- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03641014
Улучшит ли использование последовательного pH формирование бластоцист у человека
14 июля 2019 г. обновлено: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Последовательное влияние pH на скорость образования бластоцисты
Любое отклонение внеклеточного pH (pHe) от межклеточного pH (pHi) может изменить механизм, регулирующий переносчики и обменники через плазматическую мембрану.
Это может привести к затруднениям в восстановлении физиологического уровня pHi.
Критическими стадиями, на которых отсутствует надежный механизм регулирования pHi, являются обнаженный ооцит, ранняя стадия оплодотворения или размороженный эмбрион.
Это, в свою очередь, могло привести к значительному влиянию возмущений на развитие эмбриона.
Убедительные данные об оптимальном pHe для культивирования человеческого эмбриона пока скудны и в основном анекдотичны.
Сообщается, что эмбрион имеет компенсаторный механизм роста при pHe между 7,0-7,4.
Другие рекомендовали, чтобы эмбриону для жизнеспособного роста требовался последовательный pH, предполагая, что на стадии постгеномной активации требуется слегка щелочной диапазон pH.
Однако, так ли это, еще предстоит проверить.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1312
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Banon Assiut
-
Quena, Египет, 12346
- Quena IVF Centre
-
Sohag, Египет, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- циклы ИКСИ
Критерий исключения:
- Нет исключений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Последовательная культура pH (7,23, затем 7,35)
Разделенный эмбрион на 3-й день для продолжения культивирования при pHe 7,23 ± 0,02.
или культивировать при рН 7,35±0,02.
и контролировать влияние на развитие бластоцисты.
|
выяснить, какой рН подходит для каждой стадии развития эмбриона
|
|
NO_INTERVENTION: Непрерывная культура pH при 7,23
Культура эмбрионов с 0 по 5 или 6 день в 7.23
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень текущей беременности
Временное ограничение: 12 недель
|
женщины с продолжающейся беременностью на 12 неделе беременности
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пригодных к использованию бластоцист
Временное ограничение: 6 дней культуры
|
количество бластоцист, пригодных для переноса на 5 или 6 день
|
6 дней культуры
|
|
Скорость образования бластоцисты
Временное ограничение: 6 дней культуры
|
количество образовавшихся бластоцист на оплодотворенный ооцит
|
6 дней культуры
|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 3 месяца
|
количество женщин с ультразвуковым обнаружением мешков с сердцебиением за цикл стимуляции
|
3 месяца
|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 7 недель
|
количество мешков при сердцебиении
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IbnSina-Sequential pH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .