Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moeilijke luchtwegen bij kinderen voorspellen

17 augustus 2018 bijgewerkt door: GAYE AYDIN, Tepecik Training and Research Hospital

Waarde van BMI en antropometrische metingen met CL-test bij het voorspellen van moeilijke laryngoscopie bij kinderen

Achtergrond: Het verkrijgen van luchtwegbeveiliging is van het grootste belang bij anesthesie. Specifieke voorspellende tests of bevindingen voor moeilijke luchtwegen zijn niet gedefinieerd voor verschillende pediatrische leeftijdsgroepen. Antropometrische metingen worden parallel aan percentielcurven in verschillende leeftijdsgroepen gedefinieerd.

Doel: Het doel van deze studie is om de waarde van body mass index en antropometrische metingen te achterhalen bij het voorspellen van moeilijke laryngoscopie bij kinderen door deze te vergelijken met directe laryngoscopische evaluatie van de Cormack-Lehane-test.

Methoden: Na goedkeuring door de institutionele ethische commissie en geïnformeerde toestemming van ouders van 108 patiënten (leeftijd 0-3 jaar), die een electieve operatie ondergingen, werden ze in deze studie opgenomen. Gewicht, lengte, body mass index en hoofdomtrek van de patiënten werden gemeten en percentielen werden geregistreerd voorafgaand aan de inductie.

Na standaard anesthesie-inductie met thiopental kregen alle patiënten intraveneus 0,6 mg.kg-1 rocuronium. Na voldoende tijd voor neuromusculaire ontspanning werd een laryngoscopie uitgevoerd en werden de Cormack-Lehane-scores geregistreerd. Alle geregistreerde parameters werden vergeleken met Cormack-Lehane-scores.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen
        • Tepecik Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Demografische gegevens, hoofdomtrek, gewicht, lengtemetingen, body mass index en percentielwaarden werden geregistreerd door een kinderchirurg die niet op de hoogte was van het onderzoek in de preoperatieve periode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 0-3 jaar (1-36 mounts) pediatrische patiënten
  • Patiënten van 0-3 jaar oud met ASA I die een electieve operatie ondergingen, werden in deze studie opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekend syndroom, gezichtsafwijking, ASA-score hoger dan 2 en larynxmaskerroute werden uitgesloten van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I gemakkelijke intubatie
Pediatrische patiënten van 0-3 jaar Gemakkelijke intubatie (Cormach-Lehane score I-II)
Ander: Gemakkelijke intubatie
Andere namen:
  • Moeilijke intubatie
Groep II Moeilijke intubatie
Pediatrische patiënten van 0-3 jaar Moeilijke intubatie (Cormach-Lehane score III-IV)
Ander: Gemakkelijke intubatie
Andere namen:
  • Moeilijke intubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Classificatie van moeilijke laryngoscopie met behulp van Cormack-LehaneGrade Beoordeling van moeilijke laryngoscopie tijdens de procedure voor luchtwegbeheer.
Tijdsspanne: onmiddellijk
Geclassificeerd als Graad I-visualisatie van de gehele larynxopening, graad II-visualisatie van alleen posterieure commissuur van de larynxopening, graad III-visualisatie van alleen epiglottis, graad IV-visualisatie van alleen het zachte gehemelte.
onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdomtrek gemeten in cm met een meetlint.
Tijdsspanne: onmiddellijk
De hoofdomtrek werd genomen op het niveau boven wenkbrauwen en oren en gemeten in cm met een meetlint.
onmiddellijk
Gewicht gemeten in kilogram met elektronische weegschaal.
Tijdsspanne: onmiddellijk
Gewicht gemeten met behulp van elektronische weegschaal (0-20 kg) terwijl ze uitgekleed en zonder luiers was.
onmiddellijk
Hoogte gemeten in cm met infantometer.
Tijdsspanne: onmiddellijk
Lengte gemeten met een draagbare infantometer (0-100 cm) terwijl het kind op de rug lag.
onmiddellijk
BMI werd berekend als kg/m2.
Tijdsspanne: onmiddellijk
BMI gemeten met behulp van een formule voor gewicht/lengte2
onmiddellijk
Percentagewaarden gemeten in % met percentieltabellen.
Tijdsspanne: onmiddellijk
Percentage (%) waarden met behulp van de percentieltabellen van Turkse kinderen werden bepaald nadat de hoofdomtrek (cm), lengte (cm), gewicht (kg) en BMI (kg/m2) waarden van alle pediatrische gevallen waren bepaald zoals hierboven beschreven.
onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: PERVIN BOZKURT, Prof, Tepecik Education and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GAYDIN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Waarde van BMI en antropometrische metingen met CL-test bij het voorspellen van moeilijke laryngoscopie bij kinderen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemakkelijke intubatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren