- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03641014
순차적 pH를 사용하면 인간 배반포 형성이 개선될지 여부
2019년 7월 14일 업데이트: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
배반포 형성 속도에 대한 순차적 pH 효과
세포간 pH(pHi)에서 세포외 pH(pHe)의 모든 드리프트는 원형질막을 통해 전달체 및 교환체를 조절하는 메커니즘을 변경할 수 있습니다.
이로 인해 pHi의 생리학적 수준을 복원하는 데 어려움이 있을 수 있습니다.
pHi를 조절하는 강력한 메커니즘이 결여된 중요한 단계는 난모세포가 벗겨지거나 수정 초기 단계 또는 해동된 배아입니다.
이것은 차례로 배아 발달에 대한 교란의 상당한 영향을 초래할 수 있습니다.
인간 배아 배양을 위한 최적의 pH에 관한 설득력 있는 증거는 지금까지 빈약하고 대부분 일화입니다.
배아는 7.0-7.4 사이의 pHe에서 자라는 보상 메커니즘을 가지고 있는 것으로 보고되었습니다.
다른 사람들은 배아가 생존 가능하게 성장하기 위해 순차적인 pH가 필요하다고 제안했으며, 이는 포스트 게놈 활성화 단계가 약간 알칼리성 범위의 pH를 필요로 함을 시사합니다.
그러나 이것이 사실인지 여부는 여전히 검토해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1312
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Banon Assiut
-
Quena, 이집트, 12346
- Quena IVF Centre
-
Sohag, 이집트, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ICSI 주기
제외 기준:
- 배제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 순차 pH 배양(7.23 후 7.35)
7.23±0.02의 pHe에서 배양을 계속하기 위해 3일째에 분열된 배아
또는 pH 7.35±0.02에서 배양
배반포 발달에 미치는 영향을 모니터링합니다.
|
배아 발달의 각 단계에 적합한 pH를 조사하기 위해
|
|
NO_INTERVENTION: 7.23에서 지속적으로 pH 배양
7.23에서 0일에서 5일 또는 6일의 배아 배양
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진행중인 임신율
기간: 12주
|
임신 12주차에 임신이 지속된 여성
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용 가능한 배반포의 비율
기간: 6일간의 문화
|
5일 또는 6일에 옮기기에 적합한 배반포의 수
|
6일간의 문화
|
|
배반포 형성 속도
기간: 6일간의 문화
|
수정란당 형성된 배반포의 수
|
6일간의 문화
|
|
임상 임신율
기간: 3 개월
|
자극 주기당 심장 박동이 있는 주머니를 초음파로 감지한 여성의 수
|
3 개월
|
|
이식률
기간: 7주
|
심장박동이 있는 주머니의 수
|
7주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IbnSina-Sequential pH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .