Huruvida användning av sekventiellt pH skulle förbättra mänsklig blastocystbildning
14 juli 2019 uppdaterad av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Sekventiell pH-effekt på blastocystbildningshastighet
Varje drift i extracellulärt pH (pHe) från det intercellulära pH (pHi) kan förändra mekanismen som reglerar transportörer och utbytare genom plasmamembranet.
Detta kan leda till svårigheter att återställa den fysiologiska nivån av pHi.
De kritiska stadierna som saknar robust mekanism för att reglera pHi är den blottade oocyten, tidigt stadium av befruktning eller ett tinat embryo.
Detta kan i sin tur leda till en betydande effekt av störningarna på embryonutvecklingen.
Övertygande bevis för det optimala pH-värdet för odling av mänskliga embryo är än så länge knapphändiga och mestadels anekdotisk.
Embryot har rapporterats ha en kompensationsmekanism för att växa vid pHe mellan 7,0-7,4.
Andra har rekommenderat att embryot behöver ett sekventiellt pH-värde för att växa livskraftigt, vilket tyder på att det postgenomiska aktiveringsstadiet behöver ett svagt alkaliskt pH-område.
Huruvida detta stämmer återstår dock att undersöka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1312
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Banon Assiut
-
Quena, Egypten, 12346
- Quena IVF Centre
-
Sohag, Egypten, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICSI-cykler
Exklusions kriterier:
- Ingen uteslutning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Sekventiell pH-odling (7,23 sedan 7,35)
Ett delat embryo på dag 3 för att fortsätta odlingen vid ett pH på 7,23±0,02
eller att odlas vid ett pH av 7,35±0,02
och övervaka effekten på blastocystutveckling.
|
för att undersöka vilket pH som är lämpligt för varje steg av embryoutveckling
|
|
NO_INTERVENTION: Kontinuerlig pH-odling vid 7,23
Embryokultur från dag 0 till 5 eller 6 kl. 7.23
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 veckor
|
kvinnor med fortsatt graviditet vid vecka 12 av graviditeten
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet användbara blastocyster
Tidsram: 6 dagars kultur
|
antal blastocyster lämpliga för överföring dag 5 eller 6
|
6 dagars kultur
|
|
Blastocystbildningshastighet
Tidsram: 6 dagars kultur
|
antal bildade blastocyster per befruktad oocyt
|
6 dagars kultur
|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
antal kvinnor med ultraljudsdetektering av säckar med hjärtslag per stimulerad cykel
|
3 månader
|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 7 veckor
|
antal säckar med hjärtslag
|
7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 augusti 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 maj 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
10 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2018
Första postat (FAKTISK)
21 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IbnSina-Sequential pH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på pH Effekt på blastocystbildning
-
Hoffmann-La RocheAvslutadFriska manliga ämnenAustralien, Nya Zeeland