Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga svåra luftvägar hos barn

17 augusti 2018 uppdaterad av: GAYE AYDIN, Tepecik Training and Research Hospital

Värdet av BMI och antropometriska mätningar med CL-test för att förutsäga svår laryngoskopi hos barn

Bakgrund: Att få luftvägssäkerhet är av yttersta vikt vid anestesi. Specifika prediktiva tester eller fynd för svåra luftvägar är inte definierade för olika pediatriska åldersgrupper. Antropometriska mätningar definieras parallellt med percentilkurvor i olika åldersgrupper.

Syfte: Syftet med denna studie är att ta reda på värdet av kroppsmassaindex och antropometriska mätningar vid förutsägelse av svår laryngoskopi hos barn genom att jämföra med direkt laryngoskopisk utvärdering av Cormack-Lehane-testet.

Metoder: Efter godkännande av institutionell etikkommitté och informerat samtycke från föräldrar till 108 patienter (åldrar 0-3 år), inkluderades i denna studie som genomgick elektiv kirurgi. Vikt, längd, kroppsmassaindex och huvudomkrets för patienterna mättes och percentiler registrerades före induktion.

Efter standardanestesiinduktion med tiopental fick alla patienter 0,6 mg.kg-1 rokuronium intravenöst. Efter tillräcklig tid för neuromuskulär avslappning utfördes laryngoskopi och Cormack-Lehane-poäng registrerades. Alla registrerade parametrar jämfördes med Cormack-Lehane-poäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Izmir, Kalkon
        • Tepecik Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 5 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Demografiska data, huvudomkrets, vikt, längdmått, kroppsmassaindex och percentilvärden registrerades av en pediatrisk kirurg som var omedveten om studien under den preoperativa perioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 0-3 år gamla (1-36 monteringar) pediatriska patienter
  • Patienter 0-3 år gamla med ASA I som genomgick elektiv kirurgi inkluderades i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känt syndrom, ansiktsavvikelse, ASA-poäng över 2 och larynxmask borta från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp I Enkel intubation
Pediatriska patienter i åldrarna 0-3 år Enkel intubation (Cormach-Lehane poäng I-II)
Övrig: Enkel intubation
Andra namn:
  • Svår intubation
Grupp II Svår intubation
Pediatriska patienter i åldrarna 0-3 år Svår intubation (Cormach-Lehane poäng III-IV)
Övrig: Enkel intubation
Andra namn:
  • Svår intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svår laryngoskopiklassificering med Cormack-LehaneGrade Bedömning av svår laryngoskopi vid tidpunkten för luftvägshanteringsproceduren.
Tidsram: omedelbar
Klassificerad som Grad I-visualisering av hela larynxöppningen, grad II-visualisering av endast bakre kommissur av larynxöppning, grad III-visualisering av endast epiglottis, grad IV-visualisering av bara den mjuka gommen.
omedelbar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudomkrets mätt i cm med ett måttband.
Tidsram: omedelbar
Huvudets omkrets togs i nivå över ögonbryn och öron och mättes i cm med ett måttband.
omedelbar
Vikt mätt i kilogram med elektronisk våg.
Tidsram: omedelbar
Vikt mätt med elektronisk våg (0-20 kg) avklädd och utan blöjor .
omedelbar
Höjd mätt i cm med infantometer.
Tidsram: omedelbar
Höjd mätt med en bärbar infantometer (0-100 cm) medan barnet låg i ryggläge.
omedelbar
BMI beräknades som kg/m2.
Tidsram: omedelbar
BMI mätt med en vikt/höjd2-formel
omedelbar
Procentuella värden mätt i % med percentiltabeller.
Tidsram: omedelbar
Procentvärden (%) med hjälp av procentiltabellerna för turkiska barn bestämdes efter att huvudomkretsen (cm), höjd (cm), vikt (kg) och BMI (kg/m2) värden för alla pediatriska fall bestämdes enligt beskrivningen ovan.
omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Utredare

  • Studierektor: PERVIN BOZKURT, Prof, Tepecik Education and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

11 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GAYDIN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Värdet av BMI och antropometriska mätningar med CL-test för att förutsäga svår laryngoskopi hos barn

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår intubation

Kliniska prövningar på Enkel intubation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera