Hvorvidt bruk av sekvensiell pH vil forbedre menneskelig blastocystdannelse
14. juli 2019 oppdatert av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Sekvensiell pH-effekt på blastocystdannelseshastighet
Enhver drift i ekstracellulær pH (pHe) fra den intercellulære pH (pHi) kan endre mekanismen som regulerer transportører og vekslere gjennom plasmamembranen.
Dette kan føre til vanskeligheter med å gjenopprette det fysiologiske nivået av pHi.
De kritiske stadiene som mangler robust mekanisme for å regulere pHi er den blottede oocytten, tidlig stadium av befruktning eller et tint embryo.
Dette kan igjen føre til en betydelig effekt av forstyrrelsene på embryoutviklingen.
Overbevisende bevis angående den optimale pH-verdien for dyrking av menneskelige embryoer er så langt sparsomme og for det meste anekdotisk.
Embryoet har blitt rapportert å ha en kompenserende mekanisme for å vokse ved pH mellom 7,0-7,4.
Andre har anbefalt at embryoet trenger en sekvensiell pH for å vokse levedyktig, noe som tyder på at det post-genomiske aktiveringsstadiet trenger et litt alkalisk pH-område.
Hvorvidt dette stemmer gjenstår imidlertid å undersøke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1312
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Banon Assiut
-
Quena, Egypt, 12346
- Quena IVF Centre
-
Sohag, Egypt, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICSI-sykluser
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ekskludering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Sekvensiell pH-kultur (7,23 deretter 7,35)
Et delt embryo på dag 3 for å fortsette dyrkingen ved en pH på 7,23±0,02
eller skal dyrkes ved en pH på 7,35±0,02
og overvåke effekten på blastocystutvikling.
|
for å undersøke hvilken pH som er egnet for hvert stadium av embryoutvikling
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontinuerlig pH-kultur ved 7,23
Embryokultur fra dag 0 til 5 eller 6 kl. 7.23
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 12 uker
|
kvinner med fortsatt graviditet i uke 12 av svangerskapet
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rate av brukbare blastocyster
Tidsramme: 6 dager med kultur
|
antall blastocyster egnet for overføring på dag 5 eller 6
|
6 dager med kultur
|
|
Blastocystdannelseshastighet
Tidsramme: 6 dager med kultur
|
antall dannede blastocyster per befruktet oocytt
|
6 dager med kultur
|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
antall kvinner med ultralyddeteksjon av sekker med hjerteslag per stimulert syklus
|
3 måneder
|
|
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 7 uker
|
antall sekker med hjerteslag
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mai 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IbnSina-Sequential pH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på pH Effekt på blastocystdannelse
-
Hoffmann-La RocheFullført