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医院用药专业知识对疗养院患者 3 个月意外住院的影响 (TEM-EHPAD)

2023年7月25日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille

医院药物专业知识对居住在疗养院 (EPAD) 的患者 3 个月的计划外住院率的影响

老年人口吸毒仍然是世界范围内的一个主要公共卫生问题。 技术进步和新药的开发有助于延长预期寿命。 然而，衰老的复杂过程导致生理功能的改变，可能会影响老年人服用药物的药效学和动力学。 此外，由于多种合并症，多药治疗也可能导致药物或现场相互作用的风险增加以及潜在不适当药物（PID）的使用，增加老年使用者医源性药物使用的风险。

为优化药物处方，预防老年药物医源性疾病，AP-HM药房在大学研究和教学模式的背景下，发起了针对高医源性风险患者的临床药学活动。

临床药师对每年进行 2,200 多次老年病学评估的流动老年病学团队的贡献是优化院外住院老人用药管理效率的一种方式。 老年服务和 EHPAD。 为了促进在实践中观察到的医师-药剂师行动协同作用，研究人员决定将药物评价与老年学评价相结合。 这种新的合作可以提高患者对治疗的了解，提高对治疗遵守情况的认识，并促进药物的管理，降低医源性药物的风险，提高治疗干预的接受度医疗团队。 事实上，第一个结果表明，移动团队的医疗药物干预比单独的医疗或药物干预具有更高的接受率。

然而，经济环境和分配的人力资源无法确保在整个地区提供高效的服务，尤其是在 CHU 所在城市以外的疗养院。 为了增加评估的数量，研究人员建议开发医疗药物医院团队 (MPHT) 的远程专业知识，并在高水平研究的背景下评估对居住在疗养院的患者的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

老年人口吸毒仍然是世界范围内的一个主要公共卫生问题。 技术进步和新药的开发有助于延长预期寿命。 然而，衰老的复杂过程导致生理功能的改变，可能会影响老年人服用药物的药效学和动力学。 此外，由于多种合并症，多药治疗也可能导致药物或现场相互作用的风险增加以及潜在不适当药物（PID）的使用，增加老年使用者医源性药物使用的风险。

为了优化药物处方，预防老年药物医源性疾病，在大学研究和教学模式的背景下，AP-HM 药学部与一些临床部门合作，成立了临床药学部高医源性风险患者的活动。 这些活动是在与相关部门的医生、特别是老年医学中心和老年医学流动团队的密切合作下建立和正式化的，并且是 N°DGOS / PF2 / 2016/49 指令框架内的具体资助主题2016 年 2 月 19 日关于医疗机构临床药学实施项目的征集。

临床药师对流动老年病学团队（院内和门诊）的贡献，每年进行 2,200 多次老年病学评估，是优化院外住院老人用药管理效率的一种方式。 老年服务和 EHPAD。 为了促进在实践中观察到的医师-药剂师行动协同作用，研究者决定将药学评价（medication review）与老年学评价结合起来。 这种新的合作可以提高患者对治疗的了解，提高对治疗遵守情况的认识，并促进药物的管理（选择合适的盖伦形式），以降低医源性风险医疗 提高医疗团队（主治医师、协调员、护士）对治疗干预的接受度。 事实上，第一个结果表明，移动团队的医疗药物干预比单独的医疗或药物干预具有更高的接受率。

然而，经济环境和分配的人力资源无法确保在整个领土内提供高效的服务，尤其是在 CHU（马赛）所在城市以外的疗养院。 为了增加评估的数量，研究人员建议开发医疗药物医院团队 (EHMP) 的远程专业知识，并在高水平研究的背景下评估对居住在疗养院的患者的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

364

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
    • Paca
      • Marseille、Paca、法国、13354
        • 招聘中
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄大于或等于 65 岁
  • 居住在 EHPAD
  • 存在高医源性药物风险（Trivalle 评分在 6-10 之间）。
  • 能够提供自由、知情和明确的同意（患者和/或受信任的人）
  • 加入社会保障计划

排除标准：

  • 预期寿命<3个月的患者
  • 65岁以下的患者
  • Trivale 分数 <6
  • 法国法律意义上的弱势群体（受监护或托管的成年人、被剥夺自由的人）
  • 参与正在进行的另一项研究协议
  • 在过去 6 个月内进行过药物审查（或药物审查）的患者。
  • 患有严重痴呆症的患者 (MMSE <18)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
住在疗养院的患者将进行远程专业知识
其他：远程专业知识

远程专业知识包括远程实现多专业药物审查（临床药剂师和医生/老年病学家），即以 EHMP 标准化的方式传输的社会人口统计学、临床、生物学和药物数据的完整和系统分析，旨在在优化要求远程专业知识的 EHPAD 住院患者的治疗方面。

远程专业知识分三个阶段实现，即

  • 数据的传输、收集和组织，
  • 数据分析及其与参考和建议的对比
  • 个性化药物计划的撰写
无干预：控制组
住在疗养院的患者将进行正常护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计划外住院次数
大体时间：6个月
主要终点是疗养院居民的计划外住院率（所有结构）
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
计划外入院评估
大体时间：6个月
计划外入院人数
6个月
疗养院居民的生活质量 (QoL)
大体时间：3个月
通过 EuroQol 5 维 3 级 (EQ-5D-3L) 通用生活质量问卷进行评估。 将执行 EQ-5D-3L 问卷（最少 11111 - 最多 33333）
3个月
疗养院居民的生活质量 (QoL)
大体时间：6个月
通过 EuroQol 5 维 3 级 (EQ-5D-3L) 通用生活质量问卷进行评估。 将执行 EQ-5D-3L 问卷（最少 11111 - 最多 33333）
6个月
行为障碍的发生率
大体时间：3个月
通过 NeuroPsychiatric Inventory (NPI) 问卷进行评估。 NPI 总分是子量表分数的总和（最小 0 - 最大 120）。
3个月
行为障碍的发生率
大体时间：6个月
通过 NeuroPsychiatric Inventory (NPI) 问卷进行评估。 NPI 总分是子量表分数的总和（最小 0 - 最大 120）。
6个月
接受过至少 1 次可能不当处方的居民比例
大体时间：3个月
STOPP 和 START 工具将用于明确的标准（法语版本 2）。
3个月
接受过至少 1 次可能不当处方的居民比例
大体时间：6个月
STOPP 和 START 工具将用于明确的标准（法语版本 2）。
6个月
护理人员对分发的口服药物的满意度
大体时间：3个月
满意度使用 5 点李克特量表进行评估（非常满意 - 满意 - 中立 - 不满意 - 非常不满意）
3个月
跌落率
大体时间：3个月
跌倒次数
3个月
跌落率
大体时间：6个月
跌倒次数
6个月
全科医生对治疗建议的接受率
大体时间：3个月
全科医师接受的治疗建议比例
3个月
全科医生对治疗建议的接受率
大体时间：6个月
全科医师接受的治疗建议比例
6个月
至少有 1 种潜在不当处方的居民
大体时间：3个月
STOPP 和 START 工具用于明确的标准（法语版本 2）。 隐式方法包括所有可用的医疗数据、潜在的自我药疗以及来自药物适宜性指数的问题
3个月
至少有 1 种潜在不当处方的居民
大体时间：6个月
STOPP 和 START 工具用于明确的标准（法语版本 2）。 隐式方法包括所有可用的医疗数据、潜在的自我药疗以及来自药物适宜性指数的问题
6个月
其全科医生已考虑建议的患者的描述
大体时间：3个月
至少 50% 的建议已被接受的患者的人口统计学、疾病、药物和建议类型
3个月
全科医生考虑了 TMR 建议的患者特征
大体时间：3个月
: 至少 50% 的建议已被接受的患者的人口统计学、疾病、药物和建议类型
3个月
增量成本效益比
大体时间：6个月
增量成本效益比 (ICER) 用于比较实验策略与标准护理的成本效益。 它是组间成本差异与有效性差异的比率
6个月
定性可接受性干预调查
大体时间：6个月
进行干预可接受性调查以确定护理提供者对疗养院干预的接受度和期望。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

调查人员

  • 研究主任：EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD、APHM

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月16日

初级完成 (估计的)

2025年3月16日

研究完成 (估计的)

2025年9月16日

研究注册日期

首次提交

2018年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月17日

首次发布 (实际的)

2018年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月25日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018-16

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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