- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03641157
Lasten vaikeiden hengitysteiden ennustaminen
BMI:n ja antropometristen mittausten arvo CL-testillä lasten vaikean laryngoskopian ennustamisessa
Tausta: Hengitysteiden turvallisuuden saaminen on äärimmäisen tärkeää anestesiassa. Erityisiä ennakoivia testejä tai löydöksiä vaikeiden hengitysteiden osalta ei ole määritelty eri lasten ikäryhmille. Antropometriset mittaukset määritellään prosenttipistekäyrien kanssa eri ikäryhmissä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää painoindeksin ja antropometristen mittausten arvo lasten vaikean kurkunpään tähystyksen ennustamisessa vertaamalla Cormack-Lehane-testin suoraan laryngoskooppiseen arviointiin.
Menetelmät: Instituution eettisen komitean hyväksynnän ja 108 potilaan (0-3-vuotiaat) vanhempien tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen valinnaisen leikkauksen läpikäyneet otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Potilaiden paino, pituus, painoindeksi ja pään ympärysmitta mitattiin ja prosenttipisteet kirjattiin ennen induktiota.
Normaalin tiopentaalin anestesian induktion jälkeen kaikki potilaat saivat 0,6 mg.kg-1 rokuroniumia laskimoon. Riittävän ajan kuluttua neuromuskulaariseen rentoutumiseen suoritettiin laryngoskoopia ja Cormack-Lehane-pisteet kirjattiin. Kaikkia tallennettuja parametreja verrattiin Cormack-Lehane-pisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki
- Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–3-vuotiaat (1–36-vuotiaat) lapsipotilaat
- Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 0-3-vuotiaat potilaat, joilla oli ASA I ja joille tehtiin elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli tunnettu oireyhtymä, kasvojen anomalia, ASA-pisteet yli 2 ja kurkunpään naamari.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä I Helppo intubaatio
0-3-vuotiaat lapsipotilaat Helppo intubaatio (Cormach-Lehane pisteet I-II)
|
Muut nimet:
|
Ryhmä II Vaikea intubaatio
0-3-vuotiaat lapsipotilaat Vaikea intubaatio (Cormach-Lehanen pistemäärä III-IV)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaikea laryngoskooppiluokitus käyttäen Cormack-LehaneGradea Vaikean laryngoskopian arviointi hengitysteiden hallintatoimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: välittömästi
|
Luokiteltu luokan I - koko kurkunpään aukon visualisointi, aste II - vain kurkunpään aukon takaosan visualisointi, asteen III - vain kurkunpään tulehdus, aste IV - vain pehmeän kitalaen visualisointi.
|
välittömästi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pään ympärysmitta mitattuna senttimetreinä mittanauhalla.
Aikaikkuna: välittömästi
|
Pään ympärysmitta otettiin kulmakarvojen ja korvien yläpuolelta ja mitattiin senttimetreinä mittanauhalla.
|
välittömästi
|
Paino mitattuna kilogrammoina elektronisella vaa'alla.
Aikaikkuna: välittömästi
|
Paino mitattuna elektronisella vaa'alla (0-20 kg) riisumattomana ja ilman vaippoja.
|
välittömästi
|
Korkeus mitattuna cm infantometrillä.
Aikaikkuna: välittömästi
|
Pituus mitattiin kannettavalla infantometrillä (0-100 cm) lapsen ollessa makuuasennossa.
|
välittömästi
|
BMI laskettiin kg/m2.
Aikaikkuna: välittömästi
|
BMI mitataan paino/pituus2-kaavalla
|
välittömästi
|
Prosenttiarvot mitattuna prosentteina prosenttipistetaulukoilla.
Aikaikkuna: välittömästi
|
Prosenttiosuus (%) arvot käyttäen turkkilaisten lasten prosenttipistetaulukoita määritettiin sen jälkeen, kun pään ympärysmitta (cm), pituus (cm), paino (kg) ja BMI (kg/m2) kaikissa lapsitapauksissa määritettiin edellä kuvatulla tavalla.
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: PERVIN BOZKURT, Prof, Tepecik Education and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidence and predictors of difficult laryngoscopy in 11,219 pediatric anesthesia procedures. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):729-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03813.x. Epub 2012 Feb 20.
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Cesnjevar R, Schmidt J. Incidence and predictors of poor laryngoscopic view in children undergoing pediatric cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Jun;27(3):516-21. doi: 10.1053/j.jvca.2012.08.019. Epub 2012 Oct 17.
- Inal MT, Memis D, Sahin SH, Gunday I. [Comparison of different tests to determine difficult intubation in pediatric patients]. Rev Bras Anestesiol. 2014 Nov-Dec;64(6):391-4. doi: 10.1016/j.bjan.2014.02.001. Epub 2014 Aug 28. Portuguese.
- Mansano AM, Modolo NS, Silva LM, Ganem EM, Braz LG, Knabe Ade C, Freitas FM. Bedside tests to predict laryngoscopic difficulty in pediatric patients. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:63-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.031. Epub 2016 Feb 3.
- Mirghassemi A, Soltani AE, Abtahi M. Evaluation of laryngoscopic views and related influencing factors in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2011 Jun;21(6):663-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03555.x. Epub 2011 Mar 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAYDIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Helppo intubaatio
-
Trakya UniversityRekrytointiKohdunkaulan häiriöTurkki
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
CID S.p.A.Meditrial Europe Ltd.Ei vielä rekrytointiaÄäreisvaltimoiden tukossairaus | ÄäreisvaltimotautiItalia
-
University of FloridaValmis
-
C.R.Darnall Army Medical CenterValmisHyönteisten puremat ja pistot
-
National Institute on Aging (NIA)PfizerValmisIkääntyminenYhdysvallat
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiMitraaliläpän tai aorttaläpän vaihtoKiina
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmis
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityValmis
-
University of MinnesotaEi vielä rekrytointia