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Impact d'une expertise hospitalière en médicament sur les hospitalisations non planifiées à 3 mois de patients en EHPAD (TEM-EHPAD)

25 juillet 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Impact d'une expertise hospitalière en médicament sur le taux d'hospitalisations non programmées à 3 mois des patients résidant en EHPAD (EPAD)

L'usage de drogues chez les personnes âgées reste un problème majeur de santé publique dans le monde. Les progrès technologiques et le développement de nouveaux médicaments ont contribué à prolonger l'espérance de vie. Cependant, le processus complexe du vieillissement, entraînant des modifications des fonctions physiologiques, peut affecter la pharmacodynamique et la cinétique des médicaments pris par les personnes âgées. De plus, la polymédication, due à de multiples comorbidités, peut également entraîner un risque accru d'interaction médicamenteuse ou de terrain et l'utilisation de médicaments potentiellement inappropriés (PID), augmentant le risque d'utilisation iatrogène des médicaments chez les utilisateurs âgés.

Dans une optique d'optimisation des prescriptions médicamenteuses et de prévention des maladies iatrogènes médicamenteuses chez les personnes âgées, et dans le cadre d'une démarche universitaire de recherche et d'enseignement, la pharmacie de l'AP-HM a initié la mise en place d'activités de pharmacie clinique pour les patients à haut risque iatrogène.

L'apport de pharmaciens cliniciens aux équipes mobiles gériatriques qui réalisent plus de 2 200 bilans gériatriques par an, est un moyen d'optimiser l'efficacité de la prise en charge médicamenteuse de la personne âgée hospitalisée hors hôpital. service gériatrique et EHPAD. Afin de favoriser la synergie d'action médecin-pharmacien observée en pratique, les investigateurs ont décidé d'intégrer l'évaluation pharmaceutique à l'évaluation gériatrique. Cette nouvelle coopération permet d'améliorer la connaissance des traitements pris par les patients, de sensibiliser sur l'observance des traitements et de faciliter l'administration des médicaments, de réduire les risques d'iatrogènes médicamenteux d'augmenter l'acceptation des interventions thérapeutiques par l'équipe soignante. En effet, les premiers résultats montrent que les interventions médico-pharmaceutiques de l'équipe mobile ont un taux d'acceptation beaucoup plus élevé que les interventions médicales ou pharmaceutiques seules.

Cependant, le contexte économique et les ressources humaines allouées ne permettent pas d'assurer un service efficace sur l'ensemble du territoire et notamment dans les Ehpad hors de la ville où se situe le CHU. Afin d'augmenter le nombre d'évaluations, les enquêteurs proposent de développer une télé-expertise d'une équipe médico-pharmaceutique hospitalière (MPHT) et d'évaluer l'impact pour les patients résidant en EHPAD dans le cadre d'une étude de haut niveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'usage de drogues chez les personnes âgées reste un problème majeur de santé publique dans le monde. Les progrès technologiques et le développement de nouveaux médicaments ont contribué à prolonger l'espérance de vie. Cependant, le processus complexe du vieillissement, entraînant des modifications des fonctions physiologiques, peut affecter la pharmacodynamique et la cinétique des médicaments pris par les personnes âgées. De plus, la polymédication, due à de multiples comorbidités, peut également entraîner un risque accru d'interaction médicamenteuse ou de terrain et l'utilisation de médicaments potentiellement inappropriés (PID), augmentant le risque d'utilisation iatrogène des médicaments chez les utilisateurs âgés.

Dans une optique d'optimisation des prescriptions médicamenteuses et de prévention des maladies iatrogènes médicamenteuses chez les personnes âgées, et dans le cadre d'une démarche universitaire de recherche et d'enseignement, la pharmacie AP-HM a initié, en collaboration avec certains services cliniques, la mise en place de pharmacie clinique activités pour les patients à haut risque iatrogène. Ces activités ont été établies et formalisées en étroite collaboration avec les médecins des services concernés, le centre de gériatrie et les équipes mobiles gériatriques notamment, et ont fait l'objet d'un financement spécifique dans le cadre de l'Instruction N° DGOS/PF2/2016/49 du 19/02/2016 relatif à l'appel à projet d'implantation de la pharmacie clinique en établissement de santé.

La contribution des pharmaciens cliniciens aux équipes mobiles gériatriques (intra-hospitalières et ambulatoires), qui réalisent plus de 2 200 bilans gériatriques par an, est un moyen d'optimiser l'efficacité de la prise en charge médicamenteuse de la personne âgée hospitalisée hors hôpital. service gériatrique et EHPAD. Afin de favoriser la synergie d'action médecin-pharmacien observée en pratique, les investigateurs ont décidé d'intégrer l'évaluation pharmaceutique (revue médicamenteuse) à l'évaluation gériatrique. Cette nouvelle coopération permet d'améliorer la connaissance des traitements pris par les patients, de sensibiliser sur l'observance des traitements et de faciliter l'administration des médicaments (choix des formes galéniques adaptées), de réduire les risques de médicamenteux augmentent l'acceptation des interventions thérapeutiques par l'équipe soignante (médecin traitant, coordinateur, infirmier). En effet, les premiers résultats montrent que les interventions médico-pharmaceutiques de l'équipe mobile ont un taux d'acceptation beaucoup plus élevé que les interventions médicales ou pharmaceutiques seules.

Cependant, le contexte économique et les ressources humaines allouées ne permettent pas d'assurer un service efficace sur l'ensemble du territoire et notamment dans les EHPAD hors ville où se situe le CHU (Marseille). Afin d'augmenter le nombre d'évaluations, les investigateurs proposent de développer une télé-expertise d'une équipe médico-pharmaceutique hospitalière (EHMP) et d'évaluer l'impact pour les patients résidant en EHPAD dans le cadre d'une étude de haut niveau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

364

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Paca
      • Marseille, Paca, France, 13354
        • Recrutement
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 65 ans
  • Résident en EHPAD
  • présentant un risque médicamenteux iatrogène élevé (score de Trivalle entre 6 et 10).
  • Capacité à donner un consentement libre, éclairé et exprès (patient et/ou personne de confiance)
  • Affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patient avec une espérance de vie <3 mois
  • Patient de moins de 65 ans
  • Score trival <6
  • Personnes vulnérables au sens de la loi française (majeurs sous tutelle ou curatelle, personnes privées de liberté)
  • Participation à un autre protocole de recherche en cours
  • Patient ayant eu un bilan de médication (ou revue de médication) connu dans les 6 derniers mois.
  • Patient atteint de démence sévère (MMSE <18)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Patient vivant en EHPAD une télé-expertise sera réalisée

La télé-expertise consiste en la réalisation à distance d'une revue médicamenteuse multiprofessionnelle (pharmacien clinicien et médecin/gériatre), c'est-à-dire une analyse complète et systématique des données sociodémographiques, cliniques, biologiques et pharmaceutiques transmises de manière standardisée à l'EHMP et visant à optimiser la thérapeutique du patient résident de l'EHPAD demandeur de télé-expertise.

La télé-expertise se réalise en trois étapes, qui sont

  • la transmission, la collecte et l'organisation des données,
  • l'analyse des données et leur confrontation au référentiel et aux recommandations
  • la rédaction d'un Plan Pharmaceutique Personnalisé
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le patient vivant dans des maisons de repos effectuera une prise en charge normale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'hospitalisations imprévues
Délai: 6 mois
Le critère de jugement principal est le taux d'hospitalisations non programmées (toutes structures confondues) des résidents EHPAD
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'hospitalisation non planifiée
Délai: 6 mois
Nombre d'hospitalisations imprévues
6 mois
Qualité de vie (QoL) des résidents des EHPAD
Délai: 3 mois
évaluée par le questionnaire générique de qualité de vie EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L). Le questionnaire EQ-5D-3L sera administré (min 11111 - max 33333)
3 mois
Qualité de vie (QoL) des résidents des EHPAD
Délai: 6 mois
évaluée par le questionnaire générique de qualité de vie EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L). Le questionnaire EQ-5D-3L sera administré (min 11111 - max 33333)
6 mois
Incidence des troubles du comportement
Délai: 3 mois
évalué par le questionnaire NeuroPsychiatric Inventory (NPI). Le score NPI total est la somme des scores des sous-échelles (min 0 - max 120).
3 mois
Incidence des troubles du comportement
Délai: 6 mois
évalué par le questionnaire NeuroPsychiatric Inventory (NPI). Le score NPI total est la somme des scores des sous-échelles (min 0 - max 120).
6 mois
Proportion de résidents soumis à au moins 1 prescription potentiellement inappropriée
Délai: 3 mois
Les outils STOPP et START seront utilisés pour les critères explicites (version française 2).
3 mois
Proportion de résidents soumis à au moins 1 prescription potentiellement inappropriée
Délai: 6 mois
Les outils STOPP et START seront utilisés pour les critères explicites (version française 2).
6 mois
Satisfaction du personnel infirmier à l'égard des médicaments administrés par voie orale
Délai: 3 mois
La satisfaction est évaluée à l'aide d'échelles de Likert en 5 points (Très satisfait - Satisfait - neutre - Insatisfait - Très insatisfait)
3 mois
Taux de chute
Délai: 3 mois
Nombre de chutes
3 mois
Taux de chute
Délai: 6 mois
Nombre de chutes
6 mois
Taux d'acceptation du médecin généraliste aux recommandations thérapeutiques
Délai: 3 mois
Proportion de recommandations thérapeutiques acceptées par le médecin généraliste
3 mois
Taux d'acceptation du médecin généraliste aux recommandations thérapeutiques
Délai: 6 mois
Proportion de recommandations thérapeutiques acceptées par le médecin généraliste
6 mois
Résidents avec au moins 1 ordonnance potentiellement inappropriée
Délai: 3 mois
L'outil STOPP et START est utilisé pour les critères explicites (version française 2). L'approche implicite comprend toutes les données médicales disponibles, l'automédication potentielle et les questions du Medication Appropriateness Index
3 mois
Résidents avec au moins 1 ordonnance potentiellement inappropriée
Délai: 6 mois
L'outil STOPP et START est utilisé pour les critères explicites (version française 2). L'approche implicite comprend toutes les données médicales disponibles, l'automédication potentielle et les questions du Medication Appropriateness Index
6 mois
Description des patients dont le médecin généraliste a tenu compte des recommandations
Délai: 3 mois
Démographie, maladies, médicaments et types de recommandations faites par des patients pour lesquels au moins 50 % des recommandations ont été acceptées
3 mois
Caractéristiques des patients dont le médecin généraliste a pris en compte les recommandations de la RMT
Délai: 3 mois
: Démographie, maladies, médicaments et types de recommandations faites par des patients pour lesquels au moins 50% des recommandations ont été acceptées
3 mois
Rapport coût-efficacité différentiel
Délai: 6 mois
Le rapport coût-efficacité incrémentiel (ICER) est utilisé pour comparer le rapport coût-efficacité de la stratégie expérimentale à celui des soins standard. C'est le rapport de la différence de coûts entre les groupes à la différence d'efficacité
6 mois
Enquête d'intervention d'acceptabilité qualitative
Délai: 6 mois
Une enquête sur l'acceptabilité des interventions est réalisée pour déterminer l'acceptation et les attentes des prestataires de soins concernant l'intervention dans les maisons de retraite.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD, APHM

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

16 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2018

Première publication (Réel)

21 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-16

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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