- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03641014
A szekvenciális pH használata javítja-e az emberi blasztociszta képződést
2019. július 14. frissítette: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Szekvenciális pH-hatás a blasztociszta képződési sebességre
Az extracelluláris pH-nak (pHe) az intercelluláris pH-tól (pHi) való bármilyen eltolódása megváltoztathatja a transzportereket és cserélőket a plazmamembránon keresztül szabályozó mechanizmust.
Ez nehézségekhez vezethet a pHi fiziológiás szintjének helyreállításában.
Azok a kritikus stádiumok, amelyekből hiányzik a pHi-t szabályozó robusztus mechanizmus, a csupasz petesejt, a megtermékenyítés korai szakasza vagy a felolvasztott embrió.
Ez viszont a perturbációk jelentős hatásához vezethet az embrió fejlődésére.
Az emberi embrió tenyésztésének optimális pH-értékére vonatkozó meggyőző bizonyítékok egyelőre csekélyek és többnyire anekdotikusak.
Beszámoltak arról, hogy az embrió kompenzációs mechanizmussal rendelkezik a növekedéshez 7,0-7,4 pHe között.
Mások azt javasolták, hogy az embriónak szekvenciális pH-értékre van szüksége az életképes növekedéshez, ami arra utal, hogy a posztgenomikus aktiválási szakasznak enyhén lúgos pH-tartományra van szüksége.
Azt azonban még meg kell vizsgálni, hogy ez igaz-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1312
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Banon Assiut
-
Quena, Egyiptom, 12346
- Quena IVF Centre
-
Sohag, Egyiptom, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ICSI ciklusok
Kizárási kritériumok:
- Nincs kizárás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szekvenciális pH-tenyésztés (7,23, majd 7,35)
Az embrió felosztása a 3. napon a tenyésztés folytatásához 7,23±0,02 pH-n
vagy 7,35±0,02 pH-n kell tenyészteni
és figyelemmel kíséri a blasztociszták fejlődésére gyakorolt hatást.
|
megvizsgálni, hogy az embriófejlődés egyes szakaszaihoz melyik pH-érték megfelelő
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Folyamatos pH-tenyésztés 7,23-on
Embriótenyésztés a 0. naptól az 5. vagy a 6. napig 7.23-kor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 12 hét
|
nők, akik a terhesség 12. hetében folytatódtak
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felhasználható blasztociszták aránya
Időkeret: 6 nap kultúra
|
az 5. vagy 6. napon átvihető blasztociszták száma
|
6 nap kultúra
|
|
Blastocysta képződési sebesség
Időkeret: 6 nap kultúra
|
a képződött blasztociszták száma megtermékenyített oocitánként
|
6 nap kultúra
|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 3 hónap
|
azoknak a nőknek a száma, akiknek ultrahangos detektálása a szívveréssel rendelkező tasakokat stimulált ciklusonként
|
3 hónap
|
|
Beültetési arány
Időkeret: 7 hét
|
zsákok száma szívveréssel
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. május 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IbnSina-Sequential pH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .