 1 mogelijk ongepast voorschrift
Tijdsspanne: 3 maanden
STOPP en START tool wordt gebruikt voor expliciete criteria (Franse versie 2). De impliciete benadering omvat alle beschikbare medische gegevens, mogelijke zelfmedicatie en vragen uit de Medication Appropriateness Index
3 maanden
Inwoners met minstens 1 mogelijk ongepast voorschrift
Tijdsspanne: 6 maanden
STOPP en START tool wordt gebruikt voor expliciete criteria (Franse versie 2). De impliciete benadering omvat alle beschikbare medische gegevens, mogelijke zelfmedicatie en vragen uit de Medication Appropriateness Index
6 maanden
Beschrijving van patiënten waarvan de huisarts rekening heeft gehouden met de aanbevelingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Demografische gegevens, ziekten, medicijnen en soorten aanbevelingen van patiënten voor wie ten minste 50% van de aanbevelingen is geaccepteerd
3 maanden
Kenmerken van patiënten van wie de huisarts rekening heeft gehouden met TMR-aanbevelingen
Tijdsspanne: 3 maanden
: Demografische gegevens, ziekten, medicijnen en soorten aanbevelingen van patiënten voor wie ten minste 50% van de aanbevelingen is geaccepteerd
3 maanden
Incrementele kosteneffectiviteitsratio
Tijdsspanne: 6 maanden
Incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) wordt gebruikt om de kosteneffectiviteit van de experimentele strategie te vergelijken met die van standaardzorg. Het is de verhouding tussen het verschil in kosten tussen groepen en het verschil in effectiviteit
6 maanden
Kwalitatieve acceptatie-interventie-enquête
Tijdsspanne: 6 maanden
Interventie aanvaardbaarheid onderzoek wordt uitgevoerd om de acceptatie van zorgverleners en verwachtingen van interventie in verpleeghuizen te bepalen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD, APHM

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

16 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

16 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren