- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03641014
Parantaako peräkkäisen pH:n käyttö ihmisen blastokystin muodostumista
sunnuntai 14. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Peräkkäinen pH:n vaikutus blastokystin muodostumisnopeuteen
Mikä tahansa ekstrasellulaarisen pH:n (pHe) poikkeama solujen välisestä pH:sta (pHi) voi muuttaa mekanismia, joka säätelee kuljettajia ja vaihtajia plasmakalvon läpi.
Tämä voi johtaa vaikeuksiin palauttaa pHi:n fysiologinen taso.
Kriittisiä vaiheita, joista puuttuu vankka pHi:n säätelymekanismi, ovat munasolun poistuminen, hedelmöityksen varhainen vaihe tai sulatettu alkio.
Tämä puolestaan voi johtaa häiriöiden merkittävään vaikutukseen alkion kehitykseen.
Vakuuttavat todisteet optimaalisesta pHe:stä ihmisalkion viljelylle ovat toistaiseksi niukkoja ja enimmäkseen anekdoottisia.
Alkiolla on raportoitu olevan kompensoiva mekanismi kasvaa pHe:ssa välillä 7,0-7,4.
Toiset ovat suositelleet, että alkio tarvitsee peräkkäisen pH:n kasvaakseen elinkelpoisesti, mikä viittaa siihen, että genomisen jälkeinen aktivaatiovaihe tarvitsee hieman emäksisen pH-alueen.
Pitääkö tämä paikkaansa kuitenkin vielä tutkia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1312
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Banon Assiut
-
Quena, Egypti, 12346
- Quena IVF Centre
-
Sohag, Egypti, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICSI-syklit
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Peräkkäinen pH-viljely (7,23 ja sitten 7,35)
Jaettu alkio päivänä 3 viljelyn jatkamiseksi pHe:ssa 7,23 ± 0,02
tai viljellään pH:ssa 7,35 ± 0,02
ja seurata vaikutusta blastokystien kehitykseen.
|
tutkia, mikä pH sopii kuhunkin alkion kehitysvaiheeseen
|
EI_INTERVENTIA: Jatkuva pH-viljely 7,23:ssa
Alkioviljely päivästä 0-5 tai 6 klo 7.23
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
naiset, joiden raskaus jatkui raskausviikolla 12
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
käyttökelpoisten blastokystien määrä
Aikaikkuna: 6 päivää kulttuuria
|
siirrettävien blastokystien määrä päivänä 5 tai 6
|
6 päivää kulttuuria
|
Blastokystin muodostumisnopeus
Aikaikkuna: 6 päivää kulttuuria
|
muodostuneiden blastokystien lukumäärä hedelmöitettyä munasolua kohti
|
6 päivää kulttuuria
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
niiden naisten lukumäärä, joilla on ultraääni havaittu pussit ja sydämen syke stimuloitua sykliä kohden
|
3 kuukautta
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
pussien määrä sydämenlyönnillä
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IbnSina-Sequential pH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .