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Se o uso de pH sequencial melhoraria a formação de blastocisto humano

14 de julho de 2019 atualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Efeito de pH sequencial na taxa de formação de blastocisto

Qualquer desvio no pH extracelular (pHe) do pH intercelular (pHi) poderia alterar o mecanismo de regulação dos transportadores e trocadores através da membrana plasmática. Isso pode levar à dificuldade em restaurar o nível fisiológico de pHi. Os estágios críticos que carecem de um mecanismo robusto de regulação do pHi são o oócito desnudado, o estágio inicial da fertilização ou um embrião descongelado. Isso, por sua vez, poderia levar a um efeito significativo das perturbações no desenvolvimento do embrião. Evidências convincentes sobre o pHe ideal para cultivar embriões humanos são, até agora, escassas e principalmente anedóticas. Foi relatado que o embrião possui um mecanismo compensatório para crescer em pHe entre 7,0-7,4. Outros recomendaram que o embrião precisa de um pH sequencial para crescer de forma viável, sugerindo que o estágio de ativação pós-genômica precisa de uma faixa de pH ligeiramente alcalina. No entanto, se isso é verdade, ainda precisa ser examinado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1312

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Banon Assiut
      • Quena, Egito, 12346
        • Quena IVF Centre
      • Sohag, Egito, 12345
        • IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ciclos ICSI

Critério de exclusão:

  • Sem exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Cultura sequencial de pH (7,23 e depois 7,35)
Um embrião dividido no dia 3 para continuar a cultura a um pHe de 7,23±0,02 ou para ser cultivado em um pH de 7,35±0,02 e monitorar o efeito no desenvolvimento do blastocisto.
para investigar qual pH é adequado para cada estágio do desenvolvimento do embrião
SEM_INTERVENÇÃO: Cultura contínua de pH a 7,23
Cultura de embriões do dia 0 ao 5 ou 6 às 7h23

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez contínua
Prazo: 12 semanas
mulheres com gravidez continuada na 12ª semana de gestação
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de blastocistos utilizáveis
Prazo: 6 dias de cultura
número de blastocistos adequados para transferência no dia 5 ou 6
6 dias de cultura
Taxa de formação de blastocisto
Prazo: 6 dias de cultura
número de blastocisto formado por oócito fertilizado
6 dias de cultura
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 3 meses
número de mulheres com detecção ultrassonográfica de bolsas com batimento cardíaco por ciclo estimulado
3 meses
Taxa de implantação
Prazo: 7 semanas
número de sacos com um batimento cardíaco
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

10 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

21 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IbnSina-Sequential pH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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