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使用顺序 pH 是否会改善人类囊胚的形成

2019年7月14日 更新者:Muhammad Fawzy、Ibn Sina Hospital

PH值对囊胚形成率的连续影响

细胞外 pH (pHe) 与细胞间 pH (pHi) 的任何漂移都可能改变通过质膜调节转运蛋白和交换剂的机制。 这可能导致难以恢复 pHi 的生理水平。 缺乏稳健的 pHi 调节机制的关键阶段是裸卵母细胞、受精早期或解冻胚胎。 反过来,这可能导致扰动对胚胎发育的显着影响。 到目前为止,关于培养人类胚胎的最佳 pHe 的令人信服的证据很少,而且大多是轶事。 据报道,胚胎具有在 7.0-7.4 之间的 pHe 下生长的补偿机制。 其他人建议胚胎需要连续的 pH 值才能正常生长,这表明后基因组激活阶段需要弱碱性的 pH 值范围。 然而,这是否成立还有待检验。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1312

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Banon Assiut
      • Quena、埃及、12346
        • Quena IVF Centre
      • Sohag、埃及、12345
        • IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • ICSI循环

排除标准:

  • 不排除

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:序贯 pH 培养(7.23 然后 7.35)
第 3 天的分裂胚胎在 7.23±0.02 的 pHe 下继续培养 或在 pH 7.35±0.02 的条件下培养 并监测对囊胚发育的影响。
调查哪个 pH 值适合胚胎发育的每个阶段
NO_INTERVENTION:连续 pH 培养在 7.23
从第 0 天到第 5 天或第 6 天的胚胎培养在 7.23

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
持续怀孕率
大体时间:12周
在妊娠第 12 周继续妊娠的妇女
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可用囊胚率
大体时间:6天文化
第 5 天或第 6 天适合移植的胚泡数
6天文化
囊胚形成率
大体时间:6天文化
每个受精卵形成的胚泡数
6天文化
临床妊娠率
大体时间:3个月
每个刺激周期超声检测有心跳囊的女性人数
3个月
着床率
大体时间:7周
有心跳的囊数
7周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月28日

初级完成 (实际的)

2019年5月30日

研究完成 (实际的)

2019年6月10日

研究注册日期

首次提交

2018年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月20日

首次发布 (实际的)

2018年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月14日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IbnSina-Sequential pH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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