連続pHの使用がヒト胚盤胞形成を改善するかどうか
2019年7月14日 更新者：Muhammad Fawzy、Ibn Sina Hospital
胚盤胞形成率に対する連続pH効果
細胞間pH (pHi) から細胞外pH (pHe) にドリフトが生じると、細胞膜を通過するトランスポーターと交換体を調節するメカニズムが変化する可能性があります。
これは、pHi の生理学的レベルを回復するのが困難になる可能性があります。
pHi を調節する堅牢なメカニズムを欠く重要な段階は、露出した卵母細胞、受精の初期段階、または解凍された胚です。
これは、順番に、摂動が胚の発生に大きな影響を与える可能性があります。
ヒト胚の培養に最適な pHe に関する説得力のある証拠は、これまでのところ乏しく、ほとんどが逸話的です。
胚は、7.0 ～ 7.4 の間の pHe で成長する代償機構を持っていることが報告されています。
他の人は、胚が生存可能に成長するには連続したpHが必要であることを推奨しており、ゲノム活性化後の段階ではわずかにアルカリ性の範囲のpHが必要であることを示唆しています.
ただし、これが当てはまるかどうかはまだ検討されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1312
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Banon Assiut
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Quena、エジプト、12346
- Quena IVF Centre
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Sohag、エジプト、12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ICSIサイクル
除外基準:
- 除外なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シーケンシャル pH 培養 (7.23 から 7.35)
7.23±0.02 の pHe で培養を継続する 3 日目に分割胚
またはpH7.35±0.02で培養する
胚盤胞の発達への影響を監視します。
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胚発生の各段階に適したpHを調べる
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NO_INTERVENTION：7.23で継続的にpH培養
7.23 で 0 日目から 5 日目または 6 日目までの胚培養
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続妊娠率
時間枠：12週間
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妊娠12週で妊娠を継続している女性
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用可能な胚盤胞の割合
時間枠：文化の6日間
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5日目または6日目の移植に適した胚盤胞の数
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文化の6日間
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胚盤胞形成率
時間枠：文化の6日間
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受精卵母細胞あたりの形成された胚盤胞の数
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文化の6日間
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臨床妊娠率
時間枠：3ヶ月
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刺激されたサイクルごとに心拍を伴う嚢の超音波検出を行った女性の数
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3ヶ月
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着床率
時間枠：7週間
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心拍のある嚢の数
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7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月28日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月10日
試験登録日
最初に提出
2018年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月20日
最初の投稿 (実際)
2018年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月14日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IbnSina-Sequential pH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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