Si l'utilisation d'un pH séquentiel améliorerait la formation de blastocystes humains
14 juillet 2019 mis à jour par: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Effet séquentiel du pH sur le taux de formation de blastocystes
Toute dérive du pH extracellulaire (pHe) par rapport au pH intercellulaire (pHi) pourrait altérer le mécanisme de régulation des transporteurs et des échangeurs à travers la membrane plasmique.
Cela pourrait entraîner des difficultés à rétablir le niveau physiologique de pHi.
Les étapes critiques qui manquent de mécanisme robuste de régulation du pHi sont l'ovocyte dénudé, le stade précoce de la fécondation ou un embryon décongelé.
Ceci, à son tour, pourrait conduire à un effet significatif des perturbations sur le développement de l'embryon.
Les preuves convaincantes concernant le pHe optimal pour la culture d'embryons humains sont, jusqu'à présent, rares et surtout anecdotiques.
Il a été rapporté que l'embryon a un mécanisme compensatoire pour se développer à un pHe entre 7,0 et 7,4.
D'autres ont recommandé que l'embryon ait besoin d'un pH séquentiel pour se développer de manière viable, ce qui suggère que l'étape d'activation post-génomique nécessite une plage de pH légèrement alcaline.
Cependant, il reste à examiner si cela est vrai.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1312
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Banon Assiut
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Quena, Egypte, 12346
- Quena IVF Centre
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Sohag, Egypte, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Cycles ICSI
Critère d'exclusion:
- Aucune exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Culture séquentielle pH (7.23 puis 7.35)
Un embryon divisé au jour 3 pour poursuivre la culture à un pHe de 7,23 ± 0,02
ou à cultiver à un pH de 7,35±0,02
et surveiller l'effet sur le développement du blastocyste.
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pour rechercher quel pH convient à chaque étape du développement de l'embryon
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AUCUNE_INTERVENTION: Culture en continu à pH 7,23
Culture d'embryons du jour 0 au jour 5 ou 6 à 7h23
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse en cours
Délai: 12 semaines
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femmes dont la grossesse se poursuit à la semaine 12 de gestation
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de blastocystes utilisables
Délai: 6 jours de culture
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nombre de blastocystes pouvant être transférés au jour 5 ou 6
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6 jours de culture
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Taux de formation de blastocystes
Délai: 6 jours de culture
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nombre de blastocystes formés par ovocyte fécondé
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6 jours de culture
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Taux de grossesse clinique
Délai: 3 mois
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nombre de femmes avec détection échographique des sacs avec rythme cardiaque par cycle stimulé
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3 mois
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Taux d'implantation
Délai: 7 semaines
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nombre de sacs avec un battement de coeur
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2018
Première publication (RÉEL)
21 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IbnSina-Sequential pH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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