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Ob die Verwendung eines sequentiellen pH-Werts die menschliche Blastozystenbildung verbessern würde

14. Juli 2019 aktualisiert von: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Sequentielle pH-Wirkung auf die Blastozystenbildungsrate

Jede Abweichung des extrazellulären pH (pHe) vom interzellulären pH (pHi) könnte den Mechanismus verändern, der Transporter und Austauscher durch die Plasmamembran reguliert. Dies könnte zu Schwierigkeiten bei der Wiederherstellung des physiologischen pHi-Werts führen. Die kritischen Stadien, denen ein robuster Mechanismus zur Regulierung des pHi fehlt, sind die entblößte Eizelle, das frühe Stadium der Befruchtung oder ein aufgetauter Embryo. Dies wiederum könnte zu einer signifikanten Wirkung der Störungen auf die Embryonalentwicklung führen. Überzeugende Beweise für den optimalen pH-Wert für die Kultivierung menschlicher Embryonen sind bisher spärlich und meist anekdotisch. Es wurde berichtet, dass der Embryo einen kompensatorischen Mechanismus hat, um bei pHe zwischen 7,0-7,4 zu wachsen. Andere haben empfohlen, dass der Embryo einen sequenziellen pH-Wert benötigt, um lebensfähig zu wachsen, was darauf hindeutet, dass die postgenomische Aktivierungsphase einen leicht alkalischen pH-Bereich benötigt. Ob dies jedoch zutrifft, bleibt zu prüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1312

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Banon Assiut
      • Quena, Ägypten, 12346
        • Quena IVF Centre
      • Sohag, Ägypten, 12345
        • IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ICSI-Zyklen

Ausschlusskriterien:

  • Kein Ausschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sequentielle pH-Kultur (7,23 dann 7,35)
Ein gespaltener Embryo am Tag 3, um die Kultur bei einem pHe von 7,23 ± 0,02 fortzusetzen oder bei einem pH-Wert von 7,35 ± 0,02 zu kultivieren und überwachen Sie die Wirkung auf die Blastozystenentwicklung.
Sonstiges: pH-Effekt auf die Blastozystenbildung
um zu untersuchen, welcher pH-Wert für welches Stadium der Embryonalentwicklung geeignet ist
KEIN_EINGRIFF: Kontinuierliche pH-Kultur bei 7,23
Embryokultur von Tag 0 bis 5 oder 6 um 7.23 Uhr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortlaufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Wochen
Frauen mit fortgesetzter Schwangerschaft in der 12. Schwangerschaftswoche
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate nutzbarer Blastozysten
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
Anzahl der für den Transfer geeigneten Blastozysten am 5. oder 6. Tag
6 Tage Kultur
Blastozystenbildungsrate
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
Anzahl gebildeter Blastozysten pro befruchteter Eizelle
6 Tage Kultur
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Frauen mit Ultraschallerkennung von Bläschen mit Herzschlag pro stimuliertem Zyklus
3 Monate
Implantationsrate
Zeitfenster: 7 Wochen
Anzahl der Beutel mit einem Herzschlag
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Mitarbeiter

Banoon IVF Center
Quena IVF Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IbnSina-Sequential pH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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