- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03641014
Se o uso de pH sequencial melhoraria a formação de blastocisto humano
14 de julho de 2019 atualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Efeito de pH sequencial na taxa de formação de blastocisto
Qualquer desvio no pH extracelular (pHe) do pH intercelular (pHi) poderia alterar o mecanismo de regulação dos transportadores e trocadores através da membrana plasmática.
Isso pode levar à dificuldade em restaurar o nível fisiológico de pHi.
Os estágios críticos que carecem de um mecanismo robusto de regulação do pHi são o oócito desnudado, o estágio inicial da fertilização ou um embrião descongelado.
Isso, por sua vez, poderia levar a um efeito significativo das perturbações no desenvolvimento do embrião.
Evidências convincentes sobre o pHe ideal para cultivar embriões humanos são, até agora, escassas e principalmente anedóticas.
Foi relatado que o embrião possui um mecanismo compensatório para crescer em pHe entre 7,0-7,4.
Outros recomendaram que o embrião precisa de um pH sequencial para crescer de forma viável, sugerindo que o estágio de ativação pós-genômica precisa de uma faixa de pH ligeiramente alcalina.
No entanto, se isso é verdade, ainda precisa ser examinado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1312
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Banon Assiut
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Quena, Egito, 12346
- Quena IVF Centre
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Sohag, Egito, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclos ICSI
Critério de exclusão:
- Sem exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cultura sequencial de pH (7,23 e depois 7,35)
Um embrião dividido no dia 3 para continuar a cultura a um pHe de 7,23±0,02
ou para ser cultivado em um pH de 7,35±0,02
e monitorar o efeito no desenvolvimento do blastocisto.
|
para investigar qual pH é adequado para cada estágio do desenvolvimento do embrião
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SEM_INTERVENÇÃO: Cultura contínua de pH a 7,23
Cultura de embriões do dia 0 ao 5 ou 6 às 7h23
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez contínua
Prazo: 12 semanas
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mulheres com gravidez continuada na 12ª semana de gestação
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de blastocistos utilizáveis
Prazo: 6 dias de cultura
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número de blastocistos adequados para transferência no dia 5 ou 6
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6 dias de cultura
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Taxa de formação de blastocisto
Prazo: 6 dias de cultura
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número de blastocisto formado por oócito fertilizado
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6 dias de cultura
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 3 meses
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número de mulheres com detecção ultrassonográfica de bolsas com batimento cardíaco por ciclo estimulado
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3 meses
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Taxa de implantação
Prazo: 7 semanas
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número de sacos com um batimento cardíaco
|
7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
10 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
21 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IbnSina-Sequential pH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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