Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wiedzy o lekach szpitalnych na nieplanowane hospitalizacje w 3-miesięcznym okresie pobytu pacjentów w Domach Pomocy Społecznej (TEM-EHPAD)

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Wpływ szpitalnej ekspertyzy lekowej na odsetek nieplanowanych hospitalizacji po 3 miesiącach pacjentów przebywających w domach pomocy społecznej (EPAD)

Używanie narkotyków przez osoby starsze pozostaje poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. Postęp technologiczny i opracowanie nowych leków pomogły wydłużyć oczekiwaną długość życia. Jednak złożony proces starzenia, skutkujący zmianami funkcji fizjologicznych, może wpływać na farmakodynamikę i kinetykę leków przyjmowanych przez osoby starsze. Ponadto polipragmazja, ze względu na liczne choroby współistniejące, może również prowadzić do zwiększonego ryzyka interakcji lekowych lub polowych oraz stosowania potencjalnie nieodpowiednich leków (PID), zwiększając ryzyko jatrogennego używania narkotyków u starszych użytkowników.

Mając na celu optymalizację przepisywania leków i zapobieganie jatrogennym chorobom lekowym u osób starszych, a także w kontekście uniwersyteckiego podejścia badawczego i dydaktycznego, apteka AP-HM zainicjowała utworzenie apteki klinicznej dla pacjentów o wysokim ryzyku jatrogenności.

Wkład farmaceutów klinicznych w mobilne zespoły geriatryczne, które wykonują ponad 2200 ocen geriatrycznych rocznie, jest sposobem na optymalizację efektywności zarządzania lekami osoby starszej hospitalizowanej poza szpitalem. usługi geriatryczne i EHPAD. W celu promowania obserwowanej w praktyce synergii działania lekarza i farmaceuty badacze postanowili zintegrować ocenę farmaceutyczną z oceną geriatryczną. Ta nowa współpraca pozwala na poprawę wiedzy na temat zabiegów podejmowanych przez pacjentów, podniesienie świadomości w zakresie przestrzegania zabiegów i ułatwienie podawania leków, zmniejszenie ryzyka jatrogennego leczenia, zwiększenie akceptacji interwencji terapeutycznych poprzez zespół opieki zdrowotnej. Rzeczywiście, pierwsze wyniki pokazują, że interwencje medyczno-farmaceutyczne zespołu mobilnego mają znacznie wyższy wskaźnik akceptacji niż same interwencje medyczne lub farmaceutyczne.

Jednak kontekst ekonomiczny i przydzielone zasoby ludzkie nie pozwalają na zapewnienie sprawnej obsługi na całym terytorium, aw szczególności w domach opieki poza miastem, w którym znajduje się CHU. Aby zwiększyć liczbę ocen, badacze proponują opracowanie teleekspertyzy zespołu szpitala medyczno-farmaceutycznego (MPHT) i ocenę wpływu na pacjentów przebywających w domach opieki w kontekście badania wysokiego poziomu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Używanie narkotyków przez osoby starsze pozostaje poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. Postęp technologiczny i opracowanie nowych leków pomogły wydłużyć oczekiwaną długość życia. Jednak złożony proces starzenia, skutkujący zmianami funkcji fizjologicznych, może wpływać na farmakodynamikę i kinetykę leków przyjmowanych przez osoby starsze. Ponadto polipragmazja, ze względu na liczne choroby współistniejące, może również prowadzić do zwiększonego ryzyka interakcji lekowych lub polowych oraz stosowania potencjalnie nieodpowiednich leków (PID), zwiększając ryzyko jatrogennego używania narkotyków u starszych użytkowników.

Mając na celu optymalizację przepisywania leków i zapobieganie jatrogennym chorobom lekowym u osób starszych, a także w kontekście uniwersyteckiego podejścia badawczego i dydaktycznego, apteka AP-HM zainicjowała we współpracy z niektórymi oddziałami klinicznymi utworzenie apteki klinicznej zajęcia dla pacjentów z grupy wysokiego ryzyka jatrogennego. Działania te zostały ustanowione i sformalizowane w ścisłej współpracy z lekarzami zainteresowanych oddziałów, w szczególności centrum geriatrycznego i mobilnych zespołów geriatrycznych, i były przedmiotem specjalnego finansowania w ramach Instrukcji nr DGOS/PF2/2016/49 z dnia 19.02.2016 r. w sprawie konkursu na projekt wdrożenia apteki klinicznej w placówce zdrowia.

Wkład farmaceutów klinicznych w mobilne zespoły geriatryczne (wewnątrzszpitalne i ambulatoryjne), które wykonują ponad 2200 ocen geriatrycznych rocznie, jest sposobem na optymalizację efektywności zarządzania lekami osoby starszej hospitalizowanej poza szpitalem. usługi geriatryczne i EHPAD. W celu promowania obserwowanej w praktyce synergii działania lekarza i farmaceuty, badacze postanowili zintegrować ocenę farmaceutyczną (przegląd leków) z oceną geriatryczną. Ta nowa współpraca umożliwia pogłębienie wiedzy na temat stosowanych przez pacjentów zabiegów, podniesienie świadomości w zakresie przestrzegania zabiegów oraz ułatwienie podawania leków (wybór dostosowanych form galenowych), zmniejszenie ryzyka jatrogennego lecznicze zwiększają akceptację interwencji terapeutycznych przez zespół opieki zdrowotnej (lekarz prowadzący, koordynator, pielęgniarka). Rzeczywiście, pierwsze wyniki pokazują, że interwencje medyczno-farmaceutyczne zespołu mobilnego mają znacznie wyższy wskaźnik akceptacji niż same interwencje medyczne lub farmaceutyczne.

Kontekst ekonomiczny i przydzielone zasoby ludzkie nie pozwalają jednak na zapewnienie sprawnej obsługi na całym terytorium, w szczególności w domach opieki poza miastem, w którym znajduje się CHU (Marsylia). Aby zwiększyć liczbę ocen, badacze proponują opracowanie teleekspertyzy zespołu szpitala medyczno-farmaceutycznego (EHMP) i ocenę wpływu na pacjentów przebywających w domach opieki w kontekście badania wysokiego poziomu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

364

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Paca
      • Marseille, Paca, Francja, 13354
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 65
  • Rezydent w EHPAD
  • wykazujące wysokie jatrogenne ryzyko związane z lekiem (wynik Trivalle między 6-10).
  • Możliwość wyrażenia dobrowolnej, świadomej i wyraźnej zgody (pacjent i/lub osoba zaufana)
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z oczekiwaną długością życia <3 miesiące
  • Pacjent poniżej 65 lat
  • Wynik trójstronny <6
  • Osoby wymagające szczególnego traktowania w rozumieniu prawa francuskiego (osoby dorosłe objęte kuratelą lub kuratelą, osoby pozbawione wolności)
  • Trwa udział w kolejnym protokole badawczym
  • Pacjent, który miał przegląd leków (lub przegląd leków) znany w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjent z ciężkim otępieniem (MMSE <18)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjentom przebywającym w domach opieki zostanie przeprowadzona teleeksperta

Teleekspertyza polega na zdalnej realizacji multiprofesjonalnego przeglądu leków (farmaceuta kliniczny i lekarz/geriatra), czyli kompletnej i systematycznej analizie danych socjodemograficznych, klinicznych, biologicznych i farmaceutycznych przekazywanych w taki sposób zestandaryzowany w EHMP i ukierunkowanych na w optymalizacji leczenia pacjenta będącego rezydentem EHPAD, który prosi o teleekspertyzę.

Teleekspertyza realizowana jest w trzech etapach, tj

  • przekazywanie, gromadzenie i porządkowanie danych,
  • analiza danych i ich konfrontacja z referencjami i rekomendacjami
  • napisanie spersonalizowanego planu farmaceutycznego
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjent przebywający w domach opieki będzie sprawował normalną opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba nieplanowanych hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głównym punktem końcowym jest odsetek hospitalizacji nieplanowanych (wszystkie obiekty) pensjonariuszy domów pomocy społecznej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nieplanowanych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba nieplanowanych przyjęć do szpitala
6 miesięcy
Jakość życia (QoL) mieszkańców domów pomocy społecznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
oceniane za pomocą ogólnego kwestionariusza jakości życia EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L). Zostanie podany kwestionariusz EQ-5D-3L (min 11111 - max 33333)
3 miesiące
Jakość życia (QoL) mieszkańców domów pomocy społecznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
oceniane za pomocą ogólnego kwestionariusza jakości życia EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L). Zostanie podany kwestionariusz EQ-5D-3L (min 11111 - max 33333)
6 miesięcy
Występowanie zaburzeń zachowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
oceniane za pomocą kwestionariusza NeuroPsychiatric Inventory (NPI). Całkowity wynik NPI jest sumą wyników podskali (min 0 - max 120).
3 miesiące
Występowanie zaburzeń zachowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
oceniane za pomocą kwestionariusza NeuroPsychiatric Inventory (NPI). Całkowity wynik NPI jest sumą wyników podskali (min 0 - max 120).
6 miesięcy
Odsetek mieszkańców poddanych co najmniej 1 potencjalnie niewłaściwej recepcie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Narzędzia STOPP i START będą używane do jednoznacznych kryteriów (wersja francuska 2).
3 miesiące
Odsetek mieszkańców poddanych co najmniej 1 potencjalnie niewłaściwej recepcie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Narzędzia STOPP i START będą używane do jednoznacznych kryteriów (wersja francuska 2).
6 miesięcy
Zadowolenie personelu pielęgniarskiego z wydawanych leków doustnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Satysfakcja oceniana jest za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (bardzo zadowolony - zadowolony - neutralny - niezadowolony - bardzo niezadowolony)
3 miesiące
Szybkość spadania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba upadków
3 miesiące
Szybkość spadania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba upadków
6 miesięcy
Współczynnik akceptacji przez lekarza ogólnego zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek zaleceń terapeutycznych zaakceptowanych przez lekarza ogólnego
3 miesiące
Współczynnik akceptacji przez lekarza ogólnego zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek zaleceń terapeutycznych zaakceptowanych przez lekarza ogólnego
6 miesięcy
Mieszkańcy z co najmniej 1 potencjalnie niewłaściwą receptą
Ramy czasowe: 3 miesiące
Narzędzie STOPP i START jest używane do jednoznacznych kryteriów (wersja francuska 2). Podejście niejawne obejmuje wszystkie dostępne dane medyczne, potencjalne samoleczenie oraz pytania z Indeksu Odpowiedniości Leków
3 miesiące
Mieszkańcy z co najmniej 1 potencjalnie niewłaściwą receptą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Narzędzie STOPP i START jest używane do jednoznacznych kryteriów (wersja francuska 2). Podejście niejawne obejmuje wszystkie dostępne dane medyczne, potencjalne samoleczenie oraz pytania z Indeksu Odpowiedniości Leków
6 miesięcy
Opis pacjentów, u których lekarz ogólny uwzględnił zalecenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dane demograficzne, choroby, leki i rodzaje zaleceń wydanych od pacjentów, dla których zaakceptowano co najmniej 50% zaleceń
3 miesiące
Charakterystyka pacjentów, u których lekarz rodzinny uwzględnił zalecenia TMR
Ramy czasowe: 3 miesiące
: Dane demograficzne, choroby, leki i rodzaje zaleceń od pacjentów, dla których zaakceptowano co najmniej 50% zaleceń
3 miesiące
Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) stosuje się do porównania opłacalności strategii eksperymentalnej ze standardową opieką. Jest to stosunek różnicy kosztów między grupami do różnicy w efektywności
6 miesięcy
Jakościowa ankieta interwencyjna akceptowalności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ankieta akceptowalności interwencji jest przeprowadzana w celu określenia akceptacji świadczeniodawców i oczekiwań wobec interwencji w domach pomocy społecznej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD, APHM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem wieku

Badania kliniczne na teleekspertyzy

3
Subskrybuj