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小児における気道確保困難の予測

2018年8月17日 更新者：GAYE AYDIN、Tepecik Training and Research Hospital

小児の喉頭鏡検査困難の予測における BMI 値と CL テストによる人体測定値

背景: 気道確保は、麻酔において最も重要です。 気道確保困難の特定の予測テストまたは所見は、さまざまな小児年齢層に対して定義されていません。 人体測定値は、さまざまな年齢層のパーセンタイル カーブと平行して定義されます。

目的: この研究の目的は、Cormack-Lehane テストの喉頭鏡による直接評価と比較することにより、小児の喉頭鏡検査困難の予測における体格指数と人体測定値の値を見つけることです。

方法: 施設倫理委員会の承認と 108 人の患者 (年齢 0-3 年) の親のインフォームド コンセントに続いて、選択的手術を受けて、この研究に含まれました。 導入前に、患者の体重、身長、体格指数および頭囲を測定し、パーセンタイルを記録した。

チオペンタールによる標準的な麻酔導入後、すべての患者は 0.6 mg.kg-1 のロクロニウムを静脈内投与されました。 神経筋弛緩のための十分な時間の後、喉頭鏡検査を実施し、Cormack-Lehane スコアを記録しました。 記録されたすべてのパラメーターは、Cormack-Lehane スコアと比較されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

108

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Izmir、七面鳥
        • Tepecik Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～5ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

人口統計学的データ、頭囲、体重、身長の測定値、体格指数、およびパーセンタイル値は、手術前の研究について知らなかった小児外科医によって記録されました。

説明

包含基準:

  • 0～3歳（1～36頭）の小児患者
  • 選択的手術を受けている 0 ～ 3 歳の ASA I 患者がこの研究に含まれました。

除外基準:

  • 既知の症候群、顔面異常、ASA スコアが 2 を超える患者、およびラリンジアル マスク アウェイを有する患者は、研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ I イージー挿管
0 ～ 3 歳の小児患者 簡単な挿管 (Cormach-Lehane スコア I ～ II)
他の：簡単な挿管
他の名前：
  • 挿管困難
グループ II 挿管困難
0-3 歳の小児患者 挿管困難 (Cormach-Lehane スコア III-IV)
他の：簡単な挿管
他の名前：
  • 挿管困難

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cormack-LehaneGrade を使用した喉頭鏡検査困難分類 気道管理手順時の喉頭鏡検査困難の評価。
時間枠：すぐに
喉頭開口部全体のグレード I 可視化、喉頭開口部の後交連のみのグレード II 可視化、喉頭蓋のみのグレード III 可視化、軟口蓋のみのグレード IV 可視化として分類されます。
すぐに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
巻尺で測定した頭囲（cm）。
時間枠：すぐに
頭囲は、眉毛と耳の上の高さで測り、巻尺で cm 単位で測定しました。
すぐに
電子スケールでキログラム単位で測定された重量。
時間枠：すぐに
服を脱ぎ、おむつを外した状態で、電子体重計 (0 ～ 20 kg) を使用して体重を測定します。
すぐに
インファントメーターでセンチメートル単位で測定された高さ。
時間枠：すぐに
子供が仰臥位にあるときに携帯用幼児計 (0 ～ 100 cm) を使用して測定した身長。
すぐに
BMI は kg/m2 として計算されました。
時間枠：すぐに
体重/身長2式を使用して測定されたBMI
すぐに
パーセンタイル テーブルを使用して % で測定されたパーセンテージ値。
時間枠：すぐに
トルコの子供のパーセンタイル表を使用したパーセンテージ (%) 値は、すべての小児症例の頭囲 (cm)、身長 (cm)、体重 (kg)、および BMI (kg/m2) 値が上記のように決定された後に決定されました。
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tepecik Training and Research Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：PERVIN BOZKURT, Prof、Tepecik Education and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月11日

一次修了 (実際)

2016年7月11日

研究の完了 (実際)

2016年7月11日

試験登録日

最初に提出

2018年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月17日

最初の投稿 (実際)

2018年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月17日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GAYDIN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

小児の喉頭鏡検査困難の予測における BMI 値と CL テストによる人体測定値

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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