Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Of het gebruik van sequentiële pH de vorming van menselijke blastocysten zou verbeteren

14 juli 2019 bijgewerkt door: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Sequentieel pH-effect op de vormingssnelheid van blastocysten

Elke afwijking in extracellulaire pH (pHe) van de intercellulaire pH (pHi) kan het mechanisme veranderen dat transporters en uitwisselaars door het plasmamembraan reguleert. Dit zou kunnen leiden tot problemen bij het herstellen van het fysiologische niveau van pHi. De kritieke stadia die geen robuust mechanisme hebben om de pHi te reguleren, zijn de ontblote eicel, het vroege stadium van bevruchting of een ontdooid embryo. Dit zou op zijn beurt kunnen leiden tot een significant effect van de verstoringen op de ontwikkeling van het embryo. Overtuigend bewijs met betrekking tot de optimale pHe voor het kweken van menselijke embryo's is tot nu toe schaars en meestal anekdotisch. Er is gemeld dat het embryo een compensatiemechanisme heeft om te groeien bij een pHe tussen 7,0-7,4. Anderen hebben aanbevolen dat embryo's een sequentiële pH nodig hebben om levensvatbaar te groeien, wat suggereert dat de post-genomische activeringsfase een licht alkalisch pH-bereik nodig heeft. Of dit klopt, moet echter nog worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1312

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Banon Assiut
      • Quena, Egypte, 12346
        • Quena IVF Centre
      • Sohag, Egypte, 12345
        • IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ICSI-cycli

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluiting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Sequentiële pH-cultuur (7,23 dan 7,35)
Een gespleten embryo op dag 3 om de kweek voort te zetten bij een pHe van 7,23 ± 0,02 of worden gekweekt bij een pH van 7,35 ± 0,02 en bewaak het effect op de ontwikkeling van blastocysten.
Ander: pH Effect op de vorming van blastocysten
om te onderzoeken welke pH geschikt is voor elk stadium van de embryo-ontwikkeling
GEEN_INTERVENTIE: Continu pH-cultuur bij 7,23
Embryokweek van dag 0 tot 5 of 6 om 7.23 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorlopend zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 12 weken
vrouwen met een doorgaande zwangerschap in week 12 van de zwangerschap
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal bruikbare blastocysten
Tijdsspanne: 6 dagen cultuur
aantal blastocysten geschikt voor overdracht op dag 5 of 6
6 dagen cultuur
Snelheid van vorming van blastocysten
Tijdsspanne: 6 dagen cultuur
aantal gevormde blastocysten per bevruchte eicel
6 dagen cultuur
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
aantal vrouwen met ultrasone detectie van zakjes met hartslag per gestimuleerde cyclus
3 maanden
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 7 weken
aantal zakjes met een hartslag
7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Medewerkers

Banoon IVF Center
Quena IVF Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IbnSina-Sequential pH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op pH Effect op de vorming van blastocysten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren