Om brug af sekventiel pH ville forbedre menneskelig blastocystdannelse
14. juli 2019 opdateret af: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Sekventiel pH-effekt på Blastocystdannelseshastighed
Enhver drift i ekstracellulær pH (pHe) fra den intercellulære pH (pHi) kan ændre mekanismen, der regulerer transportere og udvekslere gennem plasmamembranen.
Dette kan føre til vanskeligheder med at genoprette det fysiologiske niveau af pHi.
De kritiske stadier, der mangler robust mekanisme til regulering af pHi, er den blottede oocyt, tidlig befrugtningsstadie eller et optøet embryo.
Dette kan igen føre til en betydelig effekt af forstyrrelserne på embryoudvikling.
Overbevisende beviser vedrørende den optimale pH-værdi til dyrkning af menneskelige embryoner er indtil videre sparsomme og for det meste anekdotisk.
Embryonet er blevet rapporteret at have en kompenserende mekanisme til at vokse ved pH mellem 7,0-7,4.
Andre har anbefalet, at embryoet har brug for en sekventiel pH-værdi for levedygtigt at vokse, hvilket tyder på, at det post-genomiske aktiveringsstadium har brug for et let alkalisk pH-område.
Hvorvidt dette holder, skal dog undersøges.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1312
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Banon Assiut
-
Quena, Egypten, 12346
- Quena IVF Centre
-
Sohag, Egypten, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICSI cyklusser
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udelukkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sekventiel pH-kultur (7,23 derefter 7,35)
Et splittet embryo på dag 3 for at fortsætte dyrkningen ved en pH-værdi på 7,23±0,02
eller skal dyrkes ved en pH på 7,35±0,02
og overvåge effekten på blastocystudvikling.
|
at undersøge, hvilken pH-værdi der er egnet til hvert trin af embryoudvikling
|
|
NO_INTERVENTION: Kontinuerlig pH-kultur ved 7,23
Embryokultur fra dag 0 til 5 eller 6 kl. 7.23
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger
|
kvinder med fortsat graviditet i svangerskabsuge 12
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af anvendelige blastocyster
Tidsramme: 6 dages kultur
|
antal blastocyster egnet til overførsel på dag 5 eller 6
|
6 dages kultur
|
|
Blastocystdannelseshastighed
Tidsramme: 6 dages kultur
|
antal dannede blastocyster pr. befrugtet oocyt
|
6 dages kultur
|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
antal kvinder med ultralydsdetektion af sække med hjerteslag pr. stimuleret cyklus
|
3 måneder
|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: 7 uger
|
antal sække med et hjerteslag
|
7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. maj 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
21. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IbnSina-Sequential pH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med pH Effekt på blastocystdannelse
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetSunde mandlige emnerAustralien, New Zealand