Si el uso de pH secuencial mejoraría la formación de blastocistos humanos
14 de julio de 2019 actualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Efecto secuencial del pH sobre la tasa de formación de blastocistos
Cualquier desviación en el pH extracelular (pHe) del pH intercelular (pHi) podría alterar el mecanismo que regula los transportadores e intercambiadores a través de la membrana plasmática.
Esto podría conducir a dificultades para restaurar el nivel fisiológico de pHi.
Las etapas críticas que carecen de un mecanismo robusto de regulación del pHi son el ovocito desnudo, la etapa temprana de fertilización o un embrión descongelado.
Esto, a su vez, podría conducir a un efecto significativo de las perturbaciones en el desarrollo del embrión.
La evidencia convincente sobre el pH óptimo para el cultivo de embriones humanos es, hasta ahora, escasa y en su mayoría anecdótica.
Se ha informado que el embrión tiene un mecanismo compensatorio para crecer a pHe entre 7,0 y 7,4.
Otros han recomendado que el embrión necesita un pH secuencial para crecer de manera viable, lo que sugiere que la etapa posterior a la activación genómica necesita un rango de pH ligeramente alcalino.
Sin embargo, queda por examinar si esto es cierto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1312
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Banon Assiut
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Quena, Egipto, 12346
- Quena IVF Centre
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Sohag, Egipto, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclos ICSI
Criterio de exclusión:
- Sin exclusiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cultivo de pH secuencial (7,23 y luego 7,35)
Un embrión partido en el día 3 para continuar el cultivo a un pHe de 7,23±0,02
o para ser cultivado a un pH de 7,35±0,02
y controlar el efecto sobre el desarrollo de blastocistos.
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para investigar qué pH es adecuado para cada etapa del desarrollo del embrión
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SIN INTERVENCIÓN: Cultivo de pH continuo a 7,23
Cultivo de embriones del día 0 al 5 o 6 a las 7.23
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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mujeres con embarazo continuado en la semana 12 de gestación
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de blastocistos utilizables
Periodo de tiempo: 6 días de cultura
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número de blastocistos adecuados para la transferencia en el día 5 o 6
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6 días de cultura
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Tasa de formación de blastocistos
Periodo de tiempo: 6 días de cultura
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número de blastocistos formados por ovocito fecundado
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6 días de cultura
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
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número de mujeres con detección ultrasónica de sacos con latido cardíaco por ciclo estimulado
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3 meses
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 7 semanas
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número de sacos con un latido del corazón
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IbnSina-Sequential pH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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