- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03641157
Przewidywanie trudnych dróg oddechowych u dzieci
Wartość BMI i pomiarów antropometrycznych testem CL w przewidywaniu trudnej laryngoskopii u dzieci
Wstęp: Zapewnienie bezpieczeństwa drożności dróg oddechowych ma ogromne znaczenie w anestezjologii. Specyficzne testy prognostyczne lub wyniki dotyczące trudnych dróg oddechowych nie są określone dla różnych grup wiekowych dzieci. Pomiary antropometryczne są definiowane równolegle do krzywych percentyla w różnych grupach wiekowych.
Cel: Celem pracy jest określenie wartości wskaźnika masy ciała i pomiarów antropometrycznych w przewidywaniu trudnej laryngoskopii u dzieci poprzez porównanie z bezpośrednią oceną laryngoskopową testu Cormacka-Lehane'a.
Metody: Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję etyczną i świadomej zgodzie rodziców 108 pacjentów (w wieku 0-3 lat), poddanych planowej operacji, włączono do tego badania. Przed indukcją zmierzono masę ciała, wzrost, wskaźnik masy ciała i obwód głowy pacjentów oraz zapisywano percentyle.
Po standardowej indukcji znieczulenia tiopentalem wszyscy chorzy otrzymali dożylnie 0,6 mg·kg-1 rokuronium. Po czasie wystarczającym na relaksację nerwowo-mięśniową wykonano laryngoskopię i zapisywano wyniki w skali Cormacka-Lehane'a. Wszystkie zarejestrowane parametry porównano z punktacją Cormacka-Lehane'a.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk
- Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku 0-3 lat (1-36 wierzchowców).
- Do badania włączono pacjentów w wieku 0-3 lat z ASA I, poddawanych planowej operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznanym zespołem, anomalią twarzy, wynikiem ASA powyżej 2 i maską krtaniową zostali wykluczeni z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa I Łatwa intubacja
Pacjenci pediatryczni w wieku 0-3 lat Łatwa intubacja (skala Cormach-Lehane I-II)
|
Inne nazwy:
|
Grupa II Trudna intubacja
Pacjenci pediatryczni w wieku 0-3 lat Trudna intubacja (stopień Cormach-Lehane III-IV)
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Klasyfikacja trudnej laryngoskopii z zastosowaniem stopnia Cormacka-Lehane'a Ocena trudnej laryngoskopii w czasie zabiegu udrażniania dróg oddechowych.
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Sklasyfikowane jako stopień I – uwidocznienie całego otworu krtani, stopień II – uwidocznienie tylko spoidła tylnego otworu krtani, stopień III – uwidocznienie tylko nagłośni, stopień IV – uwidocznienie samego podniebienia miękkiego.
|
natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obwód głowy mierzony w cm za pomocą taśmy mierniczej.
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Obwód głowy mierzono na wysokości brwi i uszu i mierzono w cm za pomocą taśmy mierniczej.
|
natychmiastowy
|
Waga mierzona w kilogramach z wagą elektroniczną.
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Masa ciała mierzona za pomocą wagi elektronicznej (0-20 kg) w stanie rozebranym i bez pieluch.
|
natychmiastowy
|
Wzrost mierzony w cm za pomocą infantometru.
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Wzrost mierzony za pomocą przenośnego infantometru (0-100 cm) w pozycji leżącej na plecach.
|
natychmiastowy
|
BMI obliczono w kg/m2.
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
BMI mierzone za pomocą wzoru waga/wzrost2
|
natychmiastowy
|
Wartości procentowe mierzone w % z tabelami percentyli.
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Wartości procentowe (%) przy użyciu tabel centylowych dzieci tureckich określono po wyznaczeniu wartości obwodu głowy (cm), wzrostu (cm), wagi (kg) i BMI (kg/m2) wszystkich przypadków pediatrycznych, jak opisano powyżej.
|
natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: PERVIN BOZKURT, Prof, Tepecik Education and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidence and predictors of difficult laryngoscopy in 11,219 pediatric anesthesia procedures. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):729-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03813.x. Epub 2012 Feb 20.
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Cesnjevar R, Schmidt J. Incidence and predictors of poor laryngoscopic view in children undergoing pediatric cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Jun;27(3):516-21. doi: 10.1053/j.jvca.2012.08.019. Epub 2012 Oct 17.
- Inal MT, Memis D, Sahin SH, Gunday I. [Comparison of different tests to determine difficult intubation in pediatric patients]. Rev Bras Anestesiol. 2014 Nov-Dec;64(6):391-4. doi: 10.1016/j.bjan.2014.02.001. Epub 2014 Aug 28. Portuguese.
- Mansano AM, Modolo NS, Silva LM, Ganem EM, Braz LG, Knabe Ade C, Freitas FM. Bedside tests to predict laryngoscopic difficulty in pediatric patients. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:63-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.031. Epub 2016 Feb 3.
- Mirghassemi A, Soltani AE, Abtahi M. Evaluation of laryngoscopic views and related influencing factors in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2011 Jun;21(6):663-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03555.x. Epub 2011 Mar 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAYDIN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łatwa intubacja
-
CID S.p.A.Meditrial Europe Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaChoroba zarostowa tętnic obwodowych | Chorobę tętnic obwodowychWłochy
-
University of HoustonUniversity of Oklahoma; Oklahoma State UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacjaŁysienie czołowe włókniąceStany Zjednoczone
-
Sunstar AmericasZakończonyChirurgia jamy ustnej | PeriodontologiaStany Zjednoczone
-
University of Firenze and Siena, Napoli, ItalyZakończonyGruby brzeg dziąsła do odbudowy zębaWłochy
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...ZakończonyŚmierć | Dysplazja oskrzelowo-płucna
-
Corporacion Parc TauliZakończonyNadmierne napompowanie mankietu | Niedopompowanie mankietuHiszpania
-
Hospices Civils de LyonNieznanyAchondroplazjaFrancja
-
XP Technology, LLCRejestracja na zaproszenieCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończonyBarwienie spojówekStany Zjednoczone