Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie trudnych dróg oddechowych u dzieci

17 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: GAYE AYDIN, Tepecik Training and Research Hospital

Wartość BMI i pomiarów antropometrycznych testem CL w przewidywaniu trudnej laryngoskopii u dzieci

Wstęp: Zapewnienie bezpieczeństwa drożności dróg oddechowych ma ogromne znaczenie w anestezjologii. Specyficzne testy prognostyczne lub wyniki dotyczące trudnych dróg oddechowych nie są określone dla różnych grup wiekowych dzieci. Pomiary antropometryczne są definiowane równolegle do krzywych percentyla w różnych grupach wiekowych.

Cel: Celem pracy jest określenie wartości wskaźnika masy ciała i pomiarów antropometrycznych w przewidywaniu trudnej laryngoskopii u dzieci poprzez porównanie z bezpośrednią oceną laryngoskopową testu Cormacka-Lehane'a.

Metody: Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję etyczną i świadomej zgodzie rodziców 108 pacjentów (w wieku 0-3 lat), poddanych planowej operacji, włączono do tego badania. Przed indukcją zmierzono masę ciała, wzrost, wskaźnik masy ciała i obwód głowy pacjentów oraz zapisywano percentyle.

Po standardowej indukcji znieczulenia tiopentalem wszyscy chorzy otrzymali dożylnie 0,6 mg·kg-1 rokuronium. Po czasie wystarczającym na relaksację nerwowo-mięśniową wykonano laryngoskopię i zapisywano wyniki w skali Cormacka-Lehane'a. Wszystkie zarejestrowane parametry porównano z punktacją Cormacka-Lehane'a.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Izmir, Indyk
        • Tepecik Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane demograficzne, obwód głowy, masę ciała, wymiary wzrostu, wskaźnik masy ciała i wartości percentyla rejestrował chirurg dziecięcy nieświadomy badania w okresie przedoperacyjnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni w wieku 0-3 lat (1-36 wierzchowców).
  • Do badania włączono pacjentów w wieku 0-3 lat z ASA I, poddawanych planowej operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznanym zespołem, anomalią twarzy, wynikiem ASA powyżej 2 i maską krtaniową zostali wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I Łatwa intubacja
Pacjenci pediatryczni w wieku 0-3 lat Łatwa intubacja (skala Cormach-Lehane I-II)
Inne nazwy:
  • Trudna intubacja
Grupa II Trudna intubacja
Pacjenci pediatryczni w wieku 0-3 lat Trudna intubacja (stopień Cormach-Lehane III-IV)
Inne nazwy:
  • Trudna intubacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja trudnej laryngoskopii z zastosowaniem stopnia Cormacka-Lehane'a Ocena trudnej laryngoskopii w czasie zabiegu udrażniania dróg oddechowych.
Ramy czasowe: natychmiastowy
Sklasyfikowane jako stopień I – uwidocznienie całego otworu krtani, stopień II – uwidocznienie tylko spoidła tylnego otworu krtani, stopień III – uwidocznienie tylko nagłośni, stopień IV – uwidocznienie samego podniebienia miękkiego.
natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód głowy mierzony w cm za pomocą taśmy mierniczej.
Ramy czasowe: natychmiastowy
Obwód głowy mierzono na wysokości brwi i uszu i mierzono w cm za pomocą taśmy mierniczej.
natychmiastowy
Waga mierzona w kilogramach z wagą elektroniczną.
Ramy czasowe: natychmiastowy
Masa ciała mierzona za pomocą wagi elektronicznej (0-20 kg) w stanie rozebranym i bez pieluch.
natychmiastowy
Wzrost mierzony w cm za pomocą infantometru.
Ramy czasowe: natychmiastowy
Wzrost mierzony za pomocą przenośnego infantometru (0-100 cm) w pozycji leżącej na plecach.
natychmiastowy
BMI obliczono w kg/m2.
Ramy czasowe: natychmiastowy
BMI mierzone za pomocą wzoru waga/wzrost2
natychmiastowy
Wartości procentowe mierzone w % z tabelami percentyli.
Ramy czasowe: natychmiastowy
Wartości procentowe (%) przy użyciu tabel centylowych dzieci tureckich określono po wyznaczeniu wartości obwodu głowy (cm), wzrostu (cm), wagi (kg) i BMI (kg/m2) wszystkich przypadków pediatrycznych, jak opisano powyżej.
natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: PERVIN BOZKURT, Prof, Tepecik Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAYDIN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wartość BMI i pomiarów antropometrycznych testem CL w przewidywaniu trudnej laryngoskopii u dzieci

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łatwa intubacja

3
Subskrybuj