Czy użycie sekwencyjnego pH poprawiłoby tworzenie ludzkich blastocyst
14 lipca 2019 zaktualizowane przez: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Sekwencyjny wpływ pH na szybkość tworzenia blastocysty
Jakiekolwiek odchylenie zewnątrzkomórkowego pH (pHe) od międzykomórkowego pH (pHi) może zmienić mechanizm regulujący transportery i wymienniki przez błonę plazmatyczną.
Może to prowadzić do trudności w przywróceniu fizjologicznego poziomu pHi.
Krytycznymi etapami, w których brakuje solidnego mechanizmu regulacji pHi, są obnażona komórka jajowa, wczesna faza zapłodnienia lub rozmrożony zarodek.
To z kolei może prowadzić do znaczącego wpływu zaburzeń na rozwój zarodka.
Przekonujące dowody dotyczące optymalnego pH do hodowli embrionów ludzkich są jak dotąd skąpe iw większości niepotwierdzone.
Doniesiono, że zarodek ma mechanizm kompensacyjny wzrostu przy pHe między 7,0-7,4.
Inni zalecali, aby zarodek potrzebował sekwencyjnego pH, aby żywotnie rosnąć, sugerując, że etap aktywacji postgenomowej wymaga lekko zasadowego zakresu pH.
Jednak, czy to prawda, pozostaje do zbadania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1312
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Banon Assiut
-
Quena, Egipt, 12346
- Quena IVF Centre
-
Sohag, Egipt, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cykle ICSI
Kryteria wyłączenia:
- Bez wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Sekwencyjna kultura pH (7,23 następnie 7,35)
Rozszczepiony zarodek w dniu 3, aby kontynuować hodowlę przy pHe 7,23 ± 0,02
lub do hodowli w pH 7,35±0,02
i monitorować wpływ na rozwój blastocysty.
|
w celu zbadania, które pH jest odpowiednie dla każdego etapu rozwoju zarodka
|
|
NIE_INTERWENCJA: W sposób ciągły hodowla pH 7,23
Hodowla zarodków od dnia 0 do dnia 5 lub 6 o godzinie 7.23
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
kobiet z kontynuacją ciąży w 12 tygodniu ciąży
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek użytecznych blastocyst
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
liczba blastocyst odpowiednich do przeniesienia w dniu 5 lub 6
|
6 dni kultury
|
|
Szybkość tworzenia blastocyst
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
liczba utworzonych blastocyst na zapłodniony oocyt
|
6 dni kultury
|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
liczba kobiet z ultrasonograficznym wykryciem pęcherzyków z biciem serca na cykl stymulowany
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
liczba worków z biciem serca
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IbnSina-Sequential pH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .