Impacto de una experiencia en medicamentos hospitalarios en hospitalizaciones no planificadas a los 3 meses de pacientes de hogares de ancianos (TEM-EHPAD)
Impacto de una pericia en medicamentos hospitalarios en la tasa de hospitalizaciones no planificadas a los 3 meses de pacientes que residen en hogares de ancianos (EPAD)
El uso de medicamentos en la población anciana sigue siendo un importante problema de salud pública a nivel mundial. Los avances tecnológicos y el desarrollo de nuevos fármacos han ayudado a prolongar la esperanza de vida. Sin embargo, el complejo proceso de envejecimiento, que produce cambios en las funciones fisiológicas, puede afectar la farmacodinámica y la cinética de los medicamentos que toman los ancianos. Además, la polifarmacia, debido a múltiples comorbilidades, también puede conducir a un mayor riesgo de interacción de medicamentos o campos y el uso de medicamentos potencialmente inapropiados (PID), aumentando el riesgo de uso iatrogénico de medicamentos en usuarios mayores.
Con el objetivo de optimizar la prescripción de medicamentos y prevenir la iatrogenia farmacológica en el anciano, y en el contexto de un enfoque universitario de investigación y docencia, la farmacia AP-HM inició la puesta en marcha de actividades de farmacia clínica para pacientes con alto riesgo iatrogénico.
La aportación de los farmacéuticos clínicos a los equipos geriátricos móviles que realizan más de 2.200 valoraciones geriátricas al año, es una forma de optimizar la eficiencia en la gestión de la medicación del anciano hospitalizado extrahospitalario. servicio de geriatría y EHPAD. Con el fin de promover la sinergia de acción médico-farmacéutica observada en la práctica, los investigadores decidieron integrar la evaluación farmacéutica con la evaluación geriátrica. Esta nueva cooperación permite mejorar el conocimiento de los tratamientos realizados por los pacientes, sensibilizar sobre la observancia de los tratamientos y facilitar la administración de los fármacos, reducir los riesgos de medicamentos iatrogénicos aumentar la aceptación de las intervenciones terapéuticas por el equipo de salud. De hecho, los primeros resultados muestran que las intervenciones médico-farmacéuticas del equipo móvil tienen una tasa de aceptación mucho mayor que las intervenciones médicas o farmacéuticas solas.
Sin embargo, el contexto económico y los recursos humanos asignados no permiten asegurar un servicio eficiente en todo el territorio y en particular en las residencias de mayores fuera de la ciudad donde se ubica el CHU. Para aumentar el número de evaluaciones, los investigadores proponen desarrollar una tele-pericia de un equipo hospitalario médico-farmacéutico (MPHT) y evaluar el impacto para los pacientes que residen en hogares de ancianos en el contexto de un estudio de alto nivel.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El uso de medicamentos en la población anciana sigue siendo un importante problema de salud pública a nivel mundial. Los avances tecnológicos y el desarrollo de nuevos fármacos han ayudado a prolongar la esperanza de vida. Sin embargo, el complejo proceso de envejecimiento, que produce cambios en las funciones fisiológicas, puede afectar la farmacodinámica y la cinética de los medicamentos que toman los ancianos. Además, la polifarmacia, debido a múltiples comorbilidades, también puede conducir a un mayor riesgo de interacción de medicamentos o campos y el uso de medicamentos potencialmente inapropiados (PID), aumentando el riesgo de uso iatrogénico de medicamentos en usuarios mayores.
Con el fin de optimizar la prescripción de medicamentos y prevenir la iatrogenia medicamentosa en las personas mayores, y en el marco de un enfoque universitario de investigación y docencia, la farmacia AP-HM inició, en colaboración con determinados departamentos clínicos, la puesta en marcha de farmacia clínica actividades para pacientes con alto riesgo iatrogénico. Estas actividades se establecieron y formalizaron en estrecha colaboración con los médicos de los servicios correspondientes, el centro de geriatría y los equipos móviles geriátricos en particular, y fueron objeto de financiación específica en el marco de la Instrucción N° DGOS/PF2/2016/49 de 19/02/2016 relativo a la convocatoria de proyecto de implantación de la farmacia clínica en establecimiento sanitario.
La aportación de los farmacéuticos clínicos a los equipos geriátricos móviles (intrahospitalarios y ambulatorios), que realizan más de 2.200 valoraciones geriátricas al año, es una forma de optimizar la eficiencia en la gestión de la medicación del anciano hospitalizado extrahospitalario. servicio de geriatría y EHPAD. Para promover la sinergia de acción médico-farmacéutica observada en la práctica, los investigadores decidieron integrar la evaluación farmacéutica (revisión de medicamentos) con la evaluación geriátrica. Esta nueva cooperación permite mejorar el conocimiento de los tratamientos realizados por los pacientes, concienciar sobre la observancia de los tratamientos y facilitar la administración de los fármacos (elección de las formas galénicas adaptadas), para reducir los riesgos de iatrogenia medicamentos aumentan la aceptación de las intervenciones terapéuticas por parte del equipo de salud (médico tratante, coordinador, enfermero). De hecho, los primeros resultados muestran que las intervenciones médico-farmacéuticas del equipo móvil tienen una tasa de aceptación mucho mayor que las intervenciones médicas o farmacéuticas solas.
Sin embargo, el contexto económico y los recursos humanos asignados no permiten asegurar un servicio eficiente en todo el territorio y en particular en las residencias de mayores fuera de la ciudad donde se encuentra el CHU (Marsella). Para aumentar el número de evaluaciones, los investigadores proponen desarrollar una tele-pericia de un equipo hospitalario médico-farmacéutico (EHMP) y evaluar el impacto para los pacientes que residen en hogares de ancianos en el contexto de un estudio de alto nivel.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: STEPHANE HONORE, MD
- Número de teléfono: +33 491387065
- Correo electrónico: Stephane.HONORE@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
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Paca
-
Marseille, Paca, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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Contacto:
- STEPHANE HONORE, MD
- Número de teléfono: +33 491387065
- Correo electrónico: Stephane.HONORE@ap-hm.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 65
- Residente en EHPAD
- presentando un alto riesgo de fármaco iatrogénico (puntuación de Trivalle entre 6-10).
- Capacidad para dar consentimiento libre, informado y expreso (paciente y/o persona de confianza)
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente con una esperanza de vida < 3 meses
- Paciente menor de 65 años
- Puntaje Trivale <6
- Personas vulnerables en el sentido del derecho francés (mayores de edad bajo tutela o tutela, personas privadas de libertad)
- Participación en otro protocolo de investigación en curso
- Paciente que ha tenido revisión de medicación (o revisión de medicación) conocida en los últimos 6 meses.
- Paciente con demencia severa (MMSE <18)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Paciente que vive en residencias de ancianos se realizará una tele-pericia
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La telepericia consiste en la realización a distancia de una revisión de medicamentos multiprofesional (farmacéutico clínico y médico/geriatra), es decir, un análisis completo y sistemático de los datos sociodemográficos, clínicos, biológicos y farmacéuticos transmitidos de forma estandarizada en la EHMP y dirigida en optimizar la terapéutica del paciente residente de la EHPAD que solicita tele-pericia. La tele-pericia se realiza en tres etapas, que son
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Sin intervención: grupo de control
El paciente residente en residencias de mayores realizará una atención normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de hospitalizaciones no planificadas
Periodo de tiempo: 6 meses
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El criterio de valoración principal es la tasa de hospitalizaciones no planificadas (todas las estructuras) de los residentes de hogares de ancianos
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración del ingreso hospitalario no planificado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de ingresos hospitalarios no planificados
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6 meses
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Calidad de vida (CdV) de los residentes de hogares de ancianos
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluado por el cuestionario genérico de calidad de vida EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L).
Se administrará el cuestionario EQ-5D-3L (min 11111 - max 33333)
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3 meses
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Calidad de vida (CdV) de los residentes de hogares de ancianos
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluado por el cuestionario genérico de calidad de vida EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L).
Se administrará el cuestionario EQ-5D-3L (min 11111 - max 33333)
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6 meses
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Incidencia de alteraciones del comportamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluado por el cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI).
La puntuación total del NPI es la suma de las puntuaciones de las subescalas (mín. 0 - máx. 120).
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3 meses
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Incidencia de alteraciones del comportamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluado por el cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI).
La puntuación total del NPI es la suma de las puntuaciones de las subescalas (mín. 0 - máx. 120).
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6 meses
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Proporción de residentes sujetos a al menos 1 prescripción potencialmente inapropiada
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará la herramienta STOPP y START para criterios explícitos (versión 2 en francés).
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3 meses
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Proporción de residentes sujetos a al menos 1 prescripción potencialmente inapropiada
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará la herramienta STOPP y START para criterios explícitos (versión 2 en francés).
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6 meses
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Satisfacción del personal de enfermería con los medicamentos orales dispensados
Periodo de tiempo: 3 meses
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La satisfacción se evalúa mediante escalas tipo Likert de 5 puntos (Muy satisfecho - Satisfecho - Neutro - Insatisfecho - Muy Insatisfecho)
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3 meses
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Tasa de caída
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de caídas
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3 meses
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Tasa de caída
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de caídas
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6 meses
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Tasa de aceptación del médico general a las recomendaciones terapéuticas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de recomendaciones terapéuticas aceptadas por el médico general
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3 meses
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Tasa de aceptación del médico general a las recomendaciones terapéuticas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de recomendaciones terapéuticas aceptadas por el médico general
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6 meses
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Residentes con al menos 1 receta potencialmente inapropiada
Periodo de tiempo: 3 meses
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La herramienta STOPP and START se utiliza para criterios explícitos (versión francesa 2).
El enfoque implícito incluye todos los datos médicos disponibles, la automedicación potencial y las preguntas del Índice de idoneidad de los medicamentos.
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3 meses
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Residentes con al menos 1 receta potencialmente inapropiada
Periodo de tiempo: 6 meses
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La herramienta STOPP and START se utiliza para criterios explícitos (versión francesa 2).
El enfoque implícito incluye todos los datos médicos disponibles, la automedicación potencial y las preguntas del Índice de idoneidad de los medicamentos.
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6 meses
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Descripción de pacientes cuyo médico general ha tenido en cuenta las recomendaciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Datos demográficos, enfermedades, medicamentos y tipos de recomendaciones realizadas por pacientes para los que se ha aceptado al menos el 50 % de las recomendaciones
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3 meses
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Características de los pacientes cuyo médico de cabecera ha tenido en cuenta las recomendaciones de TMR
Periodo de tiempo: 3 meses
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: datos demográficos, enfermedades, medicamentos y tipos de recomendaciones realizadas por pacientes para los que se ha aceptado al menos el 50 % de las recomendaciones
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3 meses
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Relación costo-efectividad incremental
Periodo de tiempo: 6 meses
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La razón de costo-efectividad incremental (ICER, por sus siglas en inglés) se usa para comparar la costo-efectividad de la estrategia experimental con la de la atención estándar.
Es el cociente entre la diferencia de costes entre grupos y la diferencia de eficacia.
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6 meses
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Encuesta de intervención de aceptabilidad cualitativa
Periodo de tiempo: 6 meses
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La encuesta de aceptabilidad de la intervención se lleva a cabo para determinar la aceptación y las expectativas de los proveedores de atención de la intervención en hogares de ancianos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD, APHM
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berard C, Di Mascio T, Montaleytang M, Couderc AL, Villani P, Honore S, Daumas A, Correard F. Telemedication Reviews to Optimize Medication Prescription for Older People in Nursing Homes. Telemed J E Health. 2022 Aug;28(8):1225-1232. doi: 10.1089/tmj.2021.0288. Epub 2021 Dec 24.
- Correard F, Montaleytang M, Costa M, Astolfi M, Baumstarck K, Loubiere S, Amichi K, Auquier P, Verger P, Villani P, Honore S, Daumas A. Impact of medication review via tele-expertise on unplanned hospitalizations at 3 months of nursing homes patients (TEM-EHPAD): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2020 Apr 20;20(1):147. doi: 10.1186/s12877-020-01546-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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