Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nehéz légutak előrejelzése gyermekeknél

2018. augusztus 17. frissítette: GAYE AYDIN, Tepecik Training and Research Hospital

A BMI és az antropometriai mérések értéke CL-teszttel a gyermekek nehéz gégetükrözésének előrejelzésében

Háttér: A légutak biztonságának megszerzése rendkívül fontos az érzéstelenítésben. Különböző gyermekkori korcsoportok esetében nem határoztak meg specifikus prediktív teszteket vagy leleteket a nehéz légúti vizsgálatokra. Az antropometriai méréseket a percentilis görbékkel párhuzamosan határozzák meg különböző korcsoportokban.

Célkitűzés: A tanulmány célja a testtömegindex és az antropometriai mérések értékének feltárása a nehéz gégetükrözés előrejelzésében gyermekeknél, összehasonlítva a Cormack-Lehane teszt direkt laryngoscopos értékelésével.

Módszerek: Az intézményi etikai bizottság jóváhagyását és 108 (0-3 éves korú) beteg szüleinek beleegyezését követően az elektív műtéten átesett betegeket bevontuk ebbe a vizsgálatba. Az indukció előtt megmértük a betegek súlyát, magasságát, testtömeg-indexét és fejkörfogatát, és feljegyeztük a percentiliseket.

A tiopentállal végzett standard érzéstelenítést követően minden beteg 0,6 mg.kg-1 rokuroniumot kapott intravénásan. A neuromuszkuláris relaxációhoz elegendő idő elteltével laringoszkópiát végeztünk, és Cormack-Lehane pontszámokat rögzítettünk. Az összes rögzített paramétert Cormack-Lehane pontszámokkal hasonlították össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

108

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Izmir, Pulyka
        • Tepecik Education and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A demográfiai adatokat, a fejkörfogatot, a súlyt, a magasságméréseket, a testtömeg-indexet és a percentilis értékeket egy gyermeksebész rögzítette a preoperatív időszakban, aki nem tudott a vizsgálatról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0-3 éves (1-36 testsúlyú) gyermekbetegek
  • Ebbe a vizsgálatba 0-3 éves, ASA I-ben szenvedő, elektív műtéten átesett betegeket vontunk be

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél ismert szindróma, arc-anomália, 2 feletti ASA-pontszám és légúti a gégemaszk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
I. csoport Könnyű intubáció
Gyermekek 0-3 éves korig Könnyű intubáció (Cormach-Lehane pontszám I-II)
Egyéb: Könnyű intubálás
Más nevek:
  • Nehéz intubáció
II. csoport Nehéz intubáció
Gyermekgyógyászati ​​betegek 0-3 éves korig Nehéz intubáció (Cormach-Lehane pontszám III-IV)
Egyéb: Könnyű intubálás
Más nevek:
  • Nehéz intubáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nehéz laryngoscopiás osztályozás Cormack-LehaneGrade segítségével Nehéz gégetükrözés értékelése a légútkezelési eljárás idején.
Időkeret: azonnali
Besorolása: I. fokozat – a teljes gégenyílás vizualizálása, II. fokozat – a gégenyílás csak hátsó commissura vizualizációja, III. fokozat – csak az epiglottis vizualizációja, IV. fokozat – csak a lágyszájpad vizualizációja.
azonnali

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fej kerülete cm-ben mérve mérőszalaggal.
Időkeret: azonnali
A fej kerületét a szemöldök és a fül feletti magasságban vettük, és mérőszalaggal cm-ben mértük.
azonnali
Súly kilogrammban mérve elektronikus mérleggel.
Időkeret: azonnali
Elektronikus mérleggel mért testsúly (0-20 kg) vetkőzve és pelenka nélkül.
azonnali
Magasság cm-ben mérve infantométerrel.
Időkeret: azonnali
Hordozható csecsemőmérővel mért magasság (0-100 cm), miközben a gyermek fekvő helyzetben volt.
azonnali
A BMI-t kg/m2-ben számítottuk ki.
Időkeret: azonnali
A BMI-t súly/magasság2 képlettel mérjük
azonnali
A százalékos értékek százalékban mérve százalékos táblázatokkal.
Időkeret: azonnali
A százalékos (%) értékeket török ​​gyermekek percentilis táblázataiból határoztuk meg, miután a fent leírtak szerint meghatároztuk az összes gyermekkori fejkörfogat (cm), magasság (cm), súly (kg) és BMI (kg/m2) értékeit.
azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tepecik Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: PERVIN BOZKURT, Prof, Tepecik Education and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GAYDIN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A BMI és az antropometriai mérések értéke CL-teszttel a gyermekek nehéz laringoszkópiájának előrejelzésében

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Könnyű intubálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel