Zda by použití sekvenčního pH zlepšilo tvorbu lidských blastocyst?
14. července 2019 aktualizováno: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Sekvenční vliv pH na rychlost tvorby blastocyst
Jakýkoli posun extracelulárního pH (pHe) od mezibuněčného pH (pHi) by mohl změnit mechanismus regulující transportéry a výměníky přes plazmatickou membránu.
To by mohlo vést k potížím při obnově fyziologické hladiny pHi.
Kritická stádia, která postrádají robustní mechanismus regulace pHi, jsou obnažený oocyt, časná fáze oplodnění nebo rozmražené embryo.
To by zase mohlo vést k významnému vlivu poruch na vývoj embrya.
Přesvědčivé důkazy ohledně optimálního pHe pro kultivaci lidského embrya jsou zatím skrovné a většinou neoficiální.
Bylo popsáno, že embryo má kompenzační mechanismus k růstu při pHe mezi 7,0-7,4.
Jiní doporučovali, že embryo potřebuje sekvenční pH, aby životaschopně rostlo, což naznačuje, že fáze postgenomické aktivace potřebuje mírně alkalické rozmezí pH.
Zda to však platí, je třeba ještě prozkoumat.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1312
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Banon Assiut
-
Quena, Egypt, 12346
- Quena IVF Centre
-
Sohag, Egypt, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ICSI cykly
Kritéria vyloučení:
- Žádné vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sekvenční pH kultivace (7,23 poté 7,35)
Rozdělené embryo v den 3 pro pokračování kultivace při pHe 7,23±0,02
nebo kultivovat při pH 7,35±0,02
a sledovat účinek na vývoj blastocyst.
|
zjistit, jaké pH je vhodné pro jednotlivé fáze vývoje embrya
|
|
NO_INTERVENTION: Kontinuální kultivace pH při 7,23
Kultivace embryí od 0. do 5. nebo 6. dne v 7:23
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 12 týdnů
|
ženy s pokračujícím těhotenstvím ve 12. týdnu těhotenství
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet využitelných blastocyst
Časové okno: 6 dní kultury
|
počet blastocyst vhodných k přenosu 5. nebo 6. den
|
6 dní kultury
|
|
Rychlost tvorby blastocyst
Časové okno: 6 dní kultury
|
počet vytvořených blastocyst na oplodněný oocyt
|
6 dní kultury
|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 3 měsíce
|
počet žen s ultrazvukovou detekcí váčků s tepem na stimulovaný cyklus
|
3 měsíce
|
|
Míra implantace
Časové okno: 7 týdnů
|
počet váčků s tepem
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. srpna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. května 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IbnSina-Sequential pH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .