预测儿童困难气道
2018年8月17日 更新者：GAYE AYDIN、Tepecik Training and Research Hospital
BMI 和 CL 测试人体测量值在预测儿童困难喉镜检查中的价值
背景：获得气道安全在麻醉中至关重要。 困难气道的特定预测测试或结果并未针对不同的儿科年龄组进行定义。 人体测量值的定义与不同年龄组的百分位曲线平行。
目的：本研究的目的是通过与 Cormack-Lehane 测试的直接喉镜评估进行比较，找出体重指数和人体测量值在预测儿童喉镜检查困难方面的价值。
方法：经机构伦理委员会批准并征得 108 名患者（0-3 岁）父母的知情同意，接受择期手术的患者被纳入本研究。 在诱导前测量患者的体重、身高、体重指数和头围并记录百分位数。
在使用硫喷妥钠进行标准麻醉诱导后，所有患者都接受了 0.6 mg.kg-1 罗库溴铵静脉注射。 在足够的时间进行神经肌肉松弛后，进行喉镜检查并记录 Cormack-Lehane 评分。 所有记录的参数都与 Cormack-Lehane 评分进行了比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Izmir、火鸡
- Tepecik Education and Research Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 5个月 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
人口统计学数据、头围、体重、身高测量值、体重指数和百分位值由术前不知道该研究的儿科外科医生记录。
描述
纳入标准：
- 0-3岁（1-36岁）儿童患者
- 本研究包括接受择期手术的 0-3 岁患有 ASA I 的患者
排除标准：
- 具有已知综合征、面部异常、ASA 评分高于 2 和喉罩的患者被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第一组简易插管
0-3 岁儿童患者轻松插管（Cormach-Lehane 评分 I-II）
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其他名称：
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II 组困难插管
0-3 岁儿童患者插管困难（Cormach-Lehane 评分 III-IV）
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Cormack-LehaneGrade 评估气道管理过程中困难喉镜检查的困难喉镜分类。
大体时间：即时
|
分级为I级-整个喉口可视化，II级-仅喉口后连合可视化，III级-仅会厌可视化，IV级-仅软腭可视化。
|
即时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用卷尺测量头围，以厘米为单位。
大体时间：即时
|
头围在眉毛和耳朵上方的水平处测量，并用卷尺测量以厘米为单位。
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即时
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用电子秤称重以公斤为单位。
大体时间：即时
|
使用电子秤（0-20 公斤）在脱衣服和不穿尿布的情况下测量体重。
|
即时
|
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用婴儿计测量的身高以厘米为单位。
大体时间：即时
|
当孩子处于仰卧位时，使用便携式婴儿计（0-100 厘米）测量身高。
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即时
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|
BMI 计算为 kg/m2。
大体时间：即时
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使用体重/身高 2 公式测量的 BMI
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即时
|
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使用百分位表以 % 测量的百分比值。
大体时间：即时
|
在如上所述确定所有儿科病例的头围 (cm)、身高 (cm)、体重 (kg) 和 BMI (kg/m2) 值后，确定使用土耳其儿童百分位数表的百分比 (%) 值。
|
即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：PERVIN BOZKURT, Prof、Tepecik Education and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidence and predictors of difficult laryngoscopy in 11,219 pediatric anesthesia procedures. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):729-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03813.x. Epub 2012 Feb 20.
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Cesnjevar R, Schmidt J. Incidence and predictors of poor laryngoscopic view in children undergoing pediatric cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Jun;27(3):516-21. doi: 10.1053/j.jvca.2012.08.019. Epub 2012 Oct 17.
- Inal MT, Memis D, Sahin SH, Gunday I. [Comparison of different tests to determine difficult intubation in pediatric patients]. Rev Bras Anestesiol. 2014 Nov-Dec;64(6):391-4. doi: 10.1016/j.bjan.2014.02.001. Epub 2014 Aug 28. Portuguese.
- Mansano AM, Modolo NS, Silva LM, Ganem EM, Braz LG, Knabe Ade C, Freitas FM. Bedside tests to predict laryngoscopic difficulty in pediatric patients. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:63-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.031. Epub 2016 Feb 3.
- Mirghassemi A, Soltani AE, Abtahi M. Evaluation of laryngoscopic views and related influencing factors in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2011 Jun;21(6):663-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03555.x. Epub 2011 Mar 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月11日
初级完成 (实际的)
2016年7月11日
研究完成 (实际的)
2016年7月11日
研究注册日期
首次提交
2018年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月17日
首次发布 (实际的)
2018年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月17日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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