Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi vanskelige luftveier hos barn

17. august 2018 oppdatert av: GAYE AYDIN, Tepecik Training and Research Hospital

Verdien av BMI og antropometriske målinger med CL-test for å forutsi vanskelig laryngoskopi hos barn

Bakgrunn: Å oppnå luftveissikkerhet er av største betydning i anestesi. Spesifikke prediktive tester eller funn for vanskelige luftveier er ikke definert for ulike pediatriske aldersgrupper. Antropometriske målinger er definert parallelt med persentilkurver i ulike aldersgrupper.

Mål: Målet med denne studien er å finne ut verdien av kroppsmasseindeks og antropometriske målinger i prediksjon av vanskelig laryngoskopi hos barn ved å sammenligne med direkte laryngoskopisk evaluering av Cormack-Lehane-testen.

Metoder: Etter godkjenning av institusjonell etikkkomité og informert samtykke fra foreldre til 108 pasienter (i alderen 0-3 år), ble som gjennomgikk elektiv kirurgi inkludert i denne studien. Vekt, høyde, kroppsmasseindeks og hodeomkrets til pasientene ble målt og persentiler ble registrert før induksjon.

Etter standard anestesi-induksjon med tiopental fikk alle pasienter 0,6 mg.kg-1 rokuronium intravenøst. Etter tilstrekkelig tid for nevromuskulær avslapning ble laryngoskopi utført og Cormack-Lehane-score registrert. Alle registrerte parametere ble sammenlignet med Cormack-Lehane-skåre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Izmir, Tyrkia
        • Tepecik Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Demografiske data, hodeomkrets, vekt, høydemålinger, kroppsmasseindeks og persentilverdier ble registrert av en pediatrisk kirurg som ikke var klar over studien i den preoperative perioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 0-3 år gamle (1-36 monteringer) pediatriske pasienter
  • Pasienter 0-3 år gamle med ASA I, som gjennomgikk elektiv kirurgi, ble inkludert i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent syndrom, ansiktsanomali, ASA-score over 2 og larynxmaske ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I Enkel intubasjon
Pediatriske pasienter i alderen 0-3 år Enkel intubering (Cormach-Lehane score I-II)
Annen: Enkel intubering
Andre navn:
  • Vanskelig intubasjon
Gruppe II Vanskelig intubasjon
Pediatriske pasienter i alderen 0-3 år Vanskelig intubasjon (Cormach-Lehane score III-IV)
Annen: Enkel intubering
Andre navn:
  • Vanskelig intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelig laryngoskopiklassifisering ved bruk av Cormack-LehaneGrade Vurdering av vanskelig laryngoskopi på tidspunktet for luftveisbehandlingsprosedyren.
Tidsramme: umiddelbar
Klassifisert som Grad I-visualisering av hele strupeåpningen, grad II-visualisering av kun bakre kommissur av strupehodeåpning, grad III-visualisering av kun epiglottis, grad IV-visualisering av kun den myke ganen.
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodeomkrets målt i cm med et målebånd.
Tidsramme: umiddelbar
Hodeomkrets ble tatt på nivå over øyenbryn og ører og målt i cm med et målebånd.
umiddelbar
Vekt målt i kilogram med elektronisk vekt.
Tidsramme: umiddelbar
Vekt målt med elektronisk vekt (0-20 kg) avkledd og uten bleier.
umiddelbar
Høyde målt i cm med infantometer.
Tidsramme: umiddelbar
Høyde målt med et bærbart infantometer (0-100 cm) mens barnet lå i ryggleie.
umiddelbar
BMI ble beregnet som kg/m2.
Tidsramme: umiddelbar
BMI målt med en vekt/høyde2-formel
umiddelbar
Prosentverdier målt i % med persentiltabeller.
Tidsramme: umiddelbar
Prosentverdier (%) ved bruk av prosentiltabellene til tyrkiske barn ble bestemt etter at hodeomkretsen (cm), høyde (cm), vekt (kg) og BMI (kg/m2) verdier for alle pediatriske tilfeller ble bestemt som beskrevet ovenfor.
umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: PERVIN BOZKURT, Prof, Tepecik Education and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

11. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

11. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GAYDIN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Verdien av BMI og antropometriske målinger med CL-test for å forutsi vanskelig laryngoskopi hos barn

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanskelig intubasjon

Kliniske studier på Enkel intubering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere