Se l'uso del pH sequenziale migliorerebbe la formazione di blastocisti umani
14 luglio 2019 aggiornato da: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Effetto sequenziale del pH sulla velocità di formazione della blastocisti
Qualsiasi deriva del pH extracellulare (pHe) dal pH intercellulare (pHi) potrebbe alterare il meccanismo che regola i trasportatori e gli scambiatori attraverso la membrana plasmatica.
Ciò potrebbe comportare difficoltà nel ripristinare il livello fisiologico di pHi.
Le fasi critiche che mancano di un robusto meccanismo di regolazione del pHi sono l'ovocita denudato, la fase iniziale della fecondazione o un embrione scongelato.
Questo, a sua volta, potrebbe portare a un effetto significativo delle perturbazioni sullo sviluppo dell'embrione.
Le prove convincenti riguardo al pHe ottimale per la coltura dell'embrione umano sono, finora, scarse e per lo più aneddotiche.
È stato riportato che l'embrione ha un meccanismo compensatorio per crescere a pHe compreso tra 7,0 e 7,4.
Altri hanno suggerito che l'embrione abbia bisogno di un pH sequenziale per crescere in modo vitale, suggerendo che la fase di attivazione post-genomica necessita di un intervallo di pH leggermente alcalino.
Tuttavia, resta da esaminare se ciò sia vero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1312
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Banon Assiut
-
Quena, Egitto, 12346
- Quena IVF Centre
-
Sohag, Egitto, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cicli ICSI
Criteri di esclusione:
- Nessuna esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Coltura sequenziale del pH (7,23 poi 7,35)
Un embrione diviso al giorno 3 per continuare la coltura a un pHe di 7,23 ± 0,02
o da coltivare a un pH di 7,35 ± 0,02
e monitorare l'effetto sullo sviluppo della blastocisti.
|
per studiare quale pH è adatto per ogni fase dello sviluppo dell'embrione
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Coltura continuamente pH a 7,23
Coltura embrionale dal giorno 0 al 5 o 6 alle 7.23
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
donne con gravidanza continuata alla settimana 12 di gestazione
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di blastocisti utilizzabili
Lasso di tempo: 6 giorni di cultura
|
numero di blastocisti adatte al trasferimento al giorno 5 o 6
|
6 giorni di cultura
|
|
Tasso di formazione di blastocisti
Lasso di tempo: 6 giorni di cultura
|
numero di blastocisti formate per ovocita fecondato
|
6 giorni di cultura
|
|
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
numero di donne con rilevamento ecografico di sacche con battito cardiaco per ciclo stimolato
|
3 mesi
|
|
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 7 settimane
|
numero di sacche con un battito cardiaco
|
7 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 maggio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IbnSina-Sequential pH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .