- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03641157
어린이의 어려운 기도 예측
2018년 8월 17일 업데이트: GAYE AYDIN, Tepecik Training and Research Hospital
어린이의 어려운 후두경 검사 예측에서 CL 검사를 통한 BMI 및 인체측정학적 측정의 가치
배경: 기도 확보는 마취에서 가장 중요합니다. 어려운 기도에 대한 특정 예측 테스트 또는 소견은 다양한 소아 연령 그룹에 대해 정의되지 않았습니다. 인체 측정 측정은 다른 연령 그룹의 백분위수 곡선과 평행하게 정의됩니다.
목적: 본 연구의 목적은 Cormack-Lehane 검사의 직접적인 후두경 평가와 비교하여 소아의 어려운 후두경 검사 예측에서 체질량지수와 인체측정치의 가치를 알아보는 것이다.
방법: 기관윤리위원회의 승인과 부모의 사전동의에 따라 선택적 수술을 받는 108명의 환자(0-3세)가 본 연구에 포함되었습니다. 유도 전에 환자의 체중, 키, 체질량 지수 및 머리 둘레를 측정하고 백분위 수를 기록했습니다.
티오펜탈로 표준 마취 유도 후 모든 환자에게 0.6 mg.kg-1 로쿠로늄을 정맥 주사했습니다. 신경근 이완을 위한 충분한 시간 후 후두경 검사를 수행하고 Cormack-Lehane 점수를 기록했습니다. 기록된 모든 매개변수를 Cormack-Lehane 점수와 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 칠면조
- Tepecik Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
인구 통계학적 데이터, 머리 둘레, 체중, 키 측정, 체질량 지수 및 백분위수 값은 수술 전 기간에 연구에 대해 알지 못하는 소아 외과 의사에 의해 기록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 0-3세(1-36마운트) 소아 환자
- 선택적 수술을 받는 ASA I의 0-3세 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 알려진 증후군, 안면 기형, ASA 점수 2 이상 및 후두 마스크가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 I 쉬운 삽관법
0-3세 소아 환자 쉬운 삽관(Cormach-Lehane 점수 I-II)
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다른 이름들:
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그룹 II 어려운 삽관
0~3세 소아 환자 삽관이 어려움(Cormach-Lehane 점수 III-IV)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cormack-LehaneGrade를 이용한 어려운 후두경 분류 기도 관리 시술 시 어려운 후두경의 평가.
기간: 즉각적인
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1등급-후두개구 전체의 가시화, 2등급-후두개구의 후교합만의 가시화, 3등급-후두개만의 가시화, 4등급-연구개만의 가시화로 분류됩니다.
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즉각적인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정 테이프로 cm 단위로 측정한 머리 둘레.
기간: 즉각적인
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머리 둘레는 눈썹과 귀 위의 높이에서 측정하고 줄자를 사용하여 cm 단위로 측정했습니다.
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즉각적인
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전자 저울로 킬로그램 단위로 측정한 무게.
기간: 즉각적인
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옷을 벗고 기저귀를 착용하지 않은 상태에서 전자 저울(0~20kg)로 측정한 체중 .
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즉각적인
|
유아계로 cm 단위로 측정한 높이입니다.
기간: 즉각적인
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아이가 바로 누운 자세에서 휴대용 영아계(0~100cm)를 사용하여 측정한 키입니다.
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즉각적인
|
BMI는 kg/m2로 계산되었습니다.
기간: 즉각적인
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체중/신장2 공식을 사용하여 측정한 BMI
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즉각적인
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백분위수 표를 사용하여 %로 측정된 백분율 값입니다.
기간: 즉각적인
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모든 소아의 경우 머리둘레(cm), 키(cm), 체중(kg), 체질량지수(kg/m2) 값을 위에서 설명한 대로 구한 후 터키 어린이의 백분위수 표를 사용하여 백분율(%) 값을 구했습니다.
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: PERVIN BOZKURT, Prof, Tepecik Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidence and predictors of difficult laryngoscopy in 11,219 pediatric anesthesia procedures. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):729-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03813.x. Epub 2012 Feb 20.
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Cesnjevar R, Schmidt J. Incidence and predictors of poor laryngoscopic view in children undergoing pediatric cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Jun;27(3):516-21. doi: 10.1053/j.jvca.2012.08.019. Epub 2012 Oct 17.
- Inal MT, Memis D, Sahin SH, Gunday I. [Comparison of different tests to determine difficult intubation in pediatric patients]. Rev Bras Anestesiol. 2014 Nov-Dec;64(6):391-4. doi: 10.1016/j.bjan.2014.02.001. Epub 2014 Aug 28. Portuguese.
- Mansano AM, Modolo NS, Silva LM, Ganem EM, Braz LG, Knabe Ade C, Freitas FM. Bedside tests to predict laryngoscopic difficulty in pediatric patients. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:63-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.031. Epub 2016 Feb 3.
- Mirghassemi A, Soltani AE, Abtahi M. Evaluation of laryngoscopic views and related influencing factors in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2011 Jun;21(6):663-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03555.x. Epub 2011 Mar 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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